Precisión de la Radiografía de Tórax para el Diagnóstico del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (CT 4 ARDS)
6 de febrero de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital
Concordancia Interobservador entre Radiografía de Tórax y Tomografía Computarizada para el Diagnóstico del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo
La presencia de infiltrados pulmonares bilaterales en la imagen torácica es un criterio obligatorio para el diagnóstico del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Este estudio observacional retrospectivo de un solo centro evaluó la concordancia entre la radiografía de tórax interpretada por intensivistas y la tomografía computarizada de tórax interpretada por radiólogos para el diagnóstico de SDRA en pacientes con hipoxemia bajo ventilación mecánica.
La TC de tórax se consideró el estándar de referencia.
El estudio evaluó la concordancia interobservador y el rendimiento diagnóstico de la radiografía de tórax en la población general y en subgrupos predefinidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional retrospectivo y unicéntrico realizado en la UCI médica del Hospital Universitario de Poitiers, Francia, desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2021.
Se incluyeron pacientes intubados con PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg, PEEP ≥5 cmH2O, sospecha de SDRA excepto el criterio de imagen, que se sometieron tanto a TC de tórax como a radiografía de tórax el mismo día.
La TC de tórax fue interpretada por radiólogos y se utilizó como referencia para el diagnóstico de SDRA.
Las radiografías de tórax fueron interpretadas por intensivistas.
Se evaluaron la concordancia y el rendimiento diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
277
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia
- Service de Médecine Intensive Réanimation, University Hospital of Poitiers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos médicos del Hospital Universitario de Poitiers
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos
- Ventilación mecánica invasiva
- TC de tórax realizada durante la estancia en la UCI
- PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg con presión positiva al final de la espiración ≥ 5 cmH2O el día de la tomografía computarizada
- Radiografía de tórax realizada dentro de ± 24 horas de la tomografía computarizada
Criterios de exclusión:
- Edema pulmonar cardiogénico como causa de la hipoxemia
- Datos de imagen faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente kappa de Cohen para la concordancia entre la radiografía de tórax interpretada por intensivistas y la TC torácica interpretada por radiólogos para el diagnóstico del SDRA.
Periodo de tiempo: Línea de base
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0 indica ningún acuerdo y 1 indica acuerdo perfecto
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente kappa de Cohen para la concordancia entre la radiografía de tórax interpretada por intensivistas y la TC de tórax interpretada por radiólogos para el diagnóstico de SDRA en el subgrupo de pacientes con hipoxemia moderada a grave
Periodo de tiempo: Línea de base
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0 indica que no hay acuerdo y 1 indica un acuerdo perfecto
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Línea de base
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Coeficiente kappa de Cohen para la concordancia entre la radiografía de tórax interpretada por intensivistas y la tomografía computarizada de tórax interpretada por radiólogos para el diagnóstico de SDRA en el subgrupo de pacientes inmunodeprimidos
Periodo de tiempo: Línea base
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0 indica ningún acuerdo y 1 indica acuerdo perfecto
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Línea base
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Coeficiente kappa de Cohen para la concordancia entre la radiografía de tórax interpretada por intensivistas y la tomografía computarizada de tórax interpretada por radiólogos para el diagnóstico de SDRA en el subgrupo de pacientes obesos
Periodo de tiempo: Baseline
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0 indica ningún acuerdo y 1 indica un acuerdo perfecto
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Baseline
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Coeficiente kappa de Cohen para la concordancia entre la radiografía de tórax interpretada por intensivistas y la TC de tórax interpretada por radiólogos para el diagnóstico de SDRA en el subgrupo de pacientes con afectación de 4 cuadrantes en la radiografía de tórax
Periodo de tiempo: Línea base
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0 indica ningún acuerdo y 1 indica acuerdo perfecto
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29084890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud escrita justificada al investigador principal, un año después de la publicación del manuscrito principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: un año después de la publicación del manuscrito principal Fecha de finalización: dos años después de la publicación del manuscrito principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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