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Precisão da Radiografia Torácica para o Diagnóstico da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (CT 4 ARDS)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Poitiers University Hospital

Concordância Interobservador entre Radiografia de Tórax e Tomografia Computorizada para o Diagnóstico da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo

A presença de infiltrados pulmonares bilaterais na imagiologia torácica é um critério obrigatório para o diagnóstico da síndrome de angústia respiratória aguda (SARA). Este estudo observacional retrospetivo de centro único avaliou a concordância entre a radiografia torácica interpretada por intensivistas e a tomografia computorizada torácica interpretada por radiologistas para o diagnóstico de SARA em doentes ventilados mecanicamente com hipoxemia. A TC torácica foi considerada o padrão de referência. O estudo avaliou a concordância interobservador e o desempenho diagnóstico da radiografia torácica na população global e em subgrupos pré-definidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo observacional retrospetivo, unicêntrico, realizado na UCI médica do Hospital Universitário de Poitiers, França, de 1 de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2021. Foram incluídos doentes intubados com PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, suspeita de SDRA exceto pelo critério de imagem, que realizaram TC torácica e radiografia torácica no mesmo dia. A TC torácica foi interpretada por radiologistas e utilizada como referência para o diagnóstico de SDRA. As radiografias torácicas foram interpretadas por intensivistas. Foram avaliados a concordância e o desempenho diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

277

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França
        • Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos médicos do Hospital Universitário de Poitiers

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos admitidos na unidade de cuidados intensivos
  • Ventilação mecânica invasiva
  • TC torácica realizada durante a estadia na UCI
  • PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg com pressão positiva expiratória final ≥ 5 cmH2O no dia da TC
  • Radiografia torácica realizada dentro de ± 24h da TC

Critérios de Exclusão:

  • Edema pulmonar cardiogénico como causa da hipoxemia
  • Dados de imagem em falta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de kappa de Cohen para concordância entre a radiografia torácica interpretada por intensivistas e a tomografia computorizada torácica interpretada por radiologistas para o diagnóstico de ARDS.
Prazo: Linha de base
0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente kappa de Cohen para a concordância entre a radiografia do tórax interpretada por intensivistas e a TC torácica interpretada por radiologistas para o diagnóstico de ARDS no subgrupo de doentes com hipoxemia moderada a grave
Prazo: Linha de Base
0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
Linha de Base
Coeficiente kappa de Cohen para a concordância entre a radiografia torácica interpretada por intensivistas e a TC torácica interpretada por radiologistas para o diagnóstico de ARDS no subgrupo de doentes imunocomprometidos
Prazo: Linha de base
0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
Linha de base
Coeficiente kappa de Cohen para concordância entre radiografia torácica interpretada por intensivistas e TAC torácica interpretada por radiologistas para diagnóstico de SDRA no subgrupo de pacientes obesos
Prazo: Linha de Base
0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
Linha de Base
Coeficiente kappa de Cohen para concordância entre radiografia torácica interpretada por intensivistas e tomografia computadorizada torácica interpretada por radiologistas para diagnóstico de ARDS no subgrupo de doentes com 4 quadrantes envolvidos na radiografia torácica
Prazo: Baseline
0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante pedido escrito fundamentado ao investigador principal, um ano após a publicação do manuscrito principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: um ano após a publicação do manuscrito principal Data de fim: dois anos após a publicação do manuscrito principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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