Точность рентгенограммы грудной клетки для диагностики синдрома острого респираторного дистресса (CT 4 ARDS)
6 февраля 2026 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Согласованность между наблюдателями при диагностике острого респираторного дистресс-синдрома по данным рентгенографии органов грудной клетки и компьютерной томографии
Наличие двусторонних инфильтратов в легких на визуализации грудной клетки является обязательным критерием для диагностики синдрома острого респираторного дистресса (ОРДС).
В этом ретроспективном одноцентровом обсервационном исследовании оценивалась согласованность между рентгенографией грудной клетки, интерпретированной реаниматологами, и компьютерной томографией грудной клетки, интерпретированной рентгенологами, для диагностики ОРДС у пациентов с гипоксемией, находящихся на искусственной вентиляции легких.
КТ грудной клетки считалась эталонным стандартом.
Исследование оценивало межнаблюдательскую согласованность и диагностическую эффективность рентгенографии грудной клетки в общей популяции и в заранее определенных подгруппах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Ретроспективное одноцентровое наблюдательное исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Пуатье, Франция, с 1 января 2015 года по 31 декабря 2021 года.
В исследование были включены интубированные пациенты с PaO2/FiO2 ≤ 300 мм рт. ст., ПДКВ ≥5 см вод. ст., с подозрением на ОРДС, за исключением критерия визуализации, которым в один день были выполнены компьютерная томография органов грудной клетки и рентгенография органов грудной клетки.
Компьютерная томография органов грудной клетки интерпретировалась радиологами и использовалась в качестве референсного метода для диагностики ОРДС.
Рентгенограммы органов грудной клетки интерпретировались врачами интенсивной терапии.
Были оценены согласованность и диагностическая эффективность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
277
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии медицинской клиники Университетской больницы Пуатье
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, поступившие в отделение интенсивной терапии
- Искусственная вентиляция легких
- КТ грудной клетки, выполненная во время пребывания в ОИТ
- PaO2/FiO2 ≤ 300 мм рт.ст. с положительным давлением в конце выдоха ≥ 5 см H2O в день проведения КТ
- Рентгенография грудной клетки, выполненная в течение ± 24 часов от КТ
Критерии исключения:
- Кардиогенный отек легких как причина гипоксемии
- Отсутствие данных визуализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент согласия Коэна каппа между интерпретацией рентгенограммы грудной клетки интенсивными терапевтами и интерпретацией компьютерной томографии грудной клетки радиологами для диагностики ОРДС.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
0 указывает на отсутствие согласия, а 1 указывает на полное согласие
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент каппы Коэна для согласованности между интерпретацией рентгенограммы грудной клетки врачами-реаниматологами и компьютерной томографией грудной клетки, интерпретированной радиологами, для диагностики ОРДС в подгруппе пациентов с умеренной и тяжелой гипоксемией
Временное ограничение: Исходный уровень
|
0 указывает на отсутствие согласия, а 1 указывает на полное согласие
|
Исходный уровень
|
|
Коэффициент каппы Коэна для согласованности между интерпретацией рентгенографии грудной клетки реаниматологами и интерпретацией компьютерной томографии грудной клетки радиологами при диагностике ОРДС в подгруппе иммунокомпрометированных пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень
|
0 означает отсутствие согласия, а 1 означает полное согласие
|
Исходный уровень
|
|
Коэффициент согласия каппа Коэна между интерпретацией рентгенографии грудной клетки врачами-реаниматологами и интерпретацией компьютерной томографии грудной клетки радиологами для диагностики ОРДС в подгруппе пациентов с ожирением
Временное ограничение: Исходный уровень
|
0 указывает на отсутствие согласия, а 1 указывает на полное согласие
|
Исходный уровень
|
|
Коэффициент каппы Коэна для согласия между рентгенограммой грудной клетки, интерпретированной реаниматологами, и КТ грудной клетки, интерпретированной радиологами, для диагностики ОРДС в подгруппе пациентов с поражением 4 квадрантов на рентгенограмме грудной клетки
Временное ограничение: Исходный уровень
|
0 означает отсутствие согласия, а 1 означает полное согласие
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29084890
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному письменному запросу главному исследователю через год после публикации основной рукописи.
Сроки обмена IPD
Дата начала: через год после публикации основной рукописи Дата окончания: через два года после публикации основной рукописи
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .