Prothetische Complicaties en Patiënttevredenheid van Twee Verschillende Implantaatverdelingen
10 februari 2026 bijgewerkt door: Mansoura University
Prothetische complicaties en patiënttevredenheid van twee verschillende implantatenverdelingen voor stressvrije implantaatbalk mandibulaire overkappingsprothese:
Doelstelling: Deze klinische studie beoogde de patiënttevredenheid en prothetische complicaties te evalueren van verschillende verdelingen van vier implantaten ondersteunde mandibulaire overkappingsprotheses met behulp van Stress free implant bar (SFI-Bar bevestigingen).
Evaluatie werd uitgevoerd voor patiënttevredenheid en prothetische complicaties
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze klinische studie had tot doel de patiënttevredenheid en prothetische complicaties te evalueren van verschillende verdelingen van vier implantaten ondersteunde mandibulaire overkappingsprothesen met behulp van Stress free implant bar (SFI-Bar attachments).
Materialen en Methoden: Dertig volledig edentate patiënten met onvoldoende retentie en stabiliteit van hun conventionele mandibulaire prothese kwamen in aanmerking voor dit onderzoek.
Alle patiënten ontvingen nieuwe maxillaire en mandibulaire prothesen.
De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen.
(G1): vier implantaten werden verdeeld over de interforaminale afstand, 2 implantaten werden geplaatst in het caniene gebied en 2 implantaten 8 mm posterior ten opzichte van de caniene implantaten.
(G2): 4 implantaten werden verdeeld in een vierhoekige verdeling, 2 implantaten in het caniene gebied en 2 implantaten werden geplaatst 26 mm posterior ten opzichte van de caniene implantaten.
Patiënttevredenheid werd geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal en prothetische complicaties werden geëvalueerd op patiëntniveau en implantaatniveau.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Marwa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
klinische diagnose van Angel's klasse I maxillo-mandibulaire relatie.
Uitsluitingscriteria:
ongecontroleerde diabetes osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: vierhoekige groep
4-implants werden verdeeld in een vierhoekige verdeling, 2-implants in het hoektandgebied en 2-implants werden 26mm achter de hoektandimplant geplaatst.
|
Implantaatposities werden voor beide groepen op de hoektanden gepland.
(Intraforaminal): achterste implantaten bevinden zich 8 mm achter de hoektandimplantaten [minimaal toegestane afstand tussen implantaten voor SFI-bars (Quadrilateraal): achterste implantaten bevinden zich 26 mm achter de hoektandimplantaten [Maximaal toegestane afstand tussen implantaten voor SFI-bars
Andere namen:
|
|
Ander: gebogen groep
Ontvang vier implantaten verdeeld over de interforaminale afstand, 2 implantaten werden geplaatst in het hoektandgebied en 2 implantaten 8 mm posterior ten opzichte van de hoektandimplantaten.
|
Implantaatposities werden voor beide groepen op de hoektanden gepland.
(Intraforaminal): achterste implantaten bevinden zich 8 mm achter de hoektandimplantaten [minimaal toegestane afstand tussen implantaten voor SFI-bars (Quadrilateraal): achterste implantaten bevinden zich 26 mm achter de hoektandimplantaten [Maximaal toegestane afstand tussen implantaten voor SFI-bars
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: een jaar
|
Voor de evaluatie van patiënttevredenheid werden een visuele analoge schaal (VAS) en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) gebruikt.
Deelnemers aan de VAS kregen de instructie om een verticale lijn te trekken waar dan ook langs een horizontale lijn die als schaal werd gebruikt, waarbij 0 mm het slechtst en 100 mm het beste vertegenwoordigde.
op het punt dat hun percepties het meest nauwkeurig weergaf.
Algemene tevredenheid, stabiliteit en retentie van het kunstgebit, occlusie, comfort, gemak van reinigen, gemak van spreken, gemak van kauwen, boluskwaliteit en esthetiek
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prothetische complicaties
Tijdsspanne: een jaar
|
De complicaties omvatten (1) complicaties van bevestigingen: pijlerfractuur, losraken van pijlerschroef, schroeffractuur, slijtage/vervorming van retentieve componenten, activering van retentieve componenten, retentieverlies en vervanging van retentieve componenten, en loslating van retentieve componenten van de kunstgebasis, (2) technische complicaties van mandibulaire overkappingsprotheses: reline, fractuur/remake, tandslijtage, tandloslating/fractuur, (3) technische complicaties van maxillaire protheses: reline, fractuur/remake, tandslijtage, tandloslating/fractuur, (4) zachte weefselcomplicaties van mandibulaire overkappingsprotheses en maxillaire protheses: mucositis, gevoeligheid, ulcus decubitus, hyperplasie, en flabbyridge
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A09011122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .