Mitochondriale Funktion nach Ketamin
Bewertung mitochondrialer Parameter im Blut vor und nach der S-Ketamin-Behandlung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle der Mitochondrien bei der Reaktion auf S-Ketamin bei Personen mit therapieresistenter Depression zu untersuchen.
Die Forschungsfragen sind:
- Moduliert die S-Ketamin-Behandlung die mitochondriale Funktion in peripheren Blutzellen, wie durch den Mitochondriengehalt und zirkulierende mitochondriale Biomarker wie GDF15 widergespiegelt?
- Können Veränderungen der mitochondrialen Funktion als Biomarker zur Vorhersage oder Überwachung des klinischen Ansprechens auf die S-Ketamin-Behandlung dienen?
Proben werden zu Studienbeginn, 3 Stunden nach der ersten Behandlung und 6 Wochen nach der Exposition gesammelt und zwischen Respondern und Non-Respondern verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: revital amiaz, dr
- Telefonnummer: 972 035302538
- E-Mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Studienorte
-
-
Israel
-
Ramat Gan, Israel, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- tzur mayer, dr
- Telefonnummer: 972 035303318
- E-Mail: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
-
Kontakt:
- revital amiaz, dr
- Telefonnummer: 972035302538
- E-Mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männlich oder weiblich, 18–65 Jahre alt Diagnose einer Major Depression gemäß DSM-V Patient hat einen HAM-D-Wert ≥23 Therapieresistent – Keine Ansprechen auf zwei Antidepressiva-Versuche Medizinisch stabil: Keine aktive körperliche Erkrankung: Malignität, Herzerkrankung, Hypertonie, stabile Medikation im letzten Monat usw.
Ausschlusskriterien:
Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Ketamin Drogen- oder Alkoholmissbrauch Patient nimmt Lithium oder Kortikosteroide ein Schwanger oder stillend Hat eine andere Achse-I-Diagnose Aufmerksamkeitsdefizitstörung Eine Vorgeschichte oder aktuelle schwerwiegende neurologische, metabolische, autoimmune, Knochenmark-, onkologische oder zusätzliche psychiatrische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ketamin-Inhalationsgruppe
Patient mit behandlungsresistenter Depression nach Ketamin-Inhalation
|
die Patienten werden mit S-Ketamin behandelt, um ihre therapieresistente Depression über Inhalation zu behandeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
S-Ketamin-Effekte auf die Mitochondrien
Zeitfenster: 3 Stunden und 6 Wochen
|
Beeinflusst die S-Ketamin-Behandlung die mitochondriale Funktion in peripheren Blutzellen, wie durch den mitochondrialen Gehalt und zirkulierende mitochondriale Biomarker wie GDF15 widergespiegelt?
|
3 Stunden und 6 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mitochondriale Funktion als Biomarker für die S-Ketamin-Behandlung
Zeitfenster: 3 Stunden und 6 Wochen
|
Können Veränderungen der mitochondrialen Funktion als Biomarker zur Vorhersage oder Überwachung des klinischen Ansprechens auf die S-Ketamin-Behandlung dienen
|
3 Stunden und 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .