Mitokondriefunksjon etter ketamin
Vurdering av mitokondrielle parametere i blod før og etter S-ketamin-behandling
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om mitokondriers rolle i respons på S-ketamin hos personer med behandlingsresistent depresjon.
Forskningsspørsmålene er
- Modulerer S-ketamin-behandling mitokondriefunksjon i perifere blodceller, som reflekteres av mitokondrieinnhold og sirkulerende mitokondriebiomarkører som GDF15?
- Kan endringer i mitokondriefunksjon tjene som biomarkører for å forutsi eller overvåke klinisk respons på S-ketamin-behandling?
Prøver vil bli samlet ved baseline, 3 timer etter første behandling og 6 uker etter eksponering, og sammenlignet mellom respondenter og ikke-respondenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: revital amiaz, dr
- Telefonnummer: 972 035302538
- E-post: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Studiesteder
-
-
Israel
-
Ramat Gan, Israel, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
Ta kontakt med:
- tzur mayer, dr
- Telefonnummer: 972 035303318
- E-post: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
-
Ta kontakt med:
- revital amiaz, dr
- Telefonnummer: 972035302538
- E-post: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mann eller kvinne, 18–65 år gammel Diagnose for Major Depressiv Lidelse i henhold til DSM-V Pasienten har en HAM-D≥23 Behandlingsresistent – har ikke respondert på to antidepresiva-forsøk Medisinsk stabil: Ingen aktiv fysisk sykdom: malignitet, hjertesykdom, hypertensjon, stabile medikamenter den siste måneden osv.
Eksklusjonskriterier:
Kjent følsomhet for ketamin rusmiddel- eller alkoholmisbruk Pasient som tar litium eller kortikosteroider Gravide eller ammende har en annen aksis I-diagnose oppmerksomhetsunderskudd forstyrrelse en historie eller nåværende alvorlig nevrologisk, metabolsk autoimmun benmarg, onkologisk eller ytterligere psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ketamin inhalasjonsgruppe
Pasient med behandlingsresistent depresjon etter ketamininhalasjon
|
pasientene behandles med S-Ketamin for å behandle deres behandlingsresistent depresjon via inhalering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S-ketaminets virkninger på mitokondriene
Tidsramme: 3 timer og 6 uker
|
Modulerer S-ketamin-behandling mitokondriell funksjon i perifere blodceller, slik det reflekteres av mitokondrielt innhold og sirkulerende mitokondrielle biomarkører som GDF15?
|
3 timer og 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mitokondriefunksjon som en biomarkør for S-ketaminbehandling
Tidsramme: 3 timer og 6 uker
|
Kan endringer i mitokondriefunksjon tjene som biomarkører for å forutsi eller overvåke klinisk respons på S-ketaminbehandling
|
3 timer og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .