- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07399756
케타민 투여 후 미토콘드리아 기능
2026년 2월 3일 업데이트: Sheba Medical Center
S-케타민 치료 전후 혈액 내 미토콘드리아 파라미터 평가
이 관찰 연구의 목적은 치료 저항성 우울증 환자에서 S-케타민에 대한 반응에서 미토콘드리아의 역할을 알아보는 것입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다
- S-케타민 치료가 미토콘드리아 함량 및 GDF15와 같은 순환 미토콘드리아 생체표지자로 반영되는 말초 혈액 세포의 미토콘드리아 기능을 조절하는가?
- 미토콘드리아 기능의 변화가 S-케타민 치료에 대한 임상적 반응을 예측하거나 모니터링하기 위한 생체표지자 역할을 할 수 있는가?
샘플은 기준선, 첫 치료 후 3시간, 노출 후 6주에 수집되어 반응군과 비반응군 간에 비교됩니다
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: revital amiaz, dr
- 전화번호: 972 035302538
- 이메일: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
연구 장소
-
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Israel
-
Ramat Gan, Israel, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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연락하다:
- tzur mayer, dr
- 전화번호: 972 035303318
- 이메일: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
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연락하다:
- revital amiaz, dr
- 전화번호: 972035302538
- 이메일: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 10명의 정상 대조군, 최소 두 가지 항우울제 치료에 실패한 치료저항성 우울증(TRD) 진단을 받은 30명의 환자를 모집할 것입니다
설명
포함 기준:
남성 또는 여성, 18-65세 DSM-V에 따른 주요 우울 장애 진단 HAM-D 점수 23 이상 치료 저항성 - 두 가지 항우울제 치료에 반응하지 않음 의학적으로 안정적: 활동적인 신체 질환 없음: 악성 종양, 심장 질환, 고혈압, 지난 한 달 동안 안정된 약물 복용 등
배제 기준:
케타민에 대한 알려진 과민증 또는 약물/알코올 남용 리튬 또는 코르티코스테로이드 복용 중인 환자 임신 중이거나 수유 중 다른 축 I 진단(주의력 결핍 장애)이 있음 신경학적, 대사성, 자가면역, 골수, 종양학적 또는 추가 정신 장애의 과거력 또는 현재 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케타민 흡입 그룹
케타민 흡입 후 치료 저항성 우울증 환자
|
환자들은 흡입을 통해 난치성 우울증을 치료하기 위해 S-케타민으로 치료받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S-케타민의 미토콘드리아에 대한 영향
기간: 3시간 및 6주
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S-케타민 치료가 말초혈액세포의 미토콘드리아 기능을 조절하는가? 미토콘드리아 함량 및 GDF15와 같은 순환 미토콘드리아 바이오마커로 반영된 바와 같이.
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3시간 및 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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S-케타민 치료의 바이오마커로서의 미토콘드리아 기능
기간: 3시간 및 6주
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미토콘드리아 기능의 변화가 S-케타민 치료에 대한 임상적 반응을 예측하거나 모니터링하기 위한 생체표지자로 사용될 수 있을까요
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3시간 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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