関節置換術を受ける高齢患者における術前の慢性疼痛が術後抑うつ状態に及ぼす影響：前向きデータに基づく二次解析

人口高齢化の世界的な傾向が深まる中、関節置換術を受ける高齢者の数は大幅に増加しています。 この手術は痛みを効果的に緩和し、関節機能を回復させますが、周術期の気分障害は患者の回復と長期的な生活の質に影響を与える重要な要因となっています[1]。 高齢者における一般的な整形外科手術の中で、股関節および膝関節置換術は特に重要な位置を占めています。 関節機能は歩行や移動能力などの基本的な生活能力に直接影響するため、術後の不安やうつ病のリスクが特に顕著です。 研究によると、関節置換術後のうつ病の発症率は33％に達する可能性があり、不安の発症率は25％から33％の範囲です[2,3]。 術前の慢性疼痛はこの患者集団で一般的な臨床症状ですが、術後うつ病との関連性については、体系的な臨床エビデンスが不足しているため、不明確です。

注目すべきことに、関節置換術を受ける高齢患者は、長期間にわたる慢性疼痛の既往を持つことが多く、研究では術前の疼痛有病率が43.2％に達することが示されています[4]。 高齢者のうつ病の既知の一般的なリスク要因には、性別、年齢、睡眠状態、疼痛、日常生活動作などがあります[5-7]。 周術期の文脈では、術後疼痛が気分障害を悪化させ、うつ病の有病率を増加させることが研究で確認されています[4]。 しかし、術後疼痛と比較して、術前の慢性疼痛は、気分や機能回復を含む術後転帰に多面的な影響を及ぼす可能性があります[4,8]。 既存の慢性疼痛は、潜在的な重要な予測因子として、術後うつ病に対する独自の影響について十分に検討されていません。

この背景に基づき、本研究は関節置換術を受ける575名の高齢患者を対象に、術前の慢性疼痛がこの集団の術後うつ病に及ぼす影響を調査しました。

II. 研究目的と意義

目的：

関節置換術を受ける高齢患者における術前の慢性疼痛が術後の抑うつ状態に及ぼす影響を調査し、周術期管理の最適化、うつ病リスクの低減、および患者の転帰改善のためのエビデンスを提供すること。

意義：

術後うつ病は高齢患者における合併症を増加させ、予後に悪影響を及ぼします。 関節置換術を受ける高齢患者における術前の慢性疼痛が術後の抑うつ状態に及ぼす影響を分析することにより、本研究は術後うつ病を減少させることを目的とした介入を支持するエビデンスを提供します。 術前の慢性疼痛に対処することは、関節置換術を受ける高齢患者における術後の抑うつ状態の発生を予防するのに役立つ可能性があります。

**III. 研究内容** 関節置換術を受ける高齢患者における術前の慢性疼痛と術後の抑うつ状態との関連性。 本研究は、前向きに収集されたデータに基づく後ろ向きコホート研究です。 2020年4月から2022年4月の間に関節置換術を受けた65歳以上の患者について、中国高齢患者周術期データベースから関連データを抽出します。 患者は、術前の慢性疼痛の有無に基づいて、非慢性疼痛群と慢性疼痛群に分けられました。 周術期データを統計的に分析し、術後1週間以内の抑うつ状態の発生、術後の入院期間、術後の急性疼痛、術後1週間以内の不安症状、およびせん妄の発症率を観察しました。

IV. 研究デザイン

1. 本研究は、前向きに収集されたデータに基づく後ろ向きコホート研究です。

   サンプルサイズ：G*Power 3.1ソフトウェアを使用して事後の検出力分析を実施しました。 パラメータは以下のように設定されました：有意水準（α）両側 = 0.05、サンプルサイズ（N）= 575。 結果は、相関分析（点双列相関）において、このサンプルサイズは、効果量（相関係数r）が0.1と低い場合でも、99％を超える検出力（1-β）を達成するのに十分であることを示しました。 この検出力は、学界で一般的に受け入れられている80％の基準をはるかに超えています[9]。 したがって、本研究で最終的に575名の患者を組み入れることは適切です。

   研究群：曝露因子（術前の慢性疼痛の有無）に基づいて患者を2群に分けました：群1：非慢性疼痛群；群2：慢性疼痛群。

   対象集団：本研究のデータは、中国高齢患者周術期データベースから得られました。 これは、2020年4月1日から2022年4月30日の間に、19の三次病院で選択的非心臓・非脳外科手術を受けた65歳以上の患者から前向きに周術期データを収集した多施設共同前向き観察コホート研究です。 本研究はこのデータベースの二次分析であり、同時期に選択的関節置換術を受けた適格患者から以下の既存データを後ろ向きに抽出します：（1）ベースライン特性：年齢、性別、体格指数（BMI）、米国麻酔科学会身体状態（ASA）分類、喫煙、飲酒、術前の慢性疼痛歴、併存疾患（高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、脳血管疾患、肝不全、腎不全）；（2）術前検査（術前最新）：ヘモグロビン（Hb）、白血球数、血清アルブミン；（4）術中変数：手術時間、出血と輸血、術中投薬（デクスメデトミジン、オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬、吸入麻酔薬）、麻酔方法、およびドレーンチューブと鎮痛ポンプの使用。

   曝露因子：術前の慢性疼痛の有無。

2. 主要および副次アウトカム 主要アウトカム：術後7日以内の抑うつ状態の発生。 副次アウトカム：術後7日以内の不安状態の発症率；術後7日以内のせん妄の発症率；術後の入院期間；術後の急性疼痛の発症率。

   術後抑うつ状態：術後7日以内に、統一訓練を受けた研究者がベッドサイドで、中国語版患者健康質問票-9（PHQ-9）を使用して評価しました。 PHQ-9スコア＞5を抑うつ状態の発生と定義しました[10]。

   術後不安状態：術後7日以内に、統一訓練を受けた研究者がベッドサイドで、中国語版全般性不安障害-7（GAD-7）尺度を使用して評価しました。 GAD-7スコア＞5を不安状態の発生と定義しました[11]。

   せん妄：術後7日以内に、統一訓練を受けた研究者がベッドサイドで、中国語版3D-CAM尺度を使用して評価しました。 評価は、午前と午後の1日2回実施されました。 中国語版3D-CAM尺度は、広く採用され検証された評価ツールです[12]。

   術後疼痛：数値評価尺度（NRS）を使用して評価しました。 術後初日のNRSスコア≧4を中等度から重度の急性疼痛の発生と定義しました[13]。

3. 統計分析 収集された周術期指標に基づいてモデルを構築しました。 単変量および多変量ロジスティック回帰分析、傾向スコアマッチング、およびサブグループ分析を用いて、術前の慢性疼痛が術後の抑うつ状態に及ぼす影響を検討しました。

V. 参加者選択/除外基準および撤退/中止基準

中国高齢患者周術期データベースから、2020年4月から2022年4月の間に関節置換術を受けた65歳以上の患者の臨床データを後ろ向きに組み入れました。

選択基準：

1. 年齢≧65歳。
2. 認知障害がないこと。これは、術前のミニメンタルステート検査（MMSE）スコアが教育調整カットオフ未満であると定義されます：非識字者≦17点、初等教育未修了者≦20点、中学校未修了者≦23点。
3. 選択的関節置換術を受けたこと。
4. 術後の評価（うつ病、不安、せん妄の質問票を含む）を完了したこと。

除外基準：

1. 全身麻酔以外。
2. 術後に集中治療室に入室した患者。
3. 50例未満の医療機関。

データは選択基準と除外基準に厳密に従って収集されました。

**VI. 一般的/重篤な有害反応の管理計画**

本研究は後ろ向きコホート研究であり、実験に起因する有害反応は含まれません。

VII. 統計手法

正規分布する連続変数は平均±標準偏差（SD）で表し、t検定を用いて比較しました。 連続データが正規分布しない場合は、中央値と四分位範囲（IQR）で表し、マン・ホイットニー検定を用いて比較しました。 カテゴリ変数は頻度またはパーセンテージで表し、χ2検定またはフィッシャーの正確検定を用いて比較しました。 統計的有意水準は0.05とし、すべての検定は両側としました。 ロジスティック回帰モデルはRバージョン4.0.1を使用して実施しました。