急性呼吸窮迫症候群の診断における胸部X線写真の精度 (CT 4 ARDS)
2026年2月6日 更新者：Poitiers University Hospital
胸部X線写真とコンピュータ断層撮影による急性呼吸窮迫症候群の診断に関する観察者間一致
胸部画像における両側性肺浸潤の存在は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の診断に必須の基準です。
この後ろ向き単施設観察研究は、低酸素血症を有する人工呼吸器装着患者におけるARDS診断のため、集中治療医が解釈した胸部X線写真と放射線科医が解釈した胸部コンピュータ断層撮影（CT）の一致度を評価しました。
胸部CTは基準標準とみなされました。
本研究は、全体集団および事前定義されたサブグループにおける胸部X線写真の観察者間一致度と診断性能を評価しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
フランスのポワティエ大学病院の集中治療室で、2015年1月1日から2021年12月31日まで実施された、単一施設における後ろ向き観察研究。
対象は、PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg、PEEP ≥5 cmH2O、画像基準を除くARDSが疑われる挿管患者で、同日に胸部CTと胸部X線の両方を受けた患者。
胸部CTは放射線科医が解釈し、ARDS診断の基準として使用。
胸部X線は集中治療医が解釈。
一致度と診断性能を評価。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
277
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス
- Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポワティエ大学病院の集中治療室に入院した患者
説明
組み入れ基準:
- 集中治療室に入院した成人
- 侵襲的機械的人工呼吸
- ICU滞在中に実施された胸部CT
- CTスキャン当日の陽性終末呼気圧≥5 cmH2OにおけるPaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg
- CTスキャンの±24時間以内に実施された胸部X線写真
除外基準:
- 低酸素血症の原因が心原性肺水腫
- 画像データの欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療医による胸部X線写真と放射線科医による胸部CTによるARDS診断の一致度に関するコーエンのカッパ係数。
時間枠：ベースライン
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0は合意なし、1は完全合意を示します
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から重度の低酸素血症を有する患者のサブグループにおけるARDS診断のための集中治療医による胸部X線写真と放射線科医による胸部CTの解釈間の一致に関するCohenのカッパ係数
時間枠：ベースライン
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0は一致せず、1は完全に一致することを示します
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ベースライン
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免疫不全患者のサブグループにおけるARDS診断のための、集中治療医による胸部X線写真と放射線科医による胸部CTの解釈間の一致度を示すコーエンのカッパ係数
時間枠：ベースライン
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0は一致せず、1は完全に一致することを示します
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ベースライン
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肥満患者サブグループにおけるARDS診断のための、集中治療医による胸部X線写真と放射線科医による胸部CTの解釈間の一致に対するCohenのカッパ係数
時間枠：ベースライン
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0は同意なし、1は完全な同意を示します
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ベースライン
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胸部X線写真で4象限が関与している患者のサブグループにおける、ARDS診断のための集中治療医による胸部X線写真解釈と放射線科医による胸部CT解釈の一致度に関するCohenのカッパ係数
時間枠：ベースライン
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0は同意なしを示し、1は完全な同意を示します
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 29084890
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
主要論文発表の1年後、主任研究者への合理的な書面による依頼によりデータが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
開始日：主論文発表後1年 終了日：主論文発表後2年
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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