Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost rentgenového snímku hrudníku pro diagnostiku syndromu akutní dechové tísně (CT 4 ARDS)

6. února 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Interobserver Agreement Between Chest Radiograph and Computed Tomography for the Diagnosis of Acute Respiratory Distress Syndrome

Přítomnost oboustranných plicních infiltrátů na zobrazovacích metodách hrudníku je povinným kritériem pro diagnózu syndromu akutní dechové tísně (ARDS). Tato retrospektivní observační studie z jednoho centra hodnotila shodu mezi rentgenem hrudníku interpretovaným intenzivisty a počítačovou tomografií hrudníku interpretovanou radiologem při diagnóze ARDS u mechanicky ventilovaných pacientů s hypoxémií. CT hrudníku bylo považováno za referenční standard. Studie hodnotila mezihodnotitelskou shodu a diagnostickou výkonnost rentgenografie hrudníku v celé populaci a v předdefinovaných podskupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Retrospektivní, jednocentrová observační studie provedená na lékařské JIP Univerzitní nemocnice v Poitiers ve Francii od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2021. Zahrnuti byli intubovaní pacienti s PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, s podezřením na ARDS kromě zobrazovacího kritéria, kteří podstoupili jak CT hrudníku, tak rentgen hrudníku ve stejný den. CT hrudníku bylo interpretováno radiologem a použito jako reference pro diagnózu ARDS. Rentgenové snímky hrudníku interpretovali intenzivisté. Byla hodnocena shoda a diagnostická výkonnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

277

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Poitiers, Francie
        • Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Poitiers

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí přijatí na jednotku intenzivní péče
  • Invazivní umělá plicní ventilace
  • HRCT hrudníku provedené během pobytu na JIP
  • PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg s pozitivním endexspiračním tlakem ≥ 5 cmH2O v den CT vyšetření
  • RTG hrudníku provedený v rozmezí ± 24 hodin od CT vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiogenní plicní edém jako příčina hypoxemie
  • Chybějící zobrazovací data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi hrudním rentgenogramem interpretovaným intenzivisty a hrudní CT interpretovaným radiologem pro diagnostiku ARDS.
Časové okno: Výchozí hodnota
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi rentgenem hrudníku interpretovaným intenzivisty a CT hrudníku interpretovaným radiologem pro diagnostiku ARDS v podskupině pacientů se středně těžkou až těžkou hypoxemií
Časové okno: Základní hodnota
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
Základní hodnota
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi rentgenovým snímkem hrudníku interpretovaným intenzivisty a CT hrudníku interpretovaným radiologem pro diagnostiku ARDS v podskupině imunokompromitovaných pacientů
Časové okno: Výchozí hodnota
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
Výchozí hodnota
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi rentgenem hrudníku interpretovaným intenzivisty a CT hrudníku interpretovaným radiologem pro diagnostiku ARDS v podskupině obézních pacientů
Časové okno: Základní hodnota
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
Základní hodnota
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi rentgenem hrudníku interpretovaným intenzivisty a CT hrudníku interpretovaným radiologem pro diagnózu ARDS v podskupině pacientů se 4 zasaženými kvadranty na rentgenu hrudníku
Časové okno: Výchozí hodnota
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici na písemnou žádost hlavnímu vyšetřovateli jeden rok po publikaci hlavního rukopisu.

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: jeden rok po publikaci hlavního rukopisu Datum ukončení: dva roky po publikaci hlavního rukopisu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)

Předplatit