- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07400445
Rintaröntgenkuvan tarkkuus akuutin hengityselimen distressio-oireyhtymän diagnosoinnissa (CT 4 ARDS)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Havaitsijoiden välinen yhteensopivuus röntgenkuvauksen ja tietokonetomografian välillä akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän diagnoosissa
Kaksipuolisten keuhkoinfiltraattien läsnäolo rintakehän kuvantamisessa on pakollinen kriteeri akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) diagnoosille.
Tämä retrospektiivinen yksittäiskeskushavainnointitutkimus arvioi intensivistien tulkitseman röntgenkuvan ja radiologien tulkitseman rintakehän tietokonetomografian (CT) yhteensopivuutta ARDS:n diagnosoinnissa mekaanisesti ventiloitavilla potilailla, joilla on hypoksemia.
Rintakehän CT:tä pidettiin vertailustandardina.
Tutkimus arvioi tarkkailijoidenvälisen yhteensopivuuden ja röntgenkuvauksen diagnostista suorituskykyä koko väestössä ja ennalta määritellyissä alaryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen, yksittäisen keskuksen havainnointitutkimus, joka suoritettiin Ranskan Poitiersin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisessä tehohoidossa 1. tammikuuta 2015 - 31. joulukuuta 2021.
Mukaan otettiin intuboidut potilaat, joilla PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, epäilty ARDS lukuun ottamatta kuvantamiskriteeriä, ja jotka kävivät läpi sekä rintakehän tietokonetomografian että rintakehän röntgenkuvauksen samana päivänä.
Rintakehän tietokonetomografiat tulkitsivat radiologit, ja niitä käytettiin vertailukohtana ARDS-diagnoosille.
Rintakehän röntgenkuvat tulkitsivat intensiivihoidon erikoislääkärit.
Yhteensopivuutta ja diagnostista suorituskykyä arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otetaan vastaan Poitiersin yliopistollisen sairaalan lääketieteelliseen tehohoitoon
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka on otettu tehohoitoon
- Invasiivinen mekaaninen hengitys
- Rintakehän CT otettu tehohoidon aikana
- PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg positiivisella lopussahengityspaineella ≥ 5 cmH2O CT-kuvauksen päivänä
- Rintakehän röntgen otettu ± 24 tunnin sisällä CT-kuvauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen keuhkopöhö hypoksemian syynä
- Puuttuvat kuvantamistiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohenin kappakerroin ARDS-diagnoosissa rintakehän röntgenkuvan intensivistien tulkinnan ja rintakehän tietokonetomografian radiologien tulkinnan välisestä sopivuudesta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
0 tarkoittaa, että yhtymistä ei ole, ja 1 tarkoittaa täydellistä yhtymistä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohenin kappakertoimen sopivuus teho-osaston lääkärien tulkitseman röntgenkuvan ja radiologien tulkitseman rintakehä-TT:n välillä ARDS-diagnoosissa potilaiden alaryhmässä, jolla on keskivaikeasta vaikeaan lievästä hapenpuutteesta
Aikaikkuna: Alkutila
|
0 tarkoittaa, ettei ole yhtä mieltä, ja 1 tarkoittaa täydellistä yksimielisyyttä
|
Alkutila
|
|
Cohenin kappakertoimet immunokompromisoituneiden potilaiden alaryhmässä ARDS-diagnoosista saadun yksimielisyyden määritykseen rintakehän röntgenkuvan, jonka tulkitsivat intensiivisten hoitoyksiköiden lääkärit, ja rintakehän tietokonetomografian, jonka tulkitsivat radiologit, välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
0 tarkoittaa, ettei ole yhtymäkohtaa, ja 1 tarkoittaa täydellistä yhtymäkohdan saavuttamista
|
Perustaso
|
|
Cohenin kappakertoimen sopivuusintensivistien tulkitseman röntgenkuvan ja radiologien tulkitseman rintakehän tietokonetomografian välillä ARDS-diagnoosissa lihavien potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
0 tarkoittaa, ettei ole yhtä mieltä, ja 1 tarkoittaa täydellistä yksimielisyyttä
|
Perustaso
|
|
Cohenin kappakerroin intensivistien tulkitseman röntgenkuvan ja radiologien tulkitseman rintakehän tietokonetomografian välisestä yhteensopivuudesta ARDS-diagnoosissa potilaiden alaryhmässä, joilla röntgenkuvassa oli mukana 4 neljännestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
0 ilmaisee ei yhtymistä ja 1 ilmaisee täydellistä yhtymistä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29084890
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will be available on reasonable written request to the principal investigator, one year after publication of the main manuscript.
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: vuosi pääkäsikirjoituksen julkaisun jälkeen Päättymispäivä: kaksi vuotta pääkäsikirjoituksen julkaisun jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
-
University of GenovaValmisAkuutti keuhkovaurio (ALI) | Acute Distress Respiratory Syndrome (ARDS)Italia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonSepsis | Akuutti keuhkovaurio (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Israel