Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af thorax røntgen for diagnosticering af akut respiratorisk distress syndrom (CT 4 ARDS)

6. februar 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital

Interobserver-overensstemmelse mellem thoraxfotogram og computertomografi for diagnosticering af akut respiratorisk distress-syndrom

Tilstedeværelsen af bilaterale lungeinfiltrater på brystbilleddiagnostik er et obligatorisk kriterium for diagnosen af akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Denne retrospektive enkeltcentrums observationsstudie vurderede overensstemmelsen mellem røntgenbilleder af brystkassen fortolket af intensivister og computertomografi af brystkassen fortolket af radiologer for diagnosen af ARDS hos mekanisk ventilerede patienter med hypoksæmi. Bryst-CT blev betragtet som referencestandard. Studiet evaluerede interobservatøroverensstemmelse og diagnostisk ydeevne af røntgenbilleder af brystkassen i den samlede population og i foruddefinerede undergrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv, enkeltcentret observationsstudie udført på medicinsk intensivafdeling på University Hospital of Poitiers, Frankrig, fra 1. januar 2015 til 31. december 2021. Inkluderet var intuberede patienter med PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, mistænkt ARDS undtagen billeddiagnostisk kriterium, som gennemgik både bryst-CT og bryst-røntgen på samme dag. Bryst-CT blev fortolket af radiologer og brugt som reference for ARDS-diagnose. Bryst-røntgenbilleder blev fortolket af intensivister. Overensstemmelse og diagnostisk præstation blev vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

277

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på den medicinske intensivafdeling på Universitetshospitalet i Poitiers

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagt på intensiv afdeling
  • Invasiv mekanisk ventilation
  • Thorax CT udført under intensiv ophold
  • PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg med positivt endo-ekspiratorisk tryk ≥ 5 cmH2O på dagen for CT-scanningen
  • Thorax røntgen udført inden for ± 24 timer af CT-scanningen

Eksklusionskriterier:

  • Kardiogen lungeødem som årsag til hypoksæmi
  • Manglende billeddata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cohen's kappa-koefficient for overensstemmelse mellem røntgenbillede af brystkassen fortolket af intensivterapeuter og CT-scanning af brystkassen fortolket af radiologer ved ARDS-diagnose.
Tidsramme: Baseline
0 angiver ingen overensstemmelse og 1 angiver fuldstændig overensstemmelse
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cohens kappakoefficient for overensstemmelse mellem brystradiografier tolket af intensivister og thorax-CT tolket af radiologer ved ARDS-diagnose i undergruppen af patienter med moderat til svær hypoxæmi
Tidsramme: Baseline
0 angiver ingen overensstemmelse og 1 angiver perfekt overensstemmelse
Baseline
Cohen's kappa-koefficient for overensstemmelse mellem brystradiografier tolket af intensivister og bryst-CT tolket af radiologer til ARDS-diagnose i undergruppen af immunkompromitterede patienter
Tidsramme: Baseline
0 angiver ingen overensstemmelse og 1 angiver fuldkommen overensstemmelse
Baseline
Cohen's kappa-koefficient for overensstemmelse mellem brystradiografier fortolket af intensivister og bryst-CT fortolket af radiologer til ARDS-diagnose i undergruppen af overvægtige patienter
Tidsramme: Baseline
0 angiver ingen overensstemmelse og 1 angiver fuldstændig overensstemmelse
Baseline
Cohens kappakoefficient for overensstemmelse mellem thoraxfotografering fortolket af intensivister og thorax-CT fortolket af radiologer for ARDS-diagnose i undergruppen af patienter med 4 kvadranter involveret på thoraxfotografering
Tidsramme: Baseline
0 angiver ingen overensstemmelse og 1 angiver perfekt overensstemmelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29084890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige ved rimelig skriftlig anmodning til hovedforskeren et år efter hovedmanuskriptets offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Startdato: et år efter publicering af hovedmanuskriptet Slutdato: to år efter publicering af hovedmanuskriptet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner