Fonction Mitochondriale Après la Kétamine
Évaluation des paramètres mitochondriaux dans le sang avant et après traitement au S-kétamine
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier le rôle des mitochondries en réponse à la S-kétamine chez les individus souffrant de dépression résistante au traitement.
Les questions de recherche sont
- Le traitement par S-kétamine module-t-il la fonction mitochondriale dans les cellules sanguines périphériques, comme en témoignent le contenu mitochondrial et les biomarqueurs mitochondriaux circulants tels que le GDF15 ?
- Les changements dans la fonction mitochondriale peuvent-ils servir de biomarqueurs pour prédire ou surveiller la réponse clinique au traitement par S-kétamine ?
Les échantillons seront collectés au départ, 3 heures après le premier traitement, et 6 semaines après l'exposition, et comparés entre les répondeurs et les non-répondeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: revital amiaz, dr
- Numéro de téléphone: 972 035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Lieux d'étude
-
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Israel
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Ramat Gan, Israel, Israël, 52621
- Sheba medical center
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Contact:
- tzur mayer, dr
- Numéro de téléphone: 972 035303318
- E-mail: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
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Contact:
- revital amiaz, dr
- Numéro de téléphone: 972035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans Diagnostic de trouble dépressif majeur selon le DSM-V Le patient a un score HAM-D ≥ 23 Résistant au traitement - N'a pas répondu à deux essais d'antidépresseurs Stable médicalement : Aucune maladie physique active : malignité, affection cardiaque, hypertension, médicaments stables au cours du dernier mois, etc.
Critères d'exclusion :
Sensibilité connue à la kétamine Abus de drogue ou d'alcool Patient prenant du lithium ou des corticostéroïdes Enceinte ou allaitante A un autre diagnostic d'axe I Trouble du déficit de l'attention Antécédents ou trouble neurologique, métabolique, auto-immun, de la moelle osseuse, oncologique ou psychiatrique supplémentaire grave actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'inhalation de kétamine
Patient atteint de dépression résistante aux traitements après inhalation de kétamine
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les patients sont traités avec de la S-kétamine afin de traiter leur dépression résistante aux traitements par inhalation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de la S-kétamine sur le mitochondrial
Délai: 3 heures et 6 semaines
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Le traitement par la S-kétamine module-t-il la fonction mitochondriale dans les cellules sanguines périphériques, comme en témoignent la teneur mitochondriale et les biomarqueurs mitochondriaux circulants tels que le GDF15 ?
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3 heures et 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction mitochondriale comme biomarqueur pour le traitement par S-kétamine
Délai: 3 heures et 6 semaines
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Les modifications de la fonction mitochondriale peuvent-elles servir de biomarqueurs pour prédire ou surveiller la réponse clinique au traitement par la S-kétamine ?
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3 heures et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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