Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten av brystradiografien for diagnostisering av akutt respirasjonssvikt syndrom (CT 4 ARDS)

6. februar 2026 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Interobservatør samsvar mellom thoraxröntgen og datortomografi for diagnostisering av akutt respirasjonsdistress-syndrom

Tilstedeværelsen av bilaterale lungeinfiltrater på brystbilde er et obligatorisk kriterium for diagnosen akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS). Denne retrospektive enkelt-senter observasjonsstudien vurderte overensstemmelsen mellom bryst-røntgen tolket av intensivister og bryst CT tolket av radiologer for diagnosen ARDS hos mekanisk ventilert pasienter med hypoksemi. Bryst CT ble betraktet som referansestandard. Studien evaluerte interobservatøroverensstemmelse og diagnostisk ytelse av bryst-røntgen i den totale populasjonen og i forhåndsdefinerte undergrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie gjennomført på medisinsk intensivavdeling ved University Hospital of Poitiers, Frankrike, fra 1. januar 2015 til 31. desember 2021. Inkluderte var intuberte pasienter med PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, mistenkt ARDS unntatt bildekriteriet, som gjennomgikk både CT thorax og røntgen thorax samme dag. CT thorax ble tolket av radiologer og brukt som referanse for ARDS-diagnose. Røntgen thorax ble tolket av intensivister. Overensstemmelse og diagnostisk ytelse ble vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

277

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på den medisinske intensivavdelingen ved Universitetssykehuset i Poitiers

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne innlagt på intensivavdeling
  • Invasiv mekanisk ventilasjon
  • Bryst-CT utført under intensivoppholdet
  • PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg med positivt endo-ekspiratorisk trykk ≥ 5 cmH2O på dagen for CT-skanningen
  • Bryst-røntgen utført innen ± 24 timer av CT-skanningen

Eksklusjonskriterier:

  • Kardiogen lungeødem som årsak til hypoksemi
  • Manglende bilde-/avbildningsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cohens kappakoeffisient for samsvar mellom thoraxfoto tolket av intensivister og thorax CT tolket av radiologer for ARDS-diagnose.
Tidsramme: Grunnlinje
0 indikerer ingen enighet og 1 indikerer perfekt enighet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cohens kappakoeffisient for samsvar mellom thoraxfotografering tolket av intensivister og thorax-CT tolket av radiologer for ARDS-diagnose i undergruppen av pasienter med moderat til alvorlig hypoksemi
Tidsramme: Utgangspunkt
0 indikerer ingen enighet og 1 indikerer perfekt enighet
Utgangspunkt
Cohens kappakoeffisient for samsvar mellom thorax-røntgen tolket av intensivister og thorax-CT tolket av radiologer for ARDS-diagnose i undergruppen av immunkompromitterte pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt
0 indikerer ingen enighet og 1 indikerer perfekt enighet
Utgangspunkt
Cohens kappakoeffisient for samsvar mellom røntgenbryst som tolkes av intensivister og CT-bryst som tolkes av radiologer for ARDS-diagnose i undergruppen av pasienter med fedme
Tidsramme: Utgangspunkt
0 indikerer ingen enighet og 1 indikerer perfekt enighet
Utgangspunkt
Cohens kappa-koeffisient for samsvar mellom thorax-røntgen tolket av intensivmedisinere og thorax-CT tolket av radiologer for ARDS-diagnose i undergruppen av pasienter med 4 kvadranter involvert på thorax-røntgen
Tidsramme: Utgangspunkt
0 indikerer ingen enighet og 1 indikerer fullstendig enighet
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29084890

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på rimelig skriftlig forespørsel til hovedforskeren, ett år etter publisering av hovedmanuskriptet.

IPD-delingstidsramme

Startdato: ett år etter publisering av hovedmanuskriptet Sluttdato: to år etter publisering av hovedmanuskriptet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere