Función Mitocondrial Tras Ketamina
Evaluación de Parámetros Mitocondriales en Sangre Antes y Después del Tratamiento con S-Ketamina
El objetivo de este estudio observacional es conocer el papel de las mitocondrias en la respuesta a la S-ketamina en individuos con depresión resistente al tratamiento.
Las preguntas de investigación son
- ¿El tratamiento con S-ketamina modula la función mitocondrial en células sanguíneas periféricas, reflejada por el contenido mitocondrial y biomarcadores mitocondriales circulantes como GDF15?
- ¿Pueden los cambios en la función mitocondrial servir como biomarcadores para predecir o monitorizar la respuesta clínica al tratamiento con S-ketamina?
Se recogerán muestras al inicio del estudio, 3 horas después del primer tratamiento y 6 semanas después de la exposición, y se compararán entre respondedores y no respondedores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: revital amiaz, dr
- Número de teléfono: 972 035302538
- Correo electrónico: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Israel
-
Ramat Gan, Israel, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Contacto:
- tzur mayer, dr
- Número de teléfono: 972 035303318
- Correo electrónico: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
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Contacto:
- revital amiaz, dr
- Número de teléfono: 972035302538
- Correo electrónico: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre o mujer, 18-65 años de edad. Diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor según el DSM-V. El paciente tiene un HAM-D≥23. Resistente al tratamiento: No respondió a dos ensayos de antidepresivos. Estable médicamente: Sin enfermedad física activa: malignidad, afección cardíaca, hipertensión, medicamentos estables durante el último mes, etc.
Criterios de exclusión:
Sensibilidad conocida a la ketamina. Abuso de drogas o alcohol. Paciente que toma litio o corticosteroides. Embarazada o en período de lactancia. Tiene otro diagnóstico del eje I: trastorno por déficit de atención. Antecedentes o trastornos neurológicos, metabólicos, autoinmunes, de médula ósea, oncológicos o psiquiátricos adicionales graves actuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de inhalación de ketamina
Paciente con depresión resistente al tratamiento después de la inhalación de ketamina
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los pacientes son tratados con S-Ketamina para tratar su depresión resistente al tratamiento mediante inhalación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la S-ketamina en la mitocondrial
Periodo de tiempo: 3 horas y 6 semanas
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¿El tratamiento con S-ketamina modula la función mitocondrial en las células sanguíneas periféricas, como se refleja en el contenido mitocondrial y los biomarcadores mitocondriales circulantes como el GDF15?
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3 horas y 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la función mitocondrial como biomarcador para el tratamiento con S-ketamina
Periodo de tiempo: 3 horas y 6 semanas
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¿Pueden los cambios en la función mitocondrial servir como biomarcadores para predecir o monitorizar la respuesta clínica al tratamiento con S-ketamina?
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3 horas y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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