두 가지 다른 임플란트 배치의 보철적 합병증과 환자 만족도
2026년 2월 10일 업데이트: Mansoura University
스트레스 프리 임플란트 바 하악 임플란트 오버덴처를 위한 두 가지 다른 임플란트 분포의 보철적 합병증과 환자 만족도:
목적: 본 임상 연구는 스트레스 프리 임플란트 바(SFI-Bar attachments)를 사용하여 네 개의 임플란트로 지지되는 하악 과두의치의 다양한 분포에 대한 환자 만족도와 보철적 합병증을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
평가는 환자 만족도와 보철적 합병증에 대해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 임상 연구는 스트레스 프리 임플란트 바(SFI-Bar attachment)를 사용하여 네 개의 임플란트로 지지되는 하악 오버덴처의 다른 분포에 따른 환자 만족도와 보철적 합병증을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
재료 및 방법: 기존 하악 의치의 유지력과 안정성이 부족한 완전 무치악 환자 30명이 본 연구에 적합하였습니다.
모든 환자는 새로운 상악 및 하악 의치를 받았습니다.
환자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘었습니다.
(G1): 네 개의 임플란트가 구공간 거리에 분포되었으며, 2개의 임플란트는 견치 부위에, 2개의 임플란트는 견치 임플란트에서 8mm 후방에 삽입되었습니다.
(G2): 4개의 임플란트가 사각형 분포로 배치되었으며, 2개의 임플란트는 견치 부위에, 2개의 임플란트는 견치 임플란트에서 26mm 후방에 삽입되었습니다.
환자 만족도는 시각적 상사 척도로 평가되었고, 보철적 합병증은 환자 수준과 임플란트 수준에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Marwa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
Angel의 제1급 상하악 관계의 임상 진단.
배제 기준:
조절되지 않는 당뇨병 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사변형 그룹
4개의 임플란트가 사각형 분포로 배치되었으며, 견치 부위에 2개의 임플란트가 위치하고, 견치 임플란트 후방 26mm 지점에 2개의 임플란트가 삽입되었습니다.
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양 그룹 모두에서 임플란트 위치는 견치 부위에 계획되었습니다.
(Intraforaminal): 후방 임플란트는 견치 임플란트에서 8mm 후방에 위치합니다 [SFI-bar에 허용되는 최소 임플란트 간 거리]
(Quadrilateral): 후방 임플란트는 견치 임플란트에서 26mm 후방에 위치합니다 [SFI-bar에 허용되는 최대 임플란트 간 거리]
다른 이름들:
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다른: 곡선 그룹
구치부간 거리에 4개의 임플란트를 배분하여 수용하고, 2개의 임플란트는 견치 부위에 삽입되었으며, 2개의 임플란트는 견치 임플란트의 후방 8mm에 삽입되었습니다.
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양 그룹 모두에서 임플란트 위치는 견치 부위에 계획되었습니다.
(Intraforaminal): 후방 임플란트는 견치 임플란트에서 8mm 후방에 위치합니다 [SFI-bar에 허용되는 최소 임플란트 간 거리]
(Quadrilateral): 후방 임플란트는 견치 임플란트에서 26mm 후방에 위치합니다 [SFI-bar에 허용되는 최대 임플란트 간 거리]
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1년
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시각 아날로그 척도(VAS)와 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)이 환자 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다.
VAS 참가자들은 수평선을 따라 어느 곳에나 수직선을 그리도록 지시받았으며, 이 수평선은 척도로 사용되었고, 0mm는 최악을, 100mm는 최고를 나타냅니다.
참가자들의 인식을 가장 정확하게 반영하는 지점에서 평가가 이루어졌습니다.
전반적인 만족도, 의치의 안정성과 유지력, 교합, 편안함, 청소 용이성, 발음 용이성, 저작 용이성, 식품 덩어리 품질, 심미성
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철 합병증
기간: 일 년
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합병증에는 (1) 부착물의 합병증: 지대주 파절, 지대주 나사 풀림, 나사 파절, 유지 구성요소의 마모/변형, 유지 구성요소의 활성화, 유지력 상실 및 유지 구성요소 교체, 그리고 의치 베이스에서 유지 구성요소의 분리, (2) 하악 임플란트 피개의치의 기술적 합병증: 재베드, 파절/재제작, 치아 마모, 치아 분리/파절, (3) 상악 의치의 기술적 합병증: 재베드, 파절/재제작, 치아 마모, 치아 분리/파절, (4) 하악 임플란트 피개의치와 상악 의치의 연조직 합병증: 점막염, 통증, 궤양 욕창, 증식, 그리고 연조직 잔존치조제가 포함됩니다.
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일 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marwa Aboelez, profesor, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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