Prothetische Komplikationen und Patientenzufriedenheit zweier unterschiedlicher Implantatverteilungen
10. Februar 2026 aktualisiert von: Mansoura University
Prothetische Komplikationen und Patientenzufriedenheit zweier unterschiedlicher Implantatverteilungen für stressfreie Implantatsteg-Mandibularüberprothesen:
Zweck: Diese klinische Studie zielte darauf ab, die Patientenzufriedenheit und prothetische Komplikationen verschiedener Verteilungen von vier Implantaten zu bewerten, die mandibuläre Überkronungen mit Stress-Free-Implantatstangen (SFI-Bar-Attachments) unterstützen.
Die Bewertung erfolgte für Patientenzufriedenheit und prothetische Komplikationen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Diese klinische Studie zielte darauf ab, die Patientenzufriedenheit und prothetische Komplikationen verschiedener Verteilungen von vier Implantaten bei Implantat-gestützten Unterkiefer-Überkronungen mit Stress-freien Implantatstäben (SFI-Bar-Attachments) zu bewerten.
Materialien und Methoden: Dreißig vollständig zahnlose Patienten mit unzureichender Retention und Stabilität ihrer konventionellen Unterkieferprothese kamen für diese Studie in Frage.
Alle Patienten erhielten neue Ober- und Unterkieferprothesen.
Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt.
(G1): Vier Implantate wurden im Interforaminalabstand verteilt, 2 Implantate wurden im Eckzahnbereich eingesetzt und 2 Implantate 8 mm posterior zu den Eckzahnimplantaten.
(G2): 4 Implantate wurden in einer viereckigen Verteilung platziert, 2 Implantate im Eckzahnbereich und 2 Implantate wurden 26 mm posterior zum Eckzahnimplantat eingesetzt.
Die Patientenzufriedenheit wurde anhand einer visuellen Analogskala bewertet, und prothetische Komplikationen wurden auf Patientenniveau und bei den Implantatpatienten ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Al Mansurah, Ägypten
- Marwa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
klinische Diagnose einer Angel-Klasse I maxillo-mandibulären Relation.
Ausschlusskriterien:
unkontrollierter Diabetes Osteoporose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Vierecksgruppe
4-Implantate wurden in quadratischer Verteilung platziert, 2-Implantate im Eckzahnbereich und 2-Implantate wurden 26 mm hinter dem Eckzahnimplantat eingesetzt.
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Die Implantatpositionen wurden bei beiden Gruppen an den Eckzähnen geplant.
(Intraforaminal): Die hinteren Implantate befinden sich 8 mm hinter den Eckzahnimplantaten [minimal zulässiger Abstand zwischen Implantaten für SFI-Balken (Viereckig): Die hinteren Implantate befinden sich 26 mm hinter den Eckzahnimplantaten [Maximal zulässiger Abstand zwischen Implantaten für SFI-Balken
Andere Namen:
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Sonstiges: gebogene Gruppe
Vier Implantate im interforaminalen Abstand verteilt erhalten, 2 Implantate wurden im Eckzahnbereich eingesetzt und 2 Implantate 8 mm posterior zu den Eckzahnimplantaten.
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Die Implantatpositionen wurden bei beiden Gruppen an den Eckzähnen geplant.
(Intraforaminal): Die hinteren Implantate befinden sich 8 mm hinter den Eckzahnimplantaten [minimal zulässiger Abstand zwischen Implantaten für SFI-Balken (Viereckig): Die hinteren Implantate befinden sich 26 mm hinter den Eckzahnimplantaten [Maximal zulässiger Abstand zwischen Implantaten für SFI-Balken
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
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Eine visuelle Analogskala (VAS) und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) wurden zur Bewertung der Patientenzufriedenheit verwendet.
Teilnehmer der VAS wurden angewiesen, eine vertikale Linie an einer beliebigen Stelle entlang einer horizontalen Linie zu zeichnen, die als Skala diente, wobei 0 mm das Schlechteste und 100 mm das Beste darstellten.
an dem Punkt, der ihre Wahrnehmung am genauesten widerspiegelte.
Allgemeine Zufriedenheit, Stabilität und Halt des Zahnersatzes, Okklusion, Komfort, Reinigungsfreundlichkeit, Sprechfreundlichkeit, Kaueignung, Bolusqualität und Ästhetik
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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prothetische Komplikationen
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Komplikationen umfassen (1) Komplikationen der Befestigungselemente: Pfeilerfraktur, Pfeilerschraubenlockerung, Schraubenfraktur, Verschleiß/Verformung der retentiven Komponenten, Aktivierung der retentiven Komponenten, Verlust der Retention und Austausch der retentiven Komponenten sowie Ablösung der retentiven Komponenten von der Prothesenbasis, (2) technische Komplikationen von Unterkiefer-Überprothesen: Unterfütterung, Fraktur/Neuanfertigung, Zahnverschleiß, Zahnablösung/-fraktur, (3) technische Komplikationen von Oberkieferprothesen: Unterfütterung, Fraktur/Neuanfertigung, Zahnverschleiß, Zahnablösung/-fraktur, (4) Weichgewebskomplikationen von Unterkiefer-Überprothesen und Oberkieferprothesen: Mukositis, Schmerzhaftigkeit, Dekubitusulcus, Hyperplasie und schlaffe Kammbildung
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A09011122
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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