二種類のインプラント配置における補綴合併症と患者満足度
2026年2月10日 更新者：Mansoura University
ストレスフリーインプラントバーマンディブラルオーバーデンチャーのための2つの異なるインプラント分布による補綴合併症と患者満足度:
目的：本臨床試験は、Stress free implant bar（SFI-Barアタッチメント）を使用した4本のインプラント支持下顎オーバーデンチャーの異なる分布における患者満足度と補綴的合併症を評価することを目的とした。
評価は患者満足度と補綴的合併症について実施された。
調査の概要
詳細な説明
目的: この臨床研究は、ストレスフリーインプラントバー（SFI-Barアタッチメント）を用いた4本のインプラント支持下顎オーバーデンチャーの異なる分布における患者満足度と補綴的合併症を評価することを目的とした。
材料と方法: 従来の下顎義歯の保持力と安定性が不十分な完全無歯顎患者30名が本研究の対象となった。
すべての患者は新たな上顎および下顎義歯を受けた。
患者は無作為に3群に分けられた。
(G1): 4本のインプラントは前額孔間距離内に分布し、2本のインプラントは犬歯領域に、2本のインプラントは犬歯インプラントの後方8mmに埋入された。
(G2): 4本のインプラントは四角形分布で配置され、2本のインプラントは犬歯領域に、2本のインプラントは犬歯インプラントの後方26mmに埋入された。
患者満足度は視覚的アナログ尺度により評価され、補綴的合併症は患者レベルおよびインプラントレベルで評価された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- Marwa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
アンゲルクラスI顎間関係の臨床診断。
除外基準：
管理不良の糖尿病、骨粗鬆症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：四辺形群
4つのインプラントは四辺形分布に配置され、2つのインプラントは犬歯領域に、残りの2つのインプラントは犬歯インプラントの後方26mmに挿入されました。
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両グループにおいて、インプラント位置は犬歯部に計画されました。
(孔内): 後方インプラントは犬歯インプラントの8mm後方に位置します [SFIバーの最小許容インプラント間距離 (四辺形): 後方インプラントは犬歯インプラントの26mm後方に位置します [SFIバーの最大許容インプラント間距離
他の名前：
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他の：曲線群
下顎孔間距離に4本のインプラントを配置し、犬歯領域に2本のインプラントを挿入し、犬歯インプラントの後方8mmに2本のインプラントを挿入しました。
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両グループにおいて、インプラント位置は犬歯部に計画されました。
(孔内): 後方インプラントは犬歯インプラントの8mm後方に位置します [SFIバーの最小許容インプラント間距離 (四辺形): 後方インプラントは犬歯インプラントの26mm後方に位置します [SFIバーの最大許容インプラント間距離
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：一年
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患者満足度を評価するために、視覚的アナログ尺度（VAS）および口腔健康関連生活の質（OHRQoL）が使用された。
VASの参加者は、0 mmが最悪、100 mmが最良を表す尺度として使用された水平線上の任意の位置に垂直線を引くように指示された。
彼らの認識を最も正確に反映する点で。
全体的な満足度、義歯の安定性と維持、咬合、快適さ、清掃の容易さ、発話の容易さ、咀嚼の容易さ、食塊の質、および審美性
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義肢合併症
時間枠：一年
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合併症には以下が含まれます: (1) アタッチメントの合併症: アバットメント破折、アバットメントスクリュー緩み、スクリュー破折、維持部品の摩耗／変形、維持部品の活性化、維持力喪失と維持部品の交換、および維持部品の義歯床からの分離、(2) 下顎オーバーデンチャーの技術的合併症: 裏装、破折／再製作、歯の摩耗、歯の分離／破折、(3) 上顎義歯の技術的合併症: 裏装、破折／再製作、歯の摩耗、歯の分離／破折、(4) 下顎オーバーデンチャーと上顎義歯の軟組織合併症: 粘膜炎、疼痛、褥瘡性潰瘍、過形成、および弛緩性顎堤
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Marwa Aboelez, profesor、Mansoura University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月2日
一次修了 (実際)
2025年2月3日
研究の完了 (実際)
2025年10月5日
試験登録日
最初に提出
2026年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A09011122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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