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Accuratezza della radiografia del torace per la diagnosi della sindrome da distress respiratorio acuto (CT 4 ARDS)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Accordo interosservatore tra radiografia del torace e tomografia computerizzata per la diagnosi della sindrome da distress respiratorio acuto

La presenza di infiltrati polmonari bilaterali all'imaging toracico è un criterio obbligatorio per la diagnosi della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
Questo studio osservazionale retrospettivo monocentrico ha valutato la concordanza tra la radiografia del torace interpretata dagli intensivisti e la tomografia computerizzata del torace interpretata dai radiologi per la diagnosi di ARDS in pazienti ventilati meccanicamente con ipossiemia.
La TC toracica è stata considerata lo standard di riferimento.
Lo studio ha valutato la concordanza interosservatore e le prestazioni diagnostiche della radiografia del torace nella popolazione complessiva e nei sottogruppi predefiniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale retrospettivo, monocentrico, condotto nell'unità di terapia intensiva medica dell'University Hospital di Poitiers, Francia, dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2021. Sono stati inclusi pazienti intubati con PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, sospetta ARDS ad eccezione del criterio di imaging, che hanno eseguito sia la TC toracica che la radiografia del torace nello stesso giorno. La TC toracica è stata interpretata da radiologi e utilizzata come riferimento per la diagnosi di ARDS. Le radiografie del torace sono state interpretate da intensivisti. Sono stati valutati l'accordo e le prestazioni diagnostiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

277

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica dell'Ospedale Universitario di Poitiers

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ricoverati in unità di terapia intensiva
  • Ventilazione meccanica invasiva
  • TC del torace eseguita durante la degenza in terapia intensiva
  • PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg con pressione positiva di fine espirazione ≥ 5 cmH2O il giorno della TC
  • Radiografia del torace eseguita entro ± 24 ore dalla TC

Criteri di esclusione:

  • Edema polmonare cardiogeno come causa dell'ipossiemia
  • Dati di imaging mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente kappa di Cohen per la concordanza tra la radiografia del torace interpretata dagli intensivisti e la TC del torace interpretata dai radiologi per la diagnosi di ARDS.
Lasso di tempo: Baseline
0 indica nessun accordo e 1 indica accordo perfetto
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente kappa di Cohen per la concordanza tra radiografia del torace interpretata da intensivisti e TC del torace interpretata da radiologi per la diagnosi di ARDS nel sottogruppo di pazienti con ipossiemia da moderata a grave
Lasso di tempo: Baseline
0 indica nessun accordo e 1 indica accordo perfetto
Baseline
Coefficiente di Cohen's kappa per l'accordo tra la radiografia del torace interpretata dagli intensivisti e la TC del torace interpretata dai radiologi per la diagnosi di ARDS nel sottogruppo di pazienti immunocompromessi
Lasso di tempo: Baseline
0 indica nessun accordo e 1 indica accordo perfetto
Baseline
Coefficiente kappa di Cohen per la concordanza tra radiografia del torace interpretata da intensivisti e TC del torace interpretata da radiologi per la diagnosi di ARDS nel sottogruppo di pazienti obesi
Lasso di tempo: Baseline
0 indica nessun accordo e 1 indica accordo perfetto
Baseline
Il coefficiente kappa di Cohen per la concordanza tra la radiografia del torace interpretata dagli intensivisti e la TC del torace interpretata dai radiologi per la diagnosi di ARDS nel sottogruppo di pazienti con 4 quadranti coinvolti alla radiografia del torace
Lasso di tempo: Baseline
0 indica nessun accordo e 1 indica un accordo perfetto
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29084890

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta scritta motivata al ricercatore principale, un anno dopo la pubblicazione del manoscritto principale.

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: un anno dopo la pubblicazione del manoscritto principale Data di fine: due anni dopo la pubblicazione del manoscritto principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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