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급성 호흡곤란 증후군 진단을 위한 흉부 방사선 사진의 정확도 (CT 4 ARDS)

2026년 2월 6일 업데이트: Poitiers University Hospital

흉부 방사선 사진과 컴퓨터 단층 촬영을 이용한 급성 호흡곤란 증후군 진단에 대한 관찰자 간 일치도

흉부 영상에서 양측 폐 침윤의 존재는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 진단의 필수 기준입니다. 이 후향적 단일 기관 관찰 연구는 저산소증을 가진 기계 환기 환자에서 ARDS 진단을 위해 중환자 의사가 판독한 흉부 엑스레이와 영상의학과 의사가 판독한 흉부 컴퓨터 단층촬영 간의 일치도를 평가했습니다. 흉부 CT는 기준 표준으로 간주되었습니다. 이 연구는 전체 인구와 사전 정의된 하위 그룹에서 흉부 엑스레이의 관찰자 간 일치도와 진단 성능을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

프랑스 푸아티에 대학병원 의학 중환자실에서 2015년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 진행된 후향적, 단일기관 관찰 연구. PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, 영상 기준을 제외한 ARDS 의심 환자 중 같은 날 흉부 CT와 흉부 방사선 촬영을 모두 시행한 기관내삽관 환자를 대상으로 하였다. 흉부 CT는 영상의학과 의사가 판독하여 ARDS 진단의 기준으로 사용하였다. 흉부 방사선 사진은 중환자실 전문의가 판독하였다. 일치도와 진단 성능을 평가하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

277

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Poitiers, 프랑스
        • Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

푸아티에 대학 병원의 내과 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 입원한 성인
  • 침습적 기계 환기
  • 중환자실 재원 중 시행된 흉부 CT
  • CT 촬영 당일 양성 말단 호기압 ≥ 5 cmH2O 상태에서 PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg
  • CT 촬영 ± 24시간 이내에 시행된 흉부 방사선 사진

제외 기준:

  • 저산소증의 원인이 심인성 폐부종인 경우
  • 영상 데이터 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 의사가 판독한 흉부 방사선 사진과 영상의학과 의사가 판독한 흉부 CT 간 ARDS 진단에 대한 일치도를 평가한 Cohen's kappa 계수
기간: 기준선
0은 동의하지 않음을 나타내고 1은 완벽한 동의를 나타냅니다
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도에서 중증 저산소혈증 환자 하위군에서 중환자실 의사가 해석한 흉부 방사선 사진과 영상의학과 의사가 해석한 흉부 CT 간 ARDS 진단에 대한 일치도를 평가한 Cohen의 카파 계수
기간: 기준선
0은 동의하지 않음을 나타내고 1은 완벽한 동의를 나타냅니다
기준선
면역저하 환자 아군에서 중환자 의사가 판독한 흉부 방사선 사진과 방사선 전문의가 판독한 흉부 CT 간 ARDS 진단에 대한 일치도를 평가한 Cohen의 카파 계수
기간: 기준선
0은 일치하지 않음을 나타내고 1은 완벽한 일치를 나타냅니다
기준선
비만 환자 하위 집단에서 ARDS 진단을 위해 집중치료 전문의가 해석한 흉부 X선과 영상의학과 전문의가 해석한 흉부 CT 간 일치도에 대한 Cohen's kappa 계수
기간: 기준선
0은 일치하지 않음을 나타내고 1은 완벽한 일치를 나타냅니다
기준선
흉부 방사선 사진에서 4분할이 모두 침범된 환자 하위군에서 ARDS 진단을 위해 집중치료 전문의가 판독한 흉부 방사선 사진과 방사선 전문의가 판독한 흉부 CT 간의 일치도를 평가한 Cohen's kappa 계수
기간: 기준선
0은 동의하지 않음을 나타내고 1은 완벽한 동의를 나타냅니다
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

주요 원고 출판 후 1년이 지나면, 연구 책임자에게 합리적인 서면 요청 시 데이터를 제공할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

시작 날짜: 주요 원고 발표 후 1년 종료 날짜: 주요 원고 발표 후 2년

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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