Mitokondriefunktion efter Ketamin
Vurdering af mitochondrielle parametre i blod før og efter S-ketaminbehandling
Formålet med denne observationsstudie er at undersøge mitochondriernes rolle i responsen på S-ketamin hos personer med behandlingsresistent depression.
Forskningsspørgsmålene er
- Modulerer S-ketaminbehandling mitochondriefunktionen i perifere blodceller, som afspejles af mitokondrieindhold og cirkulerende mitochondrielle biomarkører såsom GDF15?
- Kan ændringer i mitochondriefunktionen tjene som biomarkører til at forudsige eller overvåge den kliniske respons på S-ketaminbehandling?
Prøver vil blive indsamlet ved baseline, 3 timer efter den første behandling og 6 uger efter eksponeringen, og sammenlignes mellem respondenter og ikke-respondenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: revital amiaz, dr
- Telefonnummer: 972 035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Studiesteder
-
-
Israel
-
Ramat Gan, Israel, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- tzur mayer, dr
- Telefonnummer: 972 035303318
- E-mail: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
-
Kontakt:
- revital amiaz, dr
- Telefonnummer: 972035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand eller kvinde, 18-65 år. Diagnose med alvorlig depressiv lidelse ifølge DSM-V. Patient har HAM-D ≥ 23. Behandlingsresistent – har ikke reageret på to antidepressiva-forsøg. Medicinsk stabil: Ingen aktiv fysisk sygdom: malignitet, hjertesygdom, hypertension, stabile medicineringer i den sidste måned osv.
Eksklusionskriterier:
Kendt overfølsomhed over for ketamin. Stof- eller alkoholmisbrug. Patient der tager lithium eller kortikosteroider. Gravid eller ammende. Har en anden akse I-diagnose, opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse. En historie eller nuværende alvorlige neurologiske, metaboliske, autoimmune, knoglemarvs-, onkologiske eller yderligere psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ketamin inhalationsgruppe
Behandlingsresistent depression-patient efter ketamininhalation
|
patienterne behandles med S-ketamin for at behandle deres behandlingsresistent depression via inhalation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S-ketamin-effekter på mitokondriet
Tidsramme: 3 timer og 6 uger
|
Modulerer S-ketaminbehandling mitochondriefunktionen i perifere blodceller, som afspejles af mitochondrieindholdet og cirkulerende mitochondrielle biomarkører såsom GDF15?
|
3 timer og 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mitochondriel funktion som en biomarkør for S-ketamin behandling
Tidsramme: 3 timer og 6 uger
|
Kan ændringer i mitokondriefunktion tjene som biomarkører for at forudsige eller overvåge klinisk respons på S-ketaminbehandling
|
3 timer og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .