Protesekomplikasjoner og pasienttilfredshet ved to forskjellige implantatfordelinger
10. februar 2026 oppdatert av: Mansoura University
Protetiske komplikasjoner og pasienttilfredshet med to forskjellige implantatfordelinger for stressfri implantatstang underkjeveoverprotese:
Formål: Denne kliniske studien hadde som mål å evaluere pasienttilfredshet og protetiske komplikasjoner ved ulike fordeling av fire implantatstøttede underkjeveoverproteter ved bruk av Stress Free Implant Bar (SFI-Bar tilkoblinger).
Evalueringen ble utført for pasienttilfredshet og protetiske komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Formål: Denne kliniske studien hadde som mål å evaluere pasienttilfredshet og protetiske komplikasjoner ved ulike fordeling av fire implantatstøttede underkjeveoverprotese ved bruk av Stress free implant bar (SFI-Bar-attachments).
Materialer og metoder: Tretti helt tannløse pasienter med utilstrekkelig retensjon og stabilitet i sin konvensjonelle underkjeveprotese var kvalifisert for denne studien.
Alle pasienter mottok nye overkjeve- og underkjeveproteser.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper.
(G1): Fire implantater ble fordelt i interforaminal avstand, 2 implantater ble plassert i hjørnetannregionen og 2 implantater 8mm bakover fra hjørnetannimplantatene.
(G2): 4 implantater ble fordelt i firkantet distribusjon, 2 implantater i hjørnetannregionen og 2 implantater ble plassert 26mm bakover fra hjørnetannimplantatet.
Pasienttilfredshet ble evaluert med visuell analog skala og protetiske komplikasjoner ble evaluert på pasientnivå og implantatpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Marwa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
klinisk diagnose av Angels klasse I maxillomandibulær relasjon.
Eksklusjonskriterier:
ukontrollert diabetes osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: firkantet gruppe
4-implantater ble fordelt i firkantet fordeling, 2-implantater i høydebittregionen og 2-implantater ble satt inn 26mm bak høydebittimplantatet.
|
Implantatposisjoner ble planlagt ved hjørnetenner for begge grupper.
(Intraforaminal): bakre implantater er 8 mm bak hjørnetannimplantatene [minimum tillatt avstand mellom implantater for SFI-barer (Firkantet): bakre implantater er 26 mm bak hjørnetannimplantatene [Maksimum tillatt avstand mellom implantater for SFI-barer
Andre navn:
|
|
Annen: buet gruppe
Motta fire implantater fordelt i interforaminal avstand, 2 implantater ble satt inn i hjørnetannregionen og 2 implantater 8 mm bak hjørnetannimplantatene.
|
Implantatposisjoner ble planlagt ved hjørnetenner for begge grupper.
(Intraforaminal): bakre implantater er 8 mm bak hjørnetannimplantatene [minimum tillatt avstand mellom implantater for SFI-barer (Firkantet): bakre implantater er 26 mm bak hjørnetannimplantatene [Maksimum tillatt avstand mellom implantater for SFI-barer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år
|
En visuell analog skala (VAS) og oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) ble brukt for å evaluere pasienttilfredshet.
Deltakere i VAS ble instruert om å tegne en vertikal linje hvor som helst langs en horisontal linje som ble brukt som en skala, der 0 mm representerte det verste og 100 mm representerte det beste.
på det punktet som mest nøyaktig gjenspeilte deres oppfatninger.
Generell tilfredshet, protesestabilitet og retensjon, okklusjon, komfort, lett å rengjøre, lett å snakke, lett å tygge, boluskvalitet og estetikk
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protesekomplikasjoner
Tidsramme: ett år
|
Komplikasjonene inkluderer (1) komplikasjoner ved festemidler: brostøttefraktur, løsning av brostøtteskrue, skruefraktur, slitasje/deformasjon av retensjonskomponenter, aktivering av retensjonskomponenter, tap av retensjon og utskifting av retensjonskomponenter, og løsning av retensjonskomponenter fra protesebasen, (2) tekniske komplikasjoner ved mandibulære overproteser: etterpolstring, fraktur/omgjøring, tannslitasje, tannløsning/fraktur, (3) tekniske komplikasjoner ved maksillære proteser: etterpolstring, fraktur/omgjøring, tannslitasje, tannløsning/fraktur, (4) mykvevskomplikasjoner ved mandibulære overproteser og maksillære proteser: mukositt, sårhet, trykksår, hyperplasi og svampete kjevekam
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A09011122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .