L'Impatto del Dolore Cronico Preoperatorio sugli Stati Depressivi Postoperatori nei Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia di Sostituzione Articolare: Un'Analisi Secondaria Basata su Dati Prospettici

Introduzione Sullo sfondo della crescente tendenza globale all'invecchiamento della popolazione, il numero di anziani sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione articolare è aumentato significativamente. Sebbene questo intervento allevi efficacemente il dolore e ripristini la funzione articolare, i disturbi dell'umore perioperatori sono diventati un fattore chiave che influenza il recupero del paziente e la qualità di vita a lungo termine [1]. Tra le comuni chirurgie ortopediche negli anziani, le protesi d'anca e di ginocchio occupano una posizione di rilievo. Poiché la funzione articolare influisce direttamente sulle capacità di base dei pazienti, come camminare e la mobilità, il rischio di ansia e depressione postoperatoria è particolarmente pronunciato. Gli studi indicano che l'incidenza della depressione dopo l'intervento di sostituzione articolare può raggiungere il 33%, mentre l'incidenza dell'ansia varia tra il 25% e il 33% [2,3]. Il dolore cronico preoperatorio è un sintomo clinico prevalente in questa popolazione di pazienti; tuttavia, se esista un'associazione tra esso e la depressione postoperatoria rimane poco chiaro a causa della mancanza di prove cliniche sistematiche.

È degno di nota che i pazienti anziani sottoposti a sostituzione articolare abbiano spesso una lunga storia di dolore cronico, con studi che mostrano una prevalenza del dolore preoperatorio fino al 43,2% [4]. I fattori di rischio noti comuni per la depressione negli anziani includono genere, età, stato del sonno, dolore e attività della vita quotidiana [5-7]. Nel contesto perioperatorio, gli studi hanno confermato che il dolore postoperatorio esacerba i disturbi dell'umore e aumenta la prevalenza della depressione [4]. Tuttavia, rispetto al dolore postoperatorio, il dolore cronico preoperatorio può esercitare effetti molteplici sugli esiti postoperatori, inclusi l'umore e il recupero funzionale [4,8]. Il dolore cronico preesistente, come predittore potenziale e importante, non è stato sufficientemente esplorato per il suo impatto unico sulla depressione postoperatoria.

Sulla base di questo background, questo studio ha incluso 575 pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione articolare per indagare l'effetto del dolore cronico preoperatorio sulla depressione postoperatoria in questa popolazione.

II. Obiettivi e Significato della Ricerca

Obiettivi:

Indagare l'impatto del dolore cronico preoperatorio sugli stati depressivi postoperatori nei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione articolare, fornendo prove per ottimizzare la gestione perioperatoria, ridurre il rischio di depressione e migliorare i risultati dei pazienti.

Significato:

La depressione postoperatoria aumenta le complicanze e influisce negativamente sulla prognosi nei pazienti anziani. Analizzando l'impatto del dolore cronico preoperatorio sugli stati depressivi postoperatori nei pazienti anziani con sostituzione articolare, questo studio fornisce prove per supportare interventi mirati a ridurre la depressione postoperatoria. Affrontare il dolore cronico preoperatorio può aiutare a prevenire l'insorgenza di stati depressivi postoperatori nei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione articolare.

**III. Contenuto della Ricerca** La correlazione tra dolore cronico preoperatorio e stati depressivi postoperatori nei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione articolare. Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo basato su dati raccolti prospetticamente. Estrae dati rilevanti dal Database Perioperatorio dei Pazienti Anziani in Cina per pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione articolare tra aprile 2020 e aprile 2022. I pazienti sono stati divisi in un gruppo senza dolore cronico e un gruppo con dolore cronico in base alla presenza di dolore cronico preoperatorio. I dati perioperatori sono stati analizzati statisticamente per osservare l'insorgenza di stati depressivi entro una settimana postoperatoria, nonché la durata della degenza ospedaliera postoperatoria, il dolore acuto postoperatorio, i sintomi d'ansia entro una settimana e l'incidenza del delirio.

IV. Disegno dello Studio

1. Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo basato su dati raccolti prospetticamente.

   Dimensione del Campione: È stata eseguita un'analisi di potenza post-hoc utilizzando il software G*Power 3.1. I parametri sono stati impostati come: livello di significatività (α) a due code = 0,05, dimensione del campione (N) = 575. I risultati hanno indicato che per l'analisi di correlazione (correlazione punto-biseriale), questa dimensione del campione è sufficiente per ottenere una potenza (1-β) superiore al 99% per rilevare una dimensione dell'effetto (coefficiente di correlazione r) bassa fino a 0,1. Questa potenza supera di gran lunga lo standard comunemente accettato dell'80% in ambito accademico [9]. Pertanto, l'inclusione finale di 575 pazienti nel nostro studio è adeguata.

   Gruppi di Studio: I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al fattore di esposizione (presenza di dolore cronico preoperatorio): Gruppo 1: Gruppo senza dolore cronico; Gruppo 2: Gruppo con dolore cronico.

   Popolazione Target: I dati per questo studio sono stati ottenuti dal Database Perioperatorio dei Pazienti Anziani in Cina. Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico condotto in più centri, che ha raccolto prospetticamente dati perioperatori da pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca e non neurochirurgica in 19 ospedali di terzo livello tra il 1 aprile 2020 e il 30 aprile 2022. Questo studio è un'analisi secondaria di questo database e estrarrà retrospettivamente i seguenti dati esistenti da pazienti idonei sottoposti a intervento chirurgico elettivo di sostituzione articolare nello stesso periodo: (1) Caratteristiche basali: età, genere, indice di massa corporea (BMI), classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), fumo, consumo di alcol, storia di dolore cronico preoperatorio, comorbidità (ipertensione, diabete, malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, insufficienza epatica, insufficienza renale); (2) Esami di laboratorio preoperatori (più recenti prima dell'intervento): emoglobina (Hb), conta dei globuli bianchi, albumina sierica; (4) Variabili intraoperatorie: durata dell'intervento, sanguinamento e trasfusione, farmaci intraoperatori (dexmedetomidina, oppioidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, anestetici inalatori), metodo di anestesia e uso di drenaggi e pompe analgesiche.

   Fattore di Esposizione: La presenza di dolore cronico preoperatorio.

2. Esiti Primari e Secondari Esito Primario: Insorgenza di stati depressivi entro 7 giorni postoperatori. Esiti Secondari: Incidenza di stati d'ansia entro 7 giorni postoperatori; incidenza di delirio entro 7 giorni postoperatori; durata della degenza ospedaliera postoperatoria; incidenza di dolore acuto postoperatorio.

   Stato Depressivo Postoperatorio: Valutato al letto del paziente entro 7 giorni postoperatori da ricercatori uniformemente formati utilizzando la versione cinese del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Un punteggio PHQ-9 >5 è stato definito come insorgenza di uno stato depressivo [10].

   Stato d'Ansia Postoperatorio: Valutato al letto del paziente entro 7 giorni postoperatori da ricercatori uniformemente formati utilizzando la versione cinese della Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale. Un punteggio GAD-7 >5 è stato definito come insorgenza di uno stato d'ansia [11].

   Delirio: Valutato al letto del paziente entro 7 giorni postoperatori da ricercatori uniformemente formati utilizzando la versione cinese della scala 3D-CAM. Le valutazioni sono state condotte due volte al giorno, al mattino e al pomeriggio. La versione cinese della scala 3D-CAM è uno strumento di valutazione ampiamente adottato e validato [12].

   Dolore Postoperatorio: Valutato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS). Un punteggio NRS ≥4 nel primo giorno postoperatorio è stato definito come insorgenza di dolore acuto da moderato a severo [13].

3. Analisi Statistica Sono stati stabiliti modelli basati sugli indicatori perioperatori raccolti. Sono state impiegate analisi di regressione logistica univariata e multivariata, abbinamento per propensity score e analisi di sottogruppo per esplorare l'impatto del dolore cronico preoperatorio sugli stati depressivi postoperatori.

V. Criteri di Inclusione/Esclusione dei Partecipanti e Criteri di Ritiro/Interruzione

Sono stati inclusi retrospettivamente dati clinici per pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione articolare tra aprile 2020 e aprile 2022 dal Database Perioperatorio dei Pazienti Anziani in Cina.

Criteri di Inclusione:

1. Età ≥ 65 anni.
2. Nessun deterioramento cognitivo, definito come un punteggio preoperatorio del Mini-Mental State Examination (MMSE) inferiore al cut-off adeguato all'istruzione: ≤17 punti per individui analfabeti, ≤20 punti per quelli con istruzione primaria incompleta e ≤23 punti per quelli con istruzione media inferiore incompleta.
3. Sottoposti a intervento chirurgico elettivo di sostituzione articolare.
4. Completate le valutazioni postoperatorie, inclusi questionari per depressione, ansia e delirio.

Criteri di Esclusione:

1. Anestesia non generale.
2. Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva postoperatoria.
3. Centri medici con meno di 50 casi.

I dati sono stati raccolti rigorosamente secondo i criteri di inclusione ed esclusione.

**VI. Piano di Gestione per Reazioni Avverse Comuni/Gravi**

Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo e non coinvolge reazioni avverse risultanti da sperimentazione.

VII. Metodi Statistici

Le variabili continue distribuite normalmente sono espresse come media ± deviazione standard (SD) e confrontate utilizzando test t. Se i dati continui non sono distribuiti normalmente, sono presentati come mediana e intervallo interquartile (IQR) e confrontati utilizzando il test di Mann-Whitney. Le variabili categoriali sono espresse come frequenze o percentuali e confrontate utilizzando il test χ2 o il test esatto di Fisher. La significatività statistica è stata fissata al livello 0,05 e tutti i test erano a due code. I modelli di regressione logistica sono stati eseguiti utilizzando R versione 4.0.1.