Protesekomplikationer og patienttilfredshed med to forskellige implantatfordelinger
10. februar 2026 opdateret af: Mansoura University
Protesekomplikationer og patientsatisfaktion ved to forskellige implantatfordelinger til stressfri implantatbar-underkæbsoverprotese:
Formål: Denne kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere patienttilfredshed og protetiske komplikationer ved forskellige fordeling af fire implantatunderstøttede underkæbeoverprotese ved brug af Stress free implant bar (SFI-Bar-attachments).
Evalueringen blev foretaget for patienttilfredshed og protetiske komplikationer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne kliniske undersøgelse havde til formål at evaluere patienttilfredshed og protetiske komplikationer ved forskellige fordeling af fire implantatunderstøttede underkæbeoverprotese ved brug af Stress free implant bar (SFI-Bar-attachments).
Materialer og metoder: Tredive fuldt tandløse patienter med utilstrækkelig retention og stabilitet af deres konventionelle underkæbeprotese kom i betragtning til denne undersøgelse.
Alle patienter modtog ny overkæbe- og underkæbeprotese.
Patienterne blev tilfældigt inddelt i tre grupper.
(G1): Fire implantater blev fordelt i interforaminal afstand, 2-implantater blev indsat i hjørnetandregionen og 2-implantater 8mm bagud for hjørnetandimplantaterne.
(G2): 4-implantater blev fordelt i kvadratisk fordeling, 2-implantater i hjørnetandregionen og 2-implantater blev indsat 26mm bagud for hjørnetandimplantatet.
Patienttilfredshed blev evalueret ved visuel analog skala og protetiske komplikationer blev evalueret på patientniveau og implantatpatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Marwa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
klinisk diagnose af Angel's klasse I maxillo-mandibulær relation.
Eksklusionskriterier:
ukontrolleret diabetes osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kvadrilateral gruppe
4-implants var fordelt i en firkantet fordeling, 2-implants i hjørnetandregionen og 2-implants blev indsat 26mm bagud fra hjørnetandimplantatet.
|
Implantatpositioner blev planlagt ved hjørnetænderne for begge grupper.
(Intraforaminal): bageste implantater er 8 mm bag hjørnetandsimplantaterne [minimum tilladt afstand mellem implantater til SFI-barer (Firkantet): bageste implantater er 26 mm bag hjørnetandsimplantaterne [Maksimal tilladt afstand mellem implantater til SFI-barer
Andre navne:
|
|
Andet: buet gruppe
Modtag fire implantater fordelt i interforaminel afstand, 2 implantater blev indsat i hjørnetandregionen og 2 implantater 8 mm bagved hjørnetandsimplantaterne.
|
Implantatpositioner blev planlagt ved hjørnetænderne for begge grupper.
(Intraforaminal): bageste implantater er 8 mm bag hjørnetandsimplantaterne [minimum tilladt afstand mellem implantater til SFI-barer (Firkantet): bageste implantater er 26 mm bag hjørnetandsimplantaterne [Maksimal tilladt afstand mellem implantater til SFI-barer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: et år
|
En visuel analog skala (VAS) og mundsundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) blev anvendt til evaluering af patienttilfredshed.
Deltagerne i VAS blev instrueret i at tegne en lodret linje hvor som helst langs en vandret linje, der blev brugt som skala, hvor 0 mm repræsenterede det værste og 100 mm repræsenterede det bedste.
på det punkt, der mest præcist afspejlede deres opfattelser.
Generel tilfredshed, protesestabilitet og retention, okklusion, komfort, nem rengøring, nem tale, nem tygning, boluskvalitet og æstetik
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protetiske komplikationer
Tidsramme: et år
|
Komplikationerne omfatter (1) komplikationer ved tilbehør: støttefrastandsbrud, løsning af støttefrastandsskrue, skruebrud, slid/forvrængning af fastholdelseskomponenter, aktivering af fastholdelseskomponenter, tab af fastholdelse og udskiftning af fastholdelseskomponenter, samt adskillelse af fastholdelseskomponenter fra protesebasen, (2) tekniske komplikationer ved underkæbeprotese med overdentur: relining, brud/omlægning, tandslid, tandadskillelse/brud, (3) tekniske komplikationer ved overkæbeprotese: relining, brud/omlægning, tandslid, tandadskillelse/brud, (4) blødvævskomplikationer ved underkæbeprotese med overdentur og overkæbeprotese: mukositis, ømhed, tryksår, hyperplasi og løs ryg
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A09011122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .