Complicações Protéticas e Satisfação do Doente de Duas Diferentes Distribuições de Implantes
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mansoura University
Complicações Prostéticas e Satisfação do Paciente com Duas Diferentes Distribuições de Implantes para Sobredentadura Mandibular com Barra de Implante Sem Stress:
Propósito: Este estudo clínico teve como objetivo avaliar a satisfação do paciente e as complicações protéticas de diferentes distribuições de quatro implantes suportando sobredentaduras mandibulares utilizando a barra de implante livre de stress (SFI-Bar attachments).
A avaliação foi realizada para a satisfação do paciente e as complicações protéticas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo clínico teve como objetivo avaliar a satisfação do paciente e as complicações protéticas de diferentes distribuições de quatro implantes suportando sobredentaduras mandibulares utilizando barras de implante sem stress (SFI-Bar attachments).
Materiais e Métodos: trinta pacientes completamente edêntulos com retenção e estabilidade insuficientes da sua prótese mandibular convencional foram elegíveis para este estudo.
Todos os pacientes receberam novas próteses maxilares e mandibulares.
Os pacientes foram aleatoriamente divididos em três grupos.
(G1): quatro implantes foram distribuídos na distância interforaminal, 2 implantes foram inseridos na região canina e 2 implantes 8mm posterior aos implantes caninos.
(G2): 4 implantes foram distribuídos em distribuição quadrangular, 2 implantes na região canina e 2 implantes foram inseridos 26mm posterior ao implante canino.
A satisfação do paciente foi avaliada por escala visual analógica e as complicações protéticas foram avaliadas ao nível do paciente e dos implantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito
- Marwa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
diagnóstico clínico de relação maxilo-mandibular classe I de Angel.
Critérios de Exclusão:
diabetes não controlada osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo quadrilátero
4-implantes foram distribuídos em distribuição quadrilátera, 2-implantes na região canina e 2-implantes foram inseridos 26mm posteriormente ao implante canino.
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As posições dos implantes foram planeadas nos caninos para ambos os grupos.
(Intraforaminal): os implantes posteriores situam-se 8 mm posteriormente aos implantes caninos [distância inter-implante mínima permitida para barras SFI (Quadrilateral): os implantes posteriores situam-se 26 mm posteriormente aos implantes caninos [Distância inter-implante máxima permitida para barras SFI
Outros nomes:
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Outro: grupo curvo
Receba quatro implantes distribuídos na distância interforaminal, 2 implantes foram inseridos na região canina e 2 implantes 8 mm posteriores aos implantes caninos.
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As posições dos implantes foram planeadas nos caninos para ambos os grupos.
(Intraforaminal): os implantes posteriores situam-se 8 mm posteriormente aos implantes caninos [distância inter-implante mínima permitida para barras SFI (Quadrilateral): os implantes posteriores situam-se 26 mm posteriormente aos implantes caninos [Distância inter-implante máxima permitida para barras SFI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação do paciente
Prazo: um ano
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Foi utilizada uma escala visual analógica (EVA) e a qualidade de vida relacionada com a saúde oral (QVSO) para avaliar a satisfação dos doentes.
Os participantes na EVA foram instruídos a traçar uma linha vertical em qualquer ponto ao longo de uma linha horizontal que era utilizada como escala, com 0 mm a representar o pior e 100 mm a representar o melhor.
no ponto que mais fielmente refletisse as suas perceções.
Satisfação geral, estabilidade e retenção da prótese, oclusão, conforto, facilidade de limpeza, facilidade de fala, facilidade de mastigação, qualidade do bolo alimentar e estética
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações da prótese
Prazo: um ano
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As complicações incluem (1) complicações dos anexos: fratura do pilar, afrouxamento do parafuso do pilar, fratura do parafuso, desgaste/deformação dos componentes de retenção, ativação dos componentes de retenção, perda de retenção e substituição dos componentes de retenção, e separação dos componentes de retenção da base da dentadura, (2) complicações técnicas das sobredentaduras mandibulares: reembasamento, fratura/refabrico, desgaste dos dentes, separação/fratura dos dentes, (3) complicações técnicas das dentaduras maxilares: reembasamento, fratura/refabrico, desgaste dos dentes, separação/fratura dos dentes, (4) Complicações dos tecidos moles das sobredentaduras mandibulares e dentaduras maxilares: mucosite, dor, úlcera de decúbito, hiperplasia e rebordo flácido
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A09011122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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