Funkce mitochondrií po ketaminu
Posouzení mitochondriálních parametrů v krvi před a po léčbě S-ketaminem
Cílem této observační studie je získat poznatky o roli mitochondrií v reakci na S-ketamin u jedinců s léčebně rezistentní depresí.
Výzkumné otázky jsou:
- Ovlivňuje léčba S-ketaminem mitochondriální funkci v periferních krevních buňkách, což se projeví mitochondriálním obsahem a cirkulujícími mitochondriálními biomarkery, jako je GDF15?
- Mohou změny v mitochondriální funkci sloužit jako biomarkery pro predikci nebo monitorování klinické odpovědi na léčbu S-ketaminem?
Vzorky budou odebrány na začátku studie, 3 hodiny po první léčbě a 6 týdnů po expozici a budou porovnány mezi respondenty a nerepondenty.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: revital amiaz, dr
- Telefonní číslo: 972 035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Studijní místa
-
-
Israel
-
Ramat Gan, Israel, Izrael, 52621
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- tzur mayer, dr
- Telefonní číslo: 972 035303318
- E-mail: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
-
Kontakt:
- revital amiaz, dr
- Telefonní číslo: 972035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muž nebo žena, ve věku 18–65 let Diagnóza velké depresivní poruchy podle DSM-V Pacient má HAM-D skóre ≥23 Léčebně rezistentní – nereagoval na dvě antidepresivní léčby Lékařsky stabilní: Žádné aktivní fyzické onemocnění: malignita, srdeční onemocnění, hypertenze, stabilní medikace za poslední měsíc atd.
Kritéria pro vyloučení:
Známá přecitlivělost na ketamin Zneužívání drog nebo alkoholu Pacient užívající lithium nebo kortikosteroidy Těhotné nebo kojící ženy Jiná diagnóza na ose I Porucha pozornosti s hyperaktivitou Anamnéza nebo současné závažné neurologické, metabolické, autoimunitní, kostní dřeně, onkologické nebo další psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina inhalačního ketaminu
Pacient s rezistentní depresí po inhalaci ketaminu
|
pacienti jsou léčeni S-ketaminem inhalací za účelem léčby jejich léčebně rezistentní deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky S-ketaminu na mitochondrie
Časové okno: 3 hodiny a 6 týdnů
|
Ovlivňuje léčba S-ketaminem mitochondriální funkci v periferních krvinkách, jak je reflektováno obsahem mitochondrií a cirkulujícími mitochondriálními biomarkery jako je GDF15?
|
3 hodiny a 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mitochondriální funkce jako biomarker pro léčbu S-ketaminem
Časové okno: 3 hodiny a 6 týdnů
|
Mohou změny v mitochondriální funkci sloužit jako biomarkery pro predikci nebo monitorování klinické odpovědi na léčbu S-ketaminem
|
3 hodiny a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .