Dokładność zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej w diagnozowaniu ostrego zespołu niewydolności oddechowej (CT 4 ARDS)
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Zgodność międzyobserwatorowa między radiografią klatki piersiowej a tomografią komputerową w rozpoznawaniu ostrego zespołu ostrej niewydolności oddechowej
Obecność obustronnych nacieków płucnych w obrazowaniu klatki piersiowej jest obowiązkowym kryterium rozpoznania ostrego zespołu niewydolności oddechowej (ARDS).
To retrospektywne, jednocentrowe badanie obserwacyjne oceniało zgodność między zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej interpretowanym przez intensywistów a tomografią komputerową klatki piersiowej interpretowaną przez radiologów w rozpoznaniu ARDS u wentylowanych mechanicznie pacjentów z hipoksemią.
Tomografia komputerowa klatki piersiowej została uznana za standard referencyjny.
Badanie oceniało zgodność między obserwatorami oraz skuteczność diagnostyczną radiografii klatki piersiowej w całej populacji i w predefiniowanych podgrupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Retrospektywne, jednocentrowe badanie obserwacyjne przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Poitiers we Francji, od 1 stycznia 2015 roku do 31 grudnia 2021 roku.
Włączono intubowanych pacjentów z PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, podejrzeniem ARDS z wyjątkiem kryterium obrazowego, którzy przeszli zarówno TK klatki piersiowej, jak i zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej w tym samym dniu.
TK klatki piersiowej było interpretowane przez radiologów i wykorzystane jako odniesienie do diagnozy ARDS.
Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej były interpretowane przez intensywistów.
Oceniono zgodność i wydajność diagnostyczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja
- Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii medycznej Uniwersyteckiego Szpitala w Poitiers
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli przyjęci na oddział intensywnej terapii
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna
- TK klatki piersiowej wykonana podczas pobytu na OIT
- PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym ≥ 5 cmH2O w dniu wykonania TK
- Radiogram klatki piersiowej wykonany w ciągu ± 24h od badania TK
Kryteria wyłączenia:
- Obrzęk płuc pochodzenia sercowego jako przyczyna hipoksemii
- Brakujące dane obrazowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik kappa Cohena określający zgodność między interpretacją zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej przez intensywistów a interpretacją tomografii komputerowej klatki piersiowej przez radiologów w diagnostyce ARDS.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
0 oznacza brak zgodności, a 1 oznacza doskonałą zgodność
|
Punkt wyjściowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik kappa Cohena dla zgodności między interpretacją zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej przez intensywistów a interpretacją tomografii komputerowej klatki piersiowej przez radiologów w diagnostyce ARDS w podgrupie pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej hipoksemią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
0 oznacza brak zgodności, a 1 oznacza doskonałą zgodność
|
Wartość wyjściowa
|
|
Współczynnik kappa Cohena określający zgodność między interpretacją zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej przez intensywistów a interpretacją tomografii komputerowej klatki piersiowej przez radiologów w diagnozie ARDS w podgrupie pacjentów z niedoborem odporności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
0 oznacza brak zgodności, a 1 oznacza doskonałą zgodność
|
Wartość wyjściowa
|
|
Współczynnik kappy Cohena dla zgodności między prześwietleniem klatki piersiowej interpretowanym przez intensywistów a tomografią komputerową klatki piersiowej interpretowaną przez radiologów w diagnozie ARDS w podgrupie pacjentów otyłych
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
0 oznacza brak zgody, a 1 oznacza doskonałą zgodę
|
Linia podstawowa
|
|
Współczynnik kappa Cohena dla zgodności między interpretacją zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej przez intensywistów a interpretacją tomografii komputerowej klatki piersiowej przez radiologów w diagnozie ARDS w podgrupie pacjentów z zajęciem 4 kwadrantów na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
0 oznacza brak zgodności, a 1 oznacza pełną zgodność
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29084890
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadniony pisemny wniosek do głównego badacza, rok po publikacji głównego manuskryptu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia: rok po opublikowaniu głównego manuskryptu Data zakończenia: dwa lata po opublikowaniu głównego manuskryptu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .