Осложнения протезирования и удовлетворённость пациентов при двух различных распределениях имплантатов
10 февраля 2026 г. обновлено: Mansoura University
Осложнения протезирования и удовлетворенность пациентов двумя различными схемами распределения имплантатов для безнагрузочного балочного протеза нижней челюсти:
Цель: Данное клиническое исследование было направлено на оценку удовлетворенности пациентов и протезных осложнений при различных вариантах распределения четырех имплантатов, поддерживающих нижнечелюстные съемные протезы, с использованием аттачменов Stress free implant bar (SFI-Bar).
Оценка проводилась по показателям удовлетворенности пациентов и протезных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель: Это клиническое исследование направлено на оценку удовлетворенности пациентов и протезных осложнений различных распределений четырех имплантатов, поддерживающих нижнечелюстные съемные протезы с использованием аттачменов Stress free implant bar (SFI-Bar).
Материалы и методы: В исследование были включены тридцать полностью беззубых пациентов с недостаточной ретенцией и стабильностью их традиционных нижнечелюстных протезов.
Все пациенты получили новые верхнечелюстные и нижнечелюстные протезы.
Пациенты были случайным образом разделены на три группы.
(G1): четыре имплантата были распределены в межфораминальном расстоянии, 2 имплантата были установлены в области клыков и 2 имплантата — на 8 мм кзади от имплантатов в области клыков.
(G2): 4 имплантата были распределены по четырехугольной схеме, 2 имплантата в области клыков и 2 имплантата были установлены на 26 мм кзади от имплантатов в области клыков.
Удовлетворенность пациентов оценивалась по визуальной аналоговой шкале, а протезные осложнения оценивались на уровне пациента и имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Marwa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
клинический диагноз ангеловского I класса челюстно-лицевого соотношения.
Критерии исключения:
неконтролируемый диабет остеопороз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: четырехугольная группа
4 импланта были распределены в четырехугольном распределении, 2 импланта в области клыков и 2 импланта были установлены на 26 мм кзади от импланта клыка.
|
Положение имплантатов планировалось в области клыков для обеих групп.
(Интрафораминальное): задние имплантаты расположены на 8 мм кзади от имплантатов в области клыков [минимально допустимое расстояние между имплантатами для SFI-балок (Четырехугольное): задние имплантаты расположены на 26 мм кзади от имплантатов в области клыков [Максимально допустимое расстояние между имплантатами для SFI-балок
Другие имена:
|
|
Другой: изогнутая группа
Установить четыре имплантата, распределенных в интерфораминальном расстоянии: 2 имплантата установлены в области клыков и 2 имплантата – на 8 мм кзади от имплантатов в области клыков.
|
Положение имплантатов планировалось в области клыков для обеих групп.
(Интрафораминальное): задние имплантаты расположены на 8 мм кзади от имплантатов в области клыков [минимально допустимое расстояние между имплантатами для SFI-балок (Четырехугольное): задние имплантаты расположены на 26 мм кзади от имплантатов в области клыков [Максимально допустимое расстояние между имплантатами для SFI-балок
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: один год
|
Для оценки удовлетворенности пациентов использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL).
Участникам исследования с использованием ВАШ было предложено провести вертикальную линию в любом месте вдоль горизонтальной линии, которая использовалась в качестве шкалы, где 0 мм представляли наихудшее состояние, а 100 мм — наилучшее.
в точке, которая наиболее точно отражала их восприятие.
Общая удовлетворенность, стабильность и ретенция протеза, окклюзия, комфорт, легкость очистки, легкость речи, легкость жевания, качество пищевого комка и эстетика
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения протезирования
Временное ограничение: один год
|
Осложнения включают (1) осложнения креплений: перелом абатмента, ослабление винта абатмента, перелом винта, износ/деформация удерживающих компонентов, активация удерживающих компонентов, потеря удержания и замена удерживающих компонентов, а также отделение удерживающих компонентов от базиса протеза, (2) технические осложнения нижних съемных протезов на имплантатах: перебазировка, перелом/переделка, износ зубов, отделение/перелом зубов, (3) технические осложнения верхних протезов: перебазировка, перелом/переделка, износ зубов, отделение/перелом зубов, (4) Осложнения мягких тканей при нижних протезах на имплантатах и верхних протезах: мукозит, болезненность, декубитальная язва, гиперплазия и дряблый альвеолярный гребень
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A09011122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .