ケタミン投与後のミトコンドリア機能
2026年2月3日 更新者：Sheba Medical Center
S-ケタミン治療前後の血液中のミトコンドリアパラメータの評価
この観察研究の目的は、治療抵抗性うつ病患者におけるS-ケタミンへの反応におけるミトコンドリアの役割を解明することです。
研究課題は以下の通りです：
- S-ケタミン治療は、ミトコンドリア含有量やGDF15などの循環ミトコンドリアバイオマーカーに反映されるように、末梢血細胞のミトコンドリア機能を調節するか？
- ミトコンドリア機能の変化は、S-ケタミン治療への臨床反応を予測またはモニタリングするためのバイオマーカーとして機能し得るか？
サンプルは、ベースライン時、初回治療後3時間、および曝露後6週間で収集され、反応者と非反応者の間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：revital amiaz, dr
- 電話番号：972 035302538
- メール：revital.amiaz@sheba.health.gov.il
研究場所
-
-
Israel
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Ramat Gan、Israel、イスラエル、52621
- Sheba medical center
-
コンタクト：
- tzur mayer, dr
- 電話番号：972 035303318
- メール：tzur.mayer@sheba.health.gov.il
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コンタクト：
- revital amiaz, dr
- 電話番号：972035302538
- メール：revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常対照群10名、治療抵抗性うつ病（TRD）と診断された患者30名を募集します。TRD患者は少なくとも2種類の抗うつ薬治療に失敗した方とします。
説明
包含基準：
男性または女性、18〜65歳 DSM-Vに基づく大うつ病性障害の診断 HAM-Dスコア23以上の患者 治療抵抗性 - 2つの抗うつ薬試験に反応しなかった 医学的に安定：活動性の身体疾患なし：悪性腫瘍、心疾患、高血圧、過去1ヶ月間の安定した投薬など。
除外基準：
ケタミンに対する既知の過敏症 薬物またはアルコール乱用 リチウムまたはコルチコステロイドを服用している患者 妊娠中または授乳中 他の第I軸診断（注意欠陥障害など） 重度の神経学的、代謝性、自己免疫性、骨髄、腫瘍学的、または追加の精神疾患の既往歴または現在の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケタミン吸入群
ケタミン吸入後の治療抵抗性うつ病患者
|
患者は、吸入により治療抵抗性うつ病を治療するためにS-ケタミンで治療されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S-ケタミンのミトコンドリアへの影響
時間枠：3時間と6週間
|
S-ケタミン治療は、ミトコンドリア含有量やGDF15などの循環ミトコンドリアバイオマーカーに反映されるように、末梢血細胞のミトコンドリア機能を調節しますか？
|
3時間と6週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S-ケタミン治療のバイオマーカーとしてのミトコンドリア機能
時間枠：3時間および6週間
|
ミトコンドリア機能の変化は、S-ケタミン治療への臨床反応を予測またはモニタリングするためのバイオマーカーとして機能し得るか
|
3時間および6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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