- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07400445
Přesnost rentgenového snímku hrudníku pro diagnostiku syndromu akutní dechové tísně (CT 4 ARDS)
6. února 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Interobserver Agreement Between Chest Radiograph and Computed Tomography for the Diagnosis of Acute Respiratory Distress Syndrome
Přítomnost oboustranných plicních infiltrátů na zobrazovacích metodách hrudníku je povinným kritériem pro diagnózu syndromu akutní dechové tísně (ARDS).
Tato retrospektivní observační studie z jednoho centra hodnotila shodu mezi rentgenem hrudníku interpretovaným intenzivisty a počítačovou tomografií hrudníku interpretovanou radiologem při diagnóze ARDS u mechanicky ventilovaných pacientů s hypoxémií.
CT hrudníku bylo považováno za referenční standard.
Studie hodnotila mezihodnotitelskou shodu a diagnostickou výkonnost rentgenografie hrudníku v celé populaci a v předdefinovaných podskupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Retrospektivní, jednocentrová observační studie provedená na lékařské JIP Univerzitní nemocnice v Poitiers ve Francii od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2021.
Zahrnuti byli intubovaní pacienti s PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, s podezřením na ARDS kromě zobrazovacího kritéria, kteří podstoupili jak CT hrudníku, tak rentgen hrudníku ve stejný den.
CT hrudníku bylo interpretováno radiologem a použito jako reference pro diagnózu ARDS.
Rentgenové snímky hrudníku interpretovali intenzivisté.
Byla hodnocena shoda a diagnostická výkonnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
277
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie
- Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Poitiers
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí přijatí na jednotku intenzivní péče
- Invazivní umělá plicní ventilace
- HRCT hrudníku provedené během pobytu na JIP
- PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg s pozitivním endexspiračním tlakem ≥ 5 cmH2O v den CT vyšetření
- RTG hrudníku provedený v rozmezí ± 24 hodin od CT vyšetření
Kritéria pro vyloučení:
- Kardiogenní plicní edém jako příčina hypoxemie
- Chybějící zobrazovací data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi hrudním rentgenogramem interpretovaným intenzivisty a hrudní CT interpretovaným radiologem pro diagnostiku ARDS.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi rentgenem hrudníku interpretovaným intenzivisty a CT hrudníku interpretovaným radiologem pro diagnostiku ARDS v podskupině pacientů se středně těžkou až těžkou hypoxemií
Časové okno: Základní hodnota
|
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
|
Základní hodnota
|
|
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi rentgenovým snímkem hrudníku interpretovaným intenzivisty a CT hrudníku interpretovaným radiologem pro diagnostiku ARDS v podskupině imunokompromitovaných pacientů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
|
Výchozí hodnota
|
|
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi rentgenem hrudníku interpretovaným intenzivisty a CT hrudníku interpretovaným radiologem pro diagnostiku ARDS v podskupině obézních pacientů
Časové okno: Základní hodnota
|
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
|
Základní hodnota
|
|
Cohenův kappa koeficient pro shodu mezi rentgenem hrudníku interpretovaným intenzivisty a CT hrudníku interpretovaným radiologem pro diagnózu ARDS v podskupině pacientů se 4 zasaženými kvadranty na rentgenu hrudníku
Časové okno: Výchozí hodnota
|
0 znamená žádnou shodu a 1 znamená dokonalou shodu
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29084890
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou k dispozici na písemnou žádost hlavnímu vyšetřovateli jeden rok po publikaci hlavního rukopisu.
Časový rámec sdílení IPD
Datum zahájení: jeden rok po publikaci hlavního rukopisu Datum ukončení: dva roky po publikaci hlavního rukopisu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeARDS | Strojové učení | Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) | JIP | Větrání v poloze na břiše
-
New York UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
Fundacion del Hospital Nacional de Paraplejicos...Zatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Španělsko
-
Jee Hwan AhnZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Jižní Korea
-
Southeast University, ChinaJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)
-
Zhongda HospitalNáborSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Francie
-
EnliTISA (Shanghai) Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoBezpečnost a předběžná účinnost injekce TISA-818 u pacientů s akutním respiračním distress syndromemSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)Čína
-
Fayoum UniversityZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně (ARDS)