Mitochondriale functie na ketamine
Beoordeling van mitochondriale parameters in bloed voor en na S-ketaminebehandeling
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de rol van mitochondriën in de respons op S-ketamine bij personen met therapieresistente depressie.
De onderzoeksvragen zijn:
- Moduleert S-ketamine behandeling de mitochondriale functie in perifere bloedcellen, zoals weerspiegeld door mitochondrieel gehalte en circulerende mitochondriale biomarkers zoals GDF15?
- Kunnen veranderingen in mitochondriale functie dienen als biomarkers voor het voorspellen of monitoren van de klinische respons op S-ketamine behandeling?
Monsters worden verzameld bij baseline, 3 uur na de eerste behandeling en 6 weken na blootstelling, en vergeleken tussen responders en non-responders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: revital amiaz, dr
- Telefoonnummer: 972 035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
Israel
-
Ramat Gan, Israel, Israël, 52621
- Sheba medical center
-
Contact:
- tzur mayer, dr
- Telefoonnummer: 972 035303318
- E-mail: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
-
Contact:
- revital amiaz, dr
- Telefoonnummer: 972035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Man of vrouw, 18-65 jaar oud Diagnose van een ernstige depressieve stoornis volgens de DSM-V Patiënt heeft een HAM-D≥23 Behandelingsresistent -Geen reactie op twee antidepressiva-proeven Medisch stabiel: Geen actieve lichamelijke ziekte: maligniteit, hartconditie, hypertensie, stabiele medicatie in de afgelopen maand, etc.
Exclusiecriteria:
Bekende overgevoeligheid voor ketamine Drug- of alcoholmisbruik Patiënt die lithium of corticosteroïden gebruikt Zwanger of borstvoeding gevend Heeft een andere as I-diagnose Aandachtstekortstoornis Een voorgeschiedenis of huidige ernstige neurologische, metabolische auto-immuun, beenmerg, oncologische of bijkomende psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ketamine-inhalatiegroep
Patiënt met therapieresistente depressie na ketamine-inhalatie
|
de patiënten worden behandeld met S-ketamine om hun therapieresistente depressie via inhalatie te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
S-ketamine-effecten op de mitochondriën
Tijdsspanne: 3 uur en 6 weken
|
Heeft S-ketaminebehandeling een modulerend effect op de mitochondriale functie in perifere bloedcellen, zoals weerspiegeld door het mitochondriale gehalte en circulerende mitochondriale biomarkers zoals GDF15?
|
3 uur en 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mitochondriale functie als biomarker voor S-ketaminebehandeling
Tijdsspanne: 3 uur en 6 weken
|
Kunnen veranderingen in mitochondriale functie dienen als biomarkers voor het voorspellen of monitoren van de klinische respons op S-ketaminebehandeling
|
3 uur en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .