Nauwkeurigheid van de thoraxfoto voor de diagnose van het acute respiratoir distress syndroom (CT 4 ARDS)
6 februari 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Interobserverovereenkomst tussen thoraxfoto en computertomografie voor de diagnose van het acute respiratory distress syndroom
De aanwezigheid van bilaterale longinfiltraten op thoraxbeeldvorming is een verplicht criterium voor de diagnose van acuut respiratoir distress syndroom (ARDS).
Deze retrospectieve observationele studie in één centrum beoordeelde de overeenstemming tussen thoraxfoto's geïnterpreteerd door intensivisten en thoraxcomputertomografie geïnterpreteerd door radiologen voor de diagnose van ARDS bij mechanisch geventileerde patiënten met hypoxemie.
Thorax-CT werd beschouwd als de referentiestandaard.
De studie evalueerde de interobserverovereenstemming en de diagnostische prestatie van thoraxradiografie in de totale populatie en in vooraf gedefinieerde subgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief, observationeel onderzoek met één centrum uitgevoerd op de medische intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Poitiers, Frankrijk, van 1 januari 2015 tot 31 december 2021.
Geïncludeerd waren geïntubeerde patiënten met PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, met verdenking op ARDS behalve het beeldvormingscriterium, die op dezelfde dag zowel een thorax-CT als een thoraxfoto ondergingen.
De thorax-CT werd geïnterpreteerd door radiologen en gebruikt als referentie voor de ARDS-diagnose.
De thoraxfoto's werden geïnterpreteerd door intensivisten.
Overeenstemming en diagnostische prestaties werden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
277
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de medische intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Poitiers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen opgenomen op de intensive care
- Invasieve beademing
- CT-scan van de borstkas uitgevoerd tijdens IC-opname
- PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg met positieve eind-expiratoire druk ≥ 5 cmH2O op de dag van de CT-scan
- Röntgenfoto van de borstkas gemaakt binnen ± 24 uur van de CT-scan
Uitsluitingscriteria:
- Cardiogeen longoedeem als oorzaak van hypoxemie
- Ontbrekende beeldvormingsgegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De coëfficiënt van Cohen's kappa voor de overeenstemming tussen de door intensivisten geïnterpreteerde thoraxfoto en de door radiologen geïnterpreteerde thorax-CT voor de ARDS-diagnose.
Tijdsspanne: Baseline
|
0 geeft geen overeenstemming aan en 1 geeft perfecte overeenstemming aan
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De coëfficiënt van Cohen's kappa voor de overeenstemming tussen een thoraxfoto geïnterpreteerd door intensivisten en een thorax-CT geïnterpreteerd door radiologen voor de diagnose ARDS in de subgroep van patiënten met matige tot ernstige hypoxemie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
0 geeft geen overeenstemming aan en 1 geeft perfecte overeenstemming aan
|
Uitgangswaarde
|
|
De Cohen's kappa-coëfficiënt voor overeenstemming tussen thoraxfoto's geïnterpreteerd door intensivisten en thorax-CT's geïnterpreteerd door radiologen voor de diagnose ARDS in de subgroep van immuungecompromitteerde patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
0 betekent geen overeenstemming en 1 betekent perfecte overeenstemming
|
Basislijn
|
|
Cohen's kappa-coëfficiënt voor overeenstemming tussen thoraxfoto's geïnterpreteerd door intensivisten en thorax-CT's geïnterpreteerd door radiologen voor de diagnose ARDS in de subgroep van obese patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
0 geeft geen overeenstemming aan en 1 geeft perfecte overeenstemming aan
|
Basislijn
|
|
Cohens kappa-coëfficiënt voor overeenstemming tussen thoraxfoto's beoordeeld door intensivisten en thorax-CT's beoordeeld door radiologen voor de ARDS-diagnose in de subgroep patiënten met 4 kwadranten betrokken op de thoraxfoto
Tijdsspanne: Baseline
|
0 geeft geen overeenstemming aan en 1 geeft perfecte overeenstemming aan
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29084890
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen op schriftelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker beschikbaar zijn, een jaar na publicatie van het hoofdmanuscript.
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum: één jaar na publicatie van het hoofdmanuscript Einddatum: twee jaar na publicatie van het hoofdmanuscript
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .