Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života – Účinky fyzioterapeutické intervence pro děti a dospívající s astmatem

2. února 2026 aktualizováno: Helene Alexanderson, Karolinska University Hospital

Vliv tréninku dýchacích technik a poradenství v oblasti fyzické aktivity na kvalitu života, příznaky, kontrolu astmatu a fyzickou aktivitu u dětí a dospívajících s astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Mnoho dětí a dospívajících s astmatem má dysfunkční dýchání, např. používají při dýchání hlavně horní hrudní svaly a nezapojují bránici. To může vést k různým dýchacím problémům, jako jsou závratě, svalové napětí a omezení schopnosti být fyzicky aktivní. Dosud neexistují žádné pokyny pro léčbu nebo sledování těchto pacientů a existuje jen velmi málo dobře provedených studií hodnotících, zda může reedukace dýchání zlepšit dechový vzorec.

Cílem této studie je zkoumat účinky dechového tréninku a rad ohledně fyzické aktivity ve srovnání s pouze radami ohledně fyzické aktivity u dětí a dospívajících s astmatem. Primárním výsledkem je kvalita života a sekundárními výsledky jsou dysfunkční dýchání, kontrola astmatu, úroveň fyzické aktivity a změny spirometrie.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie.

Pacienti jsou identifikováni na dětské plicní klinice Univerzitní nemocnice Karolinska a pacienti ve věku 10–17 let, kteří jsou odesláni k fyzioterapeutovi na spirometrii a zátěžový test, kteří mají astma a dysfunkční dýchání, jsou pozváni k účasti.

Hodnocení zahrnuje Pediatrický dotazník kvality života při astmatu, Rodičovský dotazník kvality života při astmatu, Pediatrický Nijmegenský dotazník hodnotící příznaky spojené s dysfunkčním dýcháním, Dětský test kontroly astmatu nebo Dospělý test kontroly astmatu. Tyto dotazníky vyplňují pacienti s rodiči nebo bez rodičů v závislosti na jejich věku na začátku studie a po 4 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech. Na začátku studie a po 4 týdnech se provádí zátěžový test tolerance 8 minut na běžeckém pásu a spirometrie.

Intervence:

Aktivní intervence znamená trénink bráničního dýchání 5 dní v týdnu po dobu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní protokol pro ClinicalTrials.gov

Název studie: Vliv tréninku dechových technik a poradenství v oblasti fyzické aktivity na kvalitu života, příznaky, kontrolu astmatu a fyzickou aktivitu u dětí a dospívajících s astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Krátké shrnutí: Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky tréninku nízkokostálních a bráničních dechových technik v kombinaci s poradenstvím v oblasti fyzické aktivity podle FYSS ve srovnání se standardní péčí – poradenstvím v oblasti fyzické aktivity podle FYSS samotného – na kvalitu života, příznaky související s dysfunkčním dýcháním, kontrolu astmatu a úroveň fyzické aktivity u dětí a dospívajících s astmatem.

Během jednoho roku bude pozváno přibližně 70 pacientů odeslaných k fyzioterapeutovi na Karolinské univerzitní nemocnici (Huddinge a Solna). Účastníci budou randomizováni buď do (1) intervenční skupiny, která obdrží rozšířenou fyzioterapii zahrnující dechový trénink, techniku inhalace a individuální rady ohledně fyzické aktivity, nebo do (2) kontrolní skupiny, která obdrží standardní doporučení fyzické aktivity podle FYSS.

Primárním výsledkem je kvalita života související se zdravím měřená pomocí Pediatrického dotazníku kvality života u astmatu (PAQLQ).

Podrobný popis: Tato studie zkoumá, zda přidání strukturovaného dechového tréninku ke standardním doporučením fyzické aktivity zlepšuje kvalitu života, příznaky dysfunkčního dýchání, kontrolu astmatu a úroveň fyzické aktivity u dětí a dospívajících ve věku 10–17 let s atopickým a/nebo námahou vyvolaným astmatem.

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží trénink nízkokostálního/bráničního dýchání, individuální rady ohledně fyzické aktivity a trénink techniky inhalace. Brániční dýchání bude procvičováno 3× denně po dobu 3–5 minut. Kontrolní skupina obdrží standardní rady ohledně fyzické aktivity založené na směrnicích FYSS.

Měření budou provedena před a po 4týdenní intervenci a při kontrolách po 12 a 24 týdnech. Všechna hodnocení provedou nezávislí fyzioterapeuti na každém místě.

Design studie: Typ studie: Intervenční (klinická studie) Alokace: Randomizovaná Model intervence: Paralelní přiřazení Maskování: Jednoduché slepé (hodnotitelé výsledků) Primární účel: Léčba Odhadovaný počet účastníků: 63 Doba trvání studie: 24týdenní sledování Místa studie: Karolinská univerzitní nemocnice, Huddinge a Solna

Intervence: Intervenční skupina: Dechový trénink + poradenství v oblasti fyzické aktivity

  • Trénink nízkokostálního/bráničního dýchání (3×/den, 3–5 min)
  • Trénink techniky inhalace
  • Individuální rady ohledně fyzické aktivity podle FYSS

Kontrolní skupina: Standardní poradenství v oblasti fyzické aktivity (FYSS)

  • Doporučení pro aerobní a posilovací cvičení
  • Pro příznaky vyvolané námahou: ICS, bronchodilatancia, postupný zahřívací proces

Výsledná měření: Primární výsledek: PAQLQ Sekundární výsledky: Nijmegenský dotazník, akcelerometrie Actigraph, ACT, spirometrie, test na běžeckém pásu.

Kritéria způsobilosti: Zařazení: Věk 10–17 let, diagnóza atopického a/nebo námahou vyvolaného astmatu, odeslání k fyzioterapii.

Vyloučení: Pacienti zcela bez příznaků.

Postupy studie: Výchozí stav: PAQLQ, ACT, Nijmegenský dotazník, spirometrie, zátěžový test, akcelerometr (14 dní).

Období intervence: 4 týdny. Kontroly: Týden 4, 12, 24.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 161 76
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 10-17 let, diagnóza atopického a/nebo námahou vyvolaného astmatu, odesláni k fyzioterapii.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti zcela bez příznaků, nerozumějící švédskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink dýchání a rady ohledně fyzické aktivity
5 minut denně tréninku bráničního dýchání, třikrát denně po dobu 4 týdnů
Jiný: Dýchací trénink
Domácí dýchací trénink s písemnými a ústními pokyny prováděný 3 x 5 minut denně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Standardní doporučení ohledně fyzické aktivity
Písemná, standardní doporučení ohledně fyzické aktivity na začátku studie
Aktivní komparátor: Standardní doporučení ohledně fyzické aktivity
Písemná a ústní rada ohledně fyzické aktivity výchozího stavu
Jiný: Standardní doporučení ohledně fyzické aktivity
Písemná, standardní doporučení ohledně fyzické aktivity na začátku studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života u dětského astmatu
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě kvality života po 4 týdnech. Následné sledování po 12 a 24 týdnech
Hodnocení kvality života v třech oblastech: příznaky astmatu, omezení aktivity a emoční stav. Obsahuje 32 položek. Vyplňuje se na papíře.
Změna oproti výchozí hodnotě kvality života po 4 týdnech. Následné sledování po 12 a 24 týdnech
Pediatrický dotazník kvality života u astmatu
Časové okno: Hodnoceno na začátku, po 4 týdnech intervence, po 12 týdnech a po 24 týdnech sledování
Sebehodnocená kvalita života ve třech oblastech – příznaky, omezení aktivit a emoce
Hodnoceno na začátku, po 4 týdnech intervence, po 12 týdnech a po 24 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický Nijmegenský dotazník
Časové okno: Změna od výchozího stavu v dýchacích obtížích po 4 týdnech s následným sledováním po 12 a 24 týdnech
Nově ověřený dotazník pro posouzení příznaků souvisejících s dysfunkčním dýcháním u dětí a dospívajících s astmatem nebo bez něj. Zahrnuje 16 položek. Založeno na původním dospělém Nijmegenském dotazníku.
Změna od výchozího stavu v dýchacích obtížích po 4 týdnech s následným sledováním po 12 a 24 týdnech
Fyzická aktivitní škála Saltin-Grimby
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v úrovních fyzické aktivity po 4 týdnech s následným sledováním po 12 a 24 týdnech
Úroveň tělesné aktivity hlášená pacientem.
Změny od výchozí hodnoty v úrovních fyzické aktivity po 4 týdnech s následným sledováním po 12 a 24 týdnech
Test kontroly dětského / dospělého astmatu (c-ACT / ACT)
Časové okno: Změny od výchozího stavu po 4 týdnech intervence, následné sledování po 12 a 24 týdnech
Sebehodnocení kontroly různých příznaků astmatu, 10 položek
Změny od výchozího stavu po 4 týdnech intervence, následné sledování po 12 a 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helene Alexanderson, Associate professor, PhD, RPT, Medical Unit Allied Health Professionals, Karolinska University Hospital, Stockholm, sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KarolinskaUH
  • F2020-0009 (Jiné číslo grantu/financování: Swedish Asthma and Allergy Society)
  • 2023-01011 (Jiné číslo grantu/financování: Promobilia Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Toto není klinická studie zkoumající bezpečnost nebo účinky léku a není financována ani organizována NIH. Avšak chceme sdílet naše dataset a statistickou analýzu podle pokynů vědeckého časopisu, který přijímá naše rukopisy. Rovněž bychom zvažovali sdílení výsledků na clincialtrials.gov.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchací trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit