Complicanze Protestiche e Soddisfazione del Paziente con Due Diverse Distribuzioni di Impianti
10 febbraio 2026 aggiornato da: Mansoura University
Complicanze Protesiche e Soddisfazione del Paziente di Due Diverse Distribuzioni di Impianti per la Sovrapposizione Mandibolare con Barra a Impianto senza Stress:
Scopo: Questo studio clinico mirava a valutare la soddisfazione del paziente e le complicanze protesiche di diverse distribuzioni di quattro impianti supportati da overdenture mandibolari utilizzando attacchi Stress free implant bar (SFI-Bar).
La valutazione è stata effettuata per la soddisfazione del paziente e le complicanze protesiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo: Questo studio clinico mirava a valutare la soddisfazione dei pazienti e le complicanze protesiche di diverse distribuzioni di quattro impianti per overdenture mandibolari supportate utilizzando attacchi a barra implantare senza stress (SFI-Bar).
Materiali e Metodi: trenta pazienti completamente edentuli con insufficiente ritenzione e stabilità della loro protesi mandibolare convenzionale erano idonei per questo studio.
Tutti i pazienti hanno ricevuto nuove protesi mascellari e mandibolari.
I pazienti sono stati divisi casualmente in tre gruppi.
(G1): quattro impianti sono stati distribuiti nella distanza interforaminale, 2 impianti sono stati inseriti nella regione canina e 2 impianti 8mm posteriormente agli impianti canini.
(G2): 4 impianti sono stati distribuiti in distribuzione quadrilaterale, 2 impianti nella regione canina e 2 impianti sono stati inseriti 26mm posteriormente all'impianto canino.
La soddisfazione del paziente è stata valutata mediante scala analogica visiva e le complicanze protesiche sono state valutate a livello del paziente e degli impianti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto
- Marwa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
diagnosi clinica di relazione maxillo-mandibolare di classe I secondo Angel.
Criteri di esclusione:
diabete non controllato osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo quadrilaterale
4 impianti sono stati distribuiti in distribuzione quadrilaterale, 2 impianti nella regione canina e 2 impianti sono stati inseriti 26 mm posteriormente all'impianto canino.
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Le posizioni degli impianti sono state pianificate a livello dei canini per entrambi i gruppi.
(Intraforaminale): gli impianti posteriori sono posizionati 8 mm posteriormente rispetto agli impianti canini [distanza inter-impianto minima consentita per le barre SFI]
(Quadrilaterale): gli impianti posteriori sono posizionati 26 mm posteriormente rispetto agli impianti canini [distanza inter-impianto massima consentita per le barre SFI]
Altri nomi:
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Altro: gruppo curvo
Ricevere quattro impianti distribuiti nella distanza interforaminale, 2 impianti sono stati inseriti nella regione canina e 2 impianti 8mm posteriori agli impianti canini.
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Le posizioni degli impianti sono state pianificate a livello dei canini per entrambi i gruppi.
(Intraforaminale): gli impianti posteriori sono posizionati 8 mm posteriormente rispetto agli impianti canini [distanza inter-impianto minima consentita per le barre SFI]
(Quadrilaterale): gli impianti posteriori sono posizionati 26 mm posteriormente rispetto agli impianti canini [distanza inter-impianto massima consentita per le barre SFI]
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
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Per valutare la soddisfazione dei pazienti sono state utilizzate una scala analogica visiva (VAS) e la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL).
Ai partecipanti alla VAS è stato chiesto di tracciare una linea verticale in qualsiasi punto lungo una linea orizzontale utilizzata come scala, con 0 mm che rappresenta il peggiore e 100 mm che rappresenta il migliore.
al punto che rifletteva più accuratamente le loro percezioni.
Soddisfazione generale, stabilità e ritenzione della protesi, occlusione, comfort, facilità di pulizia, facilità di parola, facilità di masticazione, qualità del bolo ed estetica
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni protesiche
Lasso di tempo: un anno
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Le complicazioni includono (1) complicazioni degli attacchi: frattura del moncone, allentamento della vite del moncone, frattura della vite, usura/deformazione dei componenti di ritenzione, attivazione dei componenti di ritenzione, perdita di ritenzione e sostituzione dei componenti di ritenzione e separazione dei componenti di ritenzione dalla base della protesi, (2) complicazioni tecniche delle overdenture mandibolari: ribasatura, frattura/rifacimento, usura dei denti, separazione/frattura dei denti, (3) complicazioni tecniche delle protesi mascellari: ribasatura, frattura/rifacimento, usura dei denti, separazione/frattura dei denti, (4) complicazioni dei tessuti molli delle overdenture mandibolari e delle protesi mascellari: mucosite, dolore, ulcera da decubito, iperplasia e cresta flaccida
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A09011122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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