Powikłania protezowe i satysfakcja pacjentów przy dwóch różnych rozkładach implantów
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Powikłania protetyczne i satysfakcja pacjenta przy dwóch różnych rozkładach implantów dla beznaprężeniowej sztucznej szczęki dolnej na belce implantologicznej:
Cel: Niniejsze badanie kliniczne miało na celu ocenę satysfakcji pacjentów oraz powikłań protetycznych związanych z różnymi rozkładami czterech implantów podtrzymujących protezy nakładowe żuchwy przy użyciu beznaprężeniowych zaczepów implantowych SFI-Bar. Ocenę przeprowadzono pod kątem satysfakcji pacjentów oraz powikłań protetycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Cel: Niniejsze badanie kliniczne miało na celu ocenę satysfakcji pacjentów oraz powikłań protetycznych związanych z różnymi rozkładami czterech implantów podtrzymujących protezy nakładowe żuchwy przy użyciu beznaprężeniowych belek implantologicznych (załączników SFI-Bar).
Materiały i metody: Do badania zakwalifikowano trzydziestu całkowicie bezzębnych pacjentów z niewystarczającym utrzymaniem i stabilnością ich konwencjonalnej protezy żuchwy.
Wszyscy pacjenci otrzymali nowe protezy szczęki i żuchwy.
Pacjentów losowo podzielono na trzy grupy.
(G1): cztery implanty rozmieszczono w odległości międzyotworowej, 2 implanty umieszczono w okolicy kła, a 2 implanty 8 mm tylnie od implantów w okolicy kła.
(G2): 4 implanty rozmieszczono w rozkładzie czworobocznym, 2 implanty w okolicy kła, a 2 implanty umieszczono 26 mm tylnie od implantu w okolicy kła.
Satysfakcję pacjentów oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej, a powikłania protetyczne oceniano na poziomie pacjenta i pacjentów z implantami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Marwa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
kliniczna diagnoza klasy I korelacji szczękowo-żuchwowej według Angle'a.
Kryteria wykluczenia:
niekontrolowana cukrzyca osteoporoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa czworoboczna
4 implanty zostały rozmieszczone w układzie czworobocznym, 2 implanty w regionie kłów oraz 2 implanty zostały wprowadzone 26 mm za implantem kła.
|
Pozycje implantów zaplanowano na kłach w obu grupach.
(Intraforaminal): implanty tylne znajdują się 8 mm za implantami kłowymi [minimalna dozwolona odległość między implantami dla SFI-bars (Quadrilateral): implanty tylne znajdują się 26 mm za implantami kłowymi [Maksymalna dozwolona odległość między implantami dla SFI-bars
Inne nazwy:
|
|
Inny: grupa zakrzywiona
Otrzymaj cztery implanty rozmieszczone w odległości międzyotworowej, 2 implanty zostały umieszczone w obszarze kłów i 2 implanty 8 mm za tylnymi implantami kłów.
|
Pozycje implantów zaplanowano na kłach w obu grupach.
(Intraforaminal): implanty tylne znajdują się 8 mm za implantami kłowymi [minimalna dozwolona odległość między implantami dla SFI-bars (Quadrilateral): implanty tylne znajdują się 26 mm za implantami kłowymi [Maksymalna dozwolona odległość między implantami dla SFI-bars
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: jeden rok
|
Do oceny zadowolenia pacjentów wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS) oraz jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL).
Uczestnicy w skali VAS otrzymali instrukcję, aby narysować pionową linię w dowolnym miejscu wzdłuż linii poziomej, która służyła jako skala, gdzie 0 mm oznaczało najgorsze, a 100 mm oznaczało najlepsze.
w punkcie, który najdokładniej odzwierciedlał ich odczucia.
Ogólne zadowolenie, stabilność i retencja protezy, okluzja, komfort, łatwość czyszczenia, łatwość mówienia, łatwość żucia, jakość kęsa oraz estetyka
|
jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania protetyczne
Ramy czasowe: rok
|
Powikłania obejmują (1) powikłania związane z systemami retencyjnymi: złamanie filara, poluzowanie śruby filara, złamanie śruby, zużycie/odkształcenie elementów retencyjnych, aktywacja elementów retencyjnych, utrata retencji i wymiana elementów retencyjnych oraz odłączenie elementów retencyjnych od bazy protezy, (2) techniczne powikłania protez overdenture żuchwy: podścielenie, złamanie/przeprotezowanie, zużycie zębów, odłączenie/złamanie zębów, (3) techniczne powikłania protez szczękowych: podścielenie, złamanie/przeprotezowanie, zużycie zębów, odłączenie/złamanie zębów, (4) powikłania tkanek miękkich protez overdenture żuchwy i protez szczękowych: zapalenie błony śluzowej, bolesność, owrzodzenie odleżynowe, przerost i wiotki wyrostek
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A09011122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .