Mitokondriatoiminta ketamiinin jälkeen
Mitokondriaparametrien arviointi veressä ennen ja jälkeen S-ketamiinihoidon
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia mitokondrioiden roolia S-ketamiinivasteessa potilailla, joilla on lääkehoidolle resistentti masennus.
Tutkimuskysymykset ovat
- Moduloi S-ketamiinihoidot mitokondriaalitoimintaa perifeerisissä verisoluissa, mitokondriaalisen sisällön ja kiertävien mitokondriaalisten biomarkkerien, kuten GDF15:n, kautta?
- Voivatko mitokondriaalitoiminnan muutokset toimia biomarkkereina S-ketamiinihoidon kliinisen vasteen ennustamisessa tai seurannassa?
Näytteet kerätään alkuarviointivaiheessa, ensimmäisen hoidon jälkeen 3 tunnin kuluttua ja altistumisen jälkeen 6 viikon kuluttua, ja niitä verrataan vastaajien ja ei-vastaajien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: revital amiaz, dr
- Puhelinnumero: 972 035302538
- Sähköposti: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
Israel
-
Ramat Gan, Israel, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- tzur mayer, dr
- Puhelinnumero: 972 035303318
- Sähköposti: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- revital amiaz, dr
- Puhelinnumero: 972035302538
- Sähköposti: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies tai nainen, 18–65-vuotias Päädepressiohäiriön diagnoosi DSM-V:n mukaan Potilaalla on HAM-D≥23 Lääkehoidon kestävä - Ei ole reagoinut kahden masennuslääkkeen kokeiluun Lääketieteellisesti vakaa: Ei aktiivista fyysistä sairautta: pahanlaatuinen kasvain, sydäntauti, korkea verenpaine, vakaa lääkitys viimeisen kuukauden ajan jne.
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu herkkyys ketamiinille Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö Potilas käyttää litiumia tai kortikosteroideja Raskaana tai imettää Toinen akselin I diagnoosi Tarkkaavaisuuspuutteen häiriö Historia tai nykyinen vakava neurologinen, aineenvaihdunnan, autoimmuuni, luuydin, onkologinen tai muu psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ketamiini-inhalaatioryhmä
Ketoamiinin hengitysannoksen saanut potilas, jolla on lääkkeille vastustuskykyinen masennus
|
potilaat hoidetaan S-ketamiinilla hengityksen kautta hoidakseen heidän hoitoresistenttiä masennustaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-ketamiinin vaikutukset mitokondrioihin
Aikaikkuna: 3 tuntia ja 6 viikkoa
|
Moduloi S-ketamiinihoidon vaikutus mitokondrioiden toimintaa perifeerisissä verisoluissa, kuten mitokondrioiden pitoisuus ja kiertävät mitokondriaaliset biomarkkerit, kuten GDF15, osoittavat?
|
3 tuntia ja 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitokondrioiden toiminta biomarkkerina S-ketamiinihoidolle
Aikaikkuna: 3 tuntia ja 6 viikkoa
|
Voivatko mitokondriitoiminnan muutokset toimia biomarkkereina S-ketamiinihoidon kliinisen vastemuutoksen ennustamiseen tai seurantaan
|
3 tuntia ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .