Complicaciones Prostéticas y Satisfacción del Paciente de Dos Distribuciones de Implantes Diferentes
10 de febrero de 2026 actualizado por: Mansoura University
Complicaciones Protésicas y Satisfacción del Paciente de Dos Diferentes Distribuciones de Implantes para Sobredentadura Mandibular con Barra de Implante Libre de Estrés:
Propósito: Este estudio clínico tuvo como objetivo evaluar la satisfacción del paciente y las complicaciones protésicas de diferentes distribuciones de sobredentaduras mandibulares soportadas por cuatro implantes utilizando barras de implante sin estrés (SFI-Bar attachments).
La evaluación se realizó para la satisfacción del paciente y las complicaciones protésicas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: Este estudio clínico tuvo como objetivo evaluar la satisfacción del paciente y las complicaciones protésicas de diferentes distribuciones de sobredentaduras mandibulares soportadas por cuatro implantes utilizando barras de implante libres de estrés (SFI-Bar attachments).
Materiales y Métodos: treinta pacientes completamente edéntulos con retención y estabilidad insuficientes de su prótesis mandibular convencional fueron elegibles para este estudio.
Todos los pacientes recibieron nuevas prótesis maxilares y mandibulares.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos.
(G1): cuatro implantes se distribuyeron en la distancia interforaminal, 2 implantes se insertaron en la región canina y 2 implantes 8 mm posteriores a los implantes caninos.
(G2): 4 implantes se distribuyeron en distribución cuadrilátera, 2 implantes en la región canina y 2 implantes se insertaron 26 mm posteriores al implante canino.
La satisfacción del paciente se evaluó mediante una escala visual analógica y las complicaciones protésicas se evaluaron a nivel del paciente y de los implantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Marwa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico clínico de relación maxilomandibular clase I de Angel.
Criterios de exclusión:
diabetes no controlada osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo cuadrilateral
4 implantes se distribuyeron en configuración cuadrilátera, 2 implantes en la región canina y 2 implantes se insertaron 26 mm posterior a los implantes caninos.
|
Las posiciones de los implantes se planificaron en caninos para ambos grupos.
(Intraforaminal): los implantes posteriores están 8 mm por detrás de los implantes caninos [distancia interimplante mínima permitida para barras SFI (Cuadrilátero): los implantes posteriores están 26 mm por detrás de los implantes caninos [Distancia interimplante máxima permitida para barras SFI]
Otros nombres:
|
|
Otro: grupo curvo
Recibir cuatro implantes distribuidos en la distancia interforaminal, 2 implantes fueron insertados en la región canina y 2 implantes 8 mm posterior a los implantes caninos.
|
Las posiciones de los implantes se planificaron en caninos para ambos grupos.
(Intraforaminal): los implantes posteriores están 8 mm por detrás de los implantes caninos [distancia interimplante mínima permitida para barras SFI (Cuadrilátero): los implantes posteriores están 26 mm por detrás de los implantes caninos [Distancia interimplante máxima permitida para barras SFI]
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
|
Se utilizaron una escala analógica visual (VAS) y la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL) para evaluar la satisfacción del paciente.
Los participantes en la VAS recibieron instrucciones de dibujar una línea vertical en cualquier punto a lo largo de una línea horizontal que se utilizó como escala, donde 0 mm representaba lo peor y 100 mm representaba lo mejor.
en el punto que reflejaba con mayor precisión sus percepciones.
Satisfacción general, estabilidad y retención de la dentadura postiza, oclusión, comodidad, facilidad de limpieza, facilidad para hablar, facilidad para masticar, calidad del bolo y estética
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: un año
|
Las complicaciones incluyen (1) complicaciones de los accesorios: fractura del pilar, aflojamiento del tornillo del pilar, fractura del tornillo, desgaste/deformación de los componentes de retención, activación de los componentes de retención, pérdida de retención y sustitución de los componentes de retención, y separación de los componentes de retención de la base de la dentadura, (2) complicaciones técnicas de las sobredentaduras mandibulares: rebase, fractura/refabricación, desgaste de los dientes, separación/fractura de los dientes, (3) complicaciones técnicas de las dentaduras maxilares: rebase, fractura/refabricación, desgaste de los dientes, separación/fractura de los dientes, (4) complicaciones de los tejidos blandos de las sobredentaduras mandibulares y las dentaduras maxilares: mucositis, dolor, úlcera por decúbito, hiperplasia y reborde flácido
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A09011122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .