Funkcja Mitochondrialna Po Ketaminie
Ocena parametrów mitochondrialnych we krwi przed i po leczeniu S-ketaminą
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie roli mitochondriów w odpowiedzi na S-ketaminę u osób z lekooporną depresją.
Pytania badawcze to:
- Czy leczenie S-ketaminą moduluje funkcję mitochondriów w komórkach krwi obwodowej, co znajduje odzwierciedlenie w zawartości mitochondriów i krążących biomarkerach mitochondrialnych, takich jak GDF15?
- Czy zmiany w funkcji mitochondriów mogą służyć jako biomarkery do przewidywania lub monitorowania odpowiedzi klinicznej na leczenie S-ketaminą?
Próbki będą pobierane na początku badania, 3 godziny po pierwszym leczeniu i 6 tygodni po ekspozycji, a następnie porównywane między osobami reagującymi i nie reagującymi na leczenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: revital amiaz, dr
- Numer telefonu: 972 035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
Israel
-
Ramat Gan, Israel, Izrael, 52621
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- tzur mayer, dr
- Numer telefonu: 972 035303318
- E-mail: tzur.mayer@sheba.health.gov.il
-
Kontakt:
- revital amiaz, dr
- Numer telefonu: 972035302538
- E-mail: revital.amiaz@sheba.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-65 lat, rozpoznanie dużej depresji według DSM-V, pacjent z wynikiem HAM-D≥23, oporny na leczenie – brak odpowiedzi na dwie próby leczenia antydepresantami, stabilny stan zdrowia: brak aktywnej choroby fizycznej: nowotworu, choroby serca, nadciśnienia, stabilne leki przez ostatni miesiąc itp.
Kryteria wyłączenia:
Znana nadwrażliwość na ketaminę, nadużywanie narkotyków lub alkoholu, pacjent przyjmujący lit lub kortykosteroidy, ciąża lub karmienie piersią, inna diagnoza osi I, zaburzenie deficytu uwagi, historia lub obecność poważnych zaburzeń neurologicznych, metabolicznych, autoimmunologicznych, szpiku kostnego, onkologicznych lub dodatkowych zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa inhalacyjna z ketaminą
Pacjent z depresją lekooporną po inhalacji ketaminą
|
pacjenci są leczeni S-ketaminą w celu leczenia ich lekoopornej depresji poprzez inhalację
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ S-ketaminy na mitochondria
Ramy czasowe: 3 godziny i 6 tygodni
|
Czy leczenie S-ketaminą moduluje funkcję mitochondriów w komórkach krwi obwodowej, co znajduje odzwierciedlenie w zawartości mitochondriów oraz krążących biomarkerach mitochondrialnych, takich jak GDF15?
|
3 godziny i 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja mitochondriów jako biomarker leczenia S-ketaminą
Ramy czasowe: 3 godziny i 6 tygodni
|
Czy zmiany w funkcji mitochondriów mogą służyć jako biomarkery do przewidywania lub monitorowania odpowiedzi klinicznej na leczenie S-ketaminą?
|
3 godziny i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-05-2419-RA-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .