Função Mitocondrial Após Cetamina
Avaliação dos Parâmetros Mitocondriais no Sangue Antes e Após o Tratamento com S-Cetamina
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o papel das mitocôndrias na resposta à S-cetamina em indivíduos com Depressão Resistente ao Tratamento.
As Questões de Investigação são
- O tratamento com S-cetamina modula a função mitocondrial nas células sanguíneas periféricas, conforme refletido pelo conteúdo mitocondrial e biomarcadores mitocondriais circulantes como o GDF15?
- As alterações na função mitocondrial podem servir como biomarcadores para prever ou monitorizar a resposta clínica ao tratamento com S-cetamina?
As amostras serão recolhidas na linha de base, 3 horas após o primeiro tratamento e 6 semanas após a exposição, e comparadas entre respondedores e não respondedores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: revital amiaz, dr
- Número de telefone: 972 035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Locais de estudo
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Israel
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Ramat Gan, Israel, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Contato:
- tzur mayer, dr
- Número de telefone: 972 035303318
- E-mail: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
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Contato:
- revital amiaz, dr
- Número de telefone: 972035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Homem ou mulher, 18-65 anos de idade Diagnóstico de Perturbação Depressiva Major de acordo com o DSM-V Paciente com HAM-D≥23 Resistente ao tratamento - Não respondeu a dois ensaios com antidepressivos Estável do ponto de vista médico: Sem doença física ativa: malignidade, condição cardíaca, hipertensão, medicação estável no último mês, etc.
Critérios de Exclusão:
Sensibilidade conhecida à cetamina Abuso de drogas ou álcool Paciente a tomar lítio ou corticosteroides Grávida ou a amamentar Tem outro diagnóstico do eixo I Perturbação de défice de atenção Histórico ou atual de distúrbios neurológicos, metabólicos, autoimunes, da medula óssea, oncológicos ou psiquiátricos adicionais graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de inalação de cetamina
Paciente com depressão resistente ao tratamento após inalação de cetamina
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os pacientes são tratados com S-Ketamina para tratar a sua Depressão Resistente ao Tratamento através de inalação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da S-cetamina nas mitocôndrias
Prazo: 3 horas e 6 semanas
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O tratamento com S-cetamina modula a função mitocondrial nas células do sangue periférico, conforme refletido pelo conteúdo mitocondrial e biomarcadores mitocondriais circulantes, como o GDF15?
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3 horas e 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função mitocondrial como biomarcador para tratamento com S-cetamina
Prazo: 3 horas e 6 semanas
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As alterações na função mitocondrial podem servir como biomarcadores para prever ou monitorizar a resposta clínica ao tratamento com S-cetamina?
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3 horas e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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