Функция митохондрий после кетамина
Оценка параметров митохондрий в крови до и после лечения S-кетамином
Цель данного наблюдательного исследования — изучить роль митохондрий в ответ на S-кетамин у пациентов с резистентной к лечению депрессией.
Исследовательские вопросы:
- Модулирует ли лечение S-кетамином функцию митохондрий в периферических клетках крови, что отражается в содержании митохондрий и циркулирующих биомаркерах митохондрий, таких как GDF15?
- Могут ли изменения в функции митохондрий служить биомаркерами для прогнозирования или мониторинга клинического ответа на лечение S-кетамином?
Образцы будут собираться на исходном уровне, через 3 часа после первого лечения и через 6 недель после воздействия, и сравниваться между респондентами и нереспондентами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: revital amiaz, dr
- Номер телефона: 972 035302538
- Электронная почта: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Места учебы
-
-
Israel
-
Ramat Gan, Israel, Израиль, 52621
- Sheba medical center
-
Контакт:
- tzur mayer, dr
- Номер телефона: 972 035303318
- Электронная почта: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
-
Контакт:
- revital amiaz, dr
- Номер телефона: 972035302538
- Электронная почта: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет Диагноз большого депрессивного расстройства согласно DSM-V У пациента оценка по шкале HAM-D ≥23 Резистентность к лечению - отсутствие ответа на два курса антидепрессантов Медицинская стабильность: отсутствие активных физических заболеваний: злокачественных новообразований, сердечных заболеваний, гипертонии, стабильный прием лекарств в течение последнего месяца и т.д.
Критерии исключения:
Известная чувствительность к кетамину Злоупотребление наркотиками или алкоголем Пациент принимает литий или кортикостероиды Беременность или кормление грудью Наличие другого диагноза оси I Синдром дефицита внимания Наличие в анамнезе или текущих серьезных неврологических, метаболических, аутоиммунных, костномозговых, онкологических или дополнительных психических расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ингаляции кетамина
Пациент с устойчивой к лечению депрессией после ингаляции кетамина
|
пациенты получают лечение с помощью S-кетамина для лечения их устойчивой к лечению депрессии посредством ингаляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние S-кетамина на митохондрии
Временное ограничение: 3 часа и 6 недель
|
Влияет ли лечение S-кетамином на функцию митохондрий в периферических клетках крови, что отражается в изменении содержания митохондрий и циркулирующих митохондриальных биомаркеров, таких как GDF15?
|
3 часа и 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
митохондриальная функция как биомаркер для лечения S-кетамином
Временное ограничение: 3 часа и 6 недель
|
Могут ли изменения в функции митохондрий служить биомаркерами для прогнозирования или мониторинга клинического ответа на лечение S-кетамином
|
3 часа и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .