Proteesikomplikaatiot ja potilastyytyväisyys kahden erilaisen implanttijakauman kohdalla
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University
Proteesikomplikaatiot ja potilastyytyväisyys kahdella erilaisella implanttijakaumalla stressittömälle implanttipidikkeiselle alaleuan ylihammasproteesille:
Tarkoitus: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ja proteesihaitoja neljän implantin tukemissa alaleuan yliproteeseissa käyttäen Stress free -implanttitasoa (SFI-Bar-liitännät). Arviointi suoritettiin potilaiden tyytyväisyyden ja proteesihaitojen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida potilastyytyväisyyttä ja proteettisia komplikaatioita erilaisilla neljän implantin jakautumilla tukemissa alaleuan ylihampaistoissa käyttäen Stress free implant bar -kiinnityksiä (SFI-Bar).
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen kelpuutettiin kolmekymmentä täysin hampaattomista potilaasta, joiden perinteisen alaleukan hampaiston retentio ja stabiilius olivat riittämättömiä.
Kaikki potilaat saivat uudet ylä- ja alaleukan hampaistot.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
(G1): Neljä implanttia jaettiin interforaminaaliseen etäisyyteen, 2 implanttia asennettiin kulmahampaiden alueelle ja 2 implanttia 8 mm kulmahampaiden implanttien taakse.
(G2): 4 implanttia jaettiin nelikulmaiseen jakautumaan, 2 implanttia kulmahampaiden alueelle ja 2 implanttia asennettiin 26 mm kulmahampaiden implanttien taakse.
Potilastyytyväisyyttä arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla ja proteettisia komplikaatioita arvioitiin potilastasolla ja implanttipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Marwa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kliininen diagnoosi Angelin luokan I maksillomandibulaarisesta suhteesta.
Poissulkemiskriteerit:
kontrolloimaton diabetes osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: nelikulmion ryhmä
4-implantsia oli jaettu nelikulmaiseen jakautumiseen, 2-implantsia oli koiran alueella ja 2-implantsia oli asennettu 26 mm koiran implantin taakse.
|
Implanttien paikat suunniteltiin molemmissa ryhmissä kulmahampaille.
(Intraforaminaalinen): takaimplantit ovat 8 mm kulmahammasimplanttien takana [SFI-tankojen vähimmäissallittu implanttien välinen etäisyys (Nelikulmio): takaimplantit ovat 26 mm kulmahammasimplanttien takana [SFI-tankojen suurinsallittu implanttien välinen etäisyys
Muut nimet:
|
|
Muut: kaareva ryhmä
Saat neljä implanttia, jotka jaetaan interforaminaaliseen etäisyyteen: 2 implanttia asetettiin koiran alueelle ja 2 implanttia 8 mm koiran implanttien taakse.
|
Implanttien paikat suunniteltiin molemmissa ryhmissä kulmahampaille.
(Intraforaminaalinen): takaimplantit ovat 8 mm kulmahammasimplanttien takana [SFI-tankojen vähimmäissallittu implanttien välinen etäisyys (Nelikulmio): takaimplantit ovat 26 mm kulmahammasimplanttien takana [SFI-tankojen suurinsallittu implanttien välinen etäisyys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilastyytyväisyyden arvioinnissa käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL).
VAS-osallistujia ohjeistettiin piirtämään pystyviiva mihin tahansa vaakasuuntaista asteikkoa pitkin, jossa 0 mm edusti huonointa ja 100 mm parasta.
siihen kohtaan, joka heijasti heidän käsityksiään tarkimmin.
Yleinen tyytyväisyys, hampaiston vakaus ja retentio, okluusio, mukavuus, puhdistuksen helppous, puhumisen helppous, pureskelun helppous, boluslaatu ja estetiikka
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteesikomplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Komplikaatioihin kuuluvat (1) kiinnityskomplikaatiot: tukipilarin murtuma, tukipilarin ruuvin löystyminen, ruuvin murtuma, pidikeosien kuluminen/vääristyminen, pidikeosien aktivointi, pidikehäviö ja pidikeosien vaihto sekä pidikeosien irtoaminen hammasproteesin pohjasta, (2) alaleuan yliproteesien tekniset komplikaatiot: uudelleen linaus, murtuma/uudelleen valmistus, hampaiden kuluminen, hampaiden irtoaminen/murtuma, (3) yläleuan proteesien tekniset komplikaatiot: uudelleen linaus, murtuma/uudelleen valmistus, hampaiden kuluminen, hampaiden irtoaminen/murtuma, (4) alaleuan yliproteesien ja yläleuan proteesien pehmytkudoskomplikaatiot: mukosiitti, arkuus, decubitus-haava, hyperplasia ja pehmeä harjanne
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A09011122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .