- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07400445
Precisão da Radiografia Torácica para o Diagnóstico da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (CT 4 ARDS)
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Poitiers University Hospital
Concordância Interobservador entre Radiografia de Tórax e Tomografia Computorizada para o Diagnóstico da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
A presença de infiltrados pulmonares bilaterais na imagiologia torácica é um critério obrigatório para o diagnóstico da síndrome de angústia respiratória aguda (SARA).
Este estudo observacional retrospetivo de centro único avaliou a concordância entre a radiografia torácica interpretada por intensivistas e a tomografia computorizada torácica interpretada por radiologistas para o diagnóstico de SARA em doentes ventilados mecanicamente com hipoxemia.
A TC torácica foi considerada o padrão de referência.
O estudo avaliou a concordância interobservador e o desempenho diagnóstico da radiografia torácica na população global e em subgrupos pré-definidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Estudo observacional retrospetivo, unicêntrico, realizado na UCI médica do Hospital Universitário de Poitiers, França, de 1 de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2021.
Foram incluídos doentes intubados com PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, suspeita de SDRA exceto pelo critério de imagem, que realizaram TC torácica e radiografia torácica no mesmo dia.
A TC torácica foi interpretada por radiologistas e utilizada como referência para o diagnóstico de SDRA.
As radiografias torácicas foram interpretadas por intensivistas.
Foram avaliados a concordância e o desempenho diagnóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
277
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Poitiers, França
- Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos médicos do Hospital Universitário de Poitiers
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos admitidos na unidade de cuidados intensivos
- Ventilação mecânica invasiva
- TC torácica realizada durante a estadia na UCI
- PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg com pressão positiva expiratória final ≥ 5 cmH2O no dia da TC
- Radiografia torácica realizada dentro de ± 24h da TC
Critérios de Exclusão:
- Edema pulmonar cardiogénico como causa da hipoxemia
- Dados de imagem em falta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de kappa de Cohen para concordância entre a radiografia torácica interpretada por intensivistas e a tomografia computorizada torácica interpretada por radiologistas para o diagnóstico de ARDS.
Prazo: Linha de base
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0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente kappa de Cohen para a concordância entre a radiografia do tórax interpretada por intensivistas e a TC torácica interpretada por radiologistas para o diagnóstico de ARDS no subgrupo de doentes com hipoxemia moderada a grave
Prazo: Linha de Base
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0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
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Linha de Base
|
|
Coeficiente kappa de Cohen para a concordância entre a radiografia torácica interpretada por intensivistas e a TC torácica interpretada por radiologistas para o diagnóstico de ARDS no subgrupo de doentes imunocomprometidos
Prazo: Linha de base
|
0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
|
Linha de base
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|
Coeficiente kappa de Cohen para concordância entre radiografia torácica interpretada por intensivistas e TAC torácica interpretada por radiologistas para diagnóstico de SDRA no subgrupo de pacientes obesos
Prazo: Linha de Base
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0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
|
Linha de Base
|
|
Coeficiente kappa de Cohen para concordância entre radiografia torácica interpretada por intensivistas e tomografia computadorizada torácica interpretada por radiologistas para diagnóstico de ARDS no subgrupo de doentes com 4 quadrantes envolvidos na radiografia torácica
Prazo: Baseline
|
0 indica nenhum acordo e 1 indica acordo perfeito
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29084890
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido escrito fundamentado ao investigador principal, um ano após a publicação do manuscrito principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: um ano após a publicação do manuscrito principal Data de fim: dois anos após a publicação do manuscrito principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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