Dopad chronické bolesti před operací na pooperační depresivní stavy u starších pacientů podstupujících operaci kloubní náhrady: Sekundární analýza založená na prospektivních datech

Úvod Na pozadí prohlubujícího se globálního trendu stárnutí populace výrazně vzrostl počet starších osob podstupujících operaci náhrady kloubu. Ačkoli tato operace účinně zmírňuje bolest a obnovuje funkci kloubu, perioperační poruchy nálady se staly klíčovým faktorem ovlivňujícím zotavení pacienta a dlouhodobou kvalitu života [1]. Mezi běžnými ortopedickými operacemi u starších osob zaujímají náhrady kyčle a kolena významné postavení. Protože funkce kloubu přímo ovlivňuje základní životní schopnosti pacientů, jako je chůze a pohyblivost, je riziko pooperační úzkosti a deprese obzvláště výrazné. Studie naznačují, že incidence deprese po operaci náhrady kloubu může dosáhnout 33 %, zatímco incidence úzkosti se pohybuje mezi 25 % a 33 % [2,3]. Preoperační chronická bolest je u této populace pacientů běžným klinickým příznakem; nicméně, zda existuje souvislost mezi ní a pooperační depresí, zůstává nejasné kvůli nedostatku systematických klinických důkazů.

Je pozoruhodné, že starší pacienti podstupující náhradu kloubu mají často dlouhou anamnézu chronické bolesti, přičemž studie ukazují preoperační prevalenci bolesti až 43,2 % [4]. Mezi známé běžné rizikové faktory deprese u starších osob patří pohlaví, věk, stav spánku, bolest a aktivity denního života [5-7]. V perioperačním kontextu studie potvrdily, že pooperační bolest zhoršuje poruchy nálady a zvyšuje prevalenci deprese [4]. Nicméně ve srovnání s pooperační bolestí může preoperační chronická bolest vyvíjet mnohostranné účinky na pooperační výsledky, včetně nálady a funkčního zotavení [4,8]. Předchozí chronická bolest, jako potenciální a důležitý prediktor, nebyla dostatečně prozkoumána z hlediska jejího jedinečného dopadu na pooperační depresi.

Na základě této situace tato studie zahrnula 575 starších pacientů podstupujících operaci náhrady kloubu, aby prozkoumala vliv preoperační chronické bolesti na pooperační depresi u této populace.

II. Cíle a význam výzkumu

Cíle:

Prozkoumat dopad preoperační chronické bolesti na pooperační depresivní stavy u starších pacientů podstupujících operaci náhrady kloubu, poskytnout důkazy pro optimalizaci perioperační péče, snížení rizika deprese a zlepšení výsledků pacientů.

Význam:

Pooperační deprese zvyšuje komplikace a nepříznivě ovlivňuje prognózu u starších pacientů. Analýzou dopadu preoperační chronické bolesti na pooperační depresivní stavy u starších pacientů s náhradou kloubu tato studie poskytuje důkazy na podporu intervencí zaměřených na snížení pooperační deprese. Řešení preoperační chronické bolesti může pomoci předcházet výskytu pooperačních depresivních stavů u starších pacientů podstupujících operaci náhrady kloubu.

**III. Obsah výzkumu** Korelace mezi preoperační chronickou bolestí a pooperačními depresivními stavy u starších pacientů podstupujících operaci náhrady kloubu. Tato studie je retrospektivní kohortová studie založená na prospektivně shromážděných datech. Extrahuje relevantní data z Perioperační databáze starších pacientů v Číně pro pacienty ve věku 65 let a starší, kteří podstoupili operaci náhrady kloubu mezi dubnem 2020 a dubnem 2022. Pacienti byli rozděleni do skupiny bez chronické bolesti a skupiny s chronickou bolestí na základě přítomnosti preoperační chronické bolesti. Perioperační data byla statisticky analyzována, aby bylo možné pozorovat výskyt depresivních stavů do jednoho týdne po operaci, jakož i délku pooperační hospitalizace, pooperační akutní bolest, příznaky úzkosti do jednoho týdne a incidenci deliria.

IV. Design studie

1. Tato studie je retrospektivní kohortová studie založená na prospektivně shromážděných datech. Velikost vzorku: Post-hoc analýza síly byla provedena pomocí softwaru G*Power 3.1. Parametry byly nastaveny jako: hladina významnosti (α) oboustranná = 0,05, velikost vzorku (N) = 575. Výsledky ukázaly, že pro korelační analýzu (bodově-biseriální korelace) je tato velikost vzorku dostatečná k dosažení více než 99% síly (1-β) pro detekci velikosti účinku (korelační koeficient r) až 0,1. Tato síla daleko překračuje běžně přijímaný standard 80 % v akademické sféře [9]. Proto je konečné zařazení 575 pacientů do naší studie dostatečné.

   Studijní skupiny: Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě expozičního faktoru (přítomnost preoperační chronické bolesti): Skupina 1: Skupina bez chronické bolesti; Skupina 2: Skupina s chronickou bolestí.

   Cílové populace: Data pro tuto studii pocházela z Perioperační databáze starších pacientů v Číně. Jedná se o prospektivní observační kohortovou studii provedenou v několika centrech, která prospektivně shromažďovala perioperační data od pacientů ve věku 65 let a starších podstupujících elektivní ne-kardiální, ne-neurochirurgickou operaci v 19 terciárních nemocnicích mezi 1. dubnem 2020 a 30. dubnem 2022. Tato studie je sekundární analýzou této databáze a bude retrospektivně extrahovat následující existující data od způsobilých pacientů, kteří podstoupili elektivní operaci náhrady kloubu ve stejném období: (1) Základní charakteristiky: věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), kouření, užívání alkoholu, anamnéza preoperační chronické bolesti, komorbidity (hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, jaterní nedostatečnost, renální nedostatečnost); (2) Preoperační laboratorní testy (nejnovější před operací): hemoglobin (Hb), počet bílých krvinek, sérový albumin; (4) Intraoperační proměnné: délka operace, krvácení a transfuze, intraoperační léky (dexmedetomidin, opioidy, nesteroidní protizánětlivé léky, inhalační anestetika), metoda anestezie a použití drenážních trubic a analgetických pump.

   Expoziční faktor: Přítomnost preoperační chronické bolesti.

2. Primární a sekundární výsledky Primární výsledek: Výskyt depresivních stavů do 7 dnů po operaci. Sekundární výsledky: Incidence úzkostných stavů do 7 dnů po operaci; incidence deliria do 7 dnů po operaci; délka pooperační hospitalizace; incidence pooperační akutní bolesti.

   Pooperační depresivní stav: Hodnoceno u lůžka do 7 dnů po operaci jednotně školenými výzkumníky pomocí čínské verze Dotazníku zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Skóre PHQ-9 >5 bylo definováno jako výskyt depresivního stavu [10].

   Pooperační úzkostný stav: Hodnoceno u lůžka do 7 dnů po operaci jednotně školenými výzkumníky pomocí čínské verze Škály generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7). Skóre GAD-7 >5 bylo definováno jako výskyt úzkostného stavu [11].

   Delirium: Hodnoceno u lůžka do 7 dnů po operaci jednotně školenými výzkumníky pomocí čínské verze škály 3D-CAM. Hodnocení bylo prováděno dvakrát denně, ráno a odpoledne. Čínská verze škály 3D-CAM je široce přijímaný a validovaný hodnotící nástroj [12].

   Pooperační bolest: Hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS). Skóre NRS ≥4 v první pooperační den bylo definováno jako výskyt středně silné až silné akutní bolesti [13].

3. Statistická analýza Modely byly založeny na shromážděných perioperačních ukazatelích. Jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní analýzy, párování podle skóre sklonu a analýzy podskupin byly použity k prozkoumání dopadu preoperační chronické bolesti na pooperační depresivní stavy.

V. Kritéria pro zařazení/vyloučení účastníků a kritéria pro ukončení/přerušení

Klinická data byla retrospektivně zařazena pro pacienty ve věku 65 let a starší, kteří podstoupili operaci náhrady kloubu mezi dubnem 2020 a dubnem 2022 z Perioperační databáze starších pacientů v Číně.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 65 let.
2. Žádné kognitivní postižení, definované jako preoperační skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) pod hranicí upravenou podle vzdělání: ≤17 bodů pro negramotné osoby, ≤20 bodů pro osoby s neúplným základním vzděláním a ≤23 bodů pro osoby s neúplným středoškolským vzděláním.
3. Podstoupili elektivní operaci náhrady kloubu.
4. Dokončili pooperační hodnocení, včetně dotazníků pro depresi, úzkost a delirium.

Kritéria pro vyloučení:

1. Ne-celková anestezie.
2. Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče po operaci.
3. Zdravotnická centra s méně než 50 případy.

Data byla shromažďována přísně podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

**VI. Plán řízení běžných/ závažných nežádoucích reakcí**

Tato studie je retrospektivní kohortová studie a nezahrnuje nežádoucí reakce vyplývající z experimentování.

VII. Statistické metody

Normálně rozdělené spojité proměnné jsou vyjádřeny jako průměr ± směrodatná odchylka (SD) a porovnány pomocí t-testů. Pokud spojitá data nejsou normálně rozdělena, jsou prezentována jako medián a interkvartilové rozpětí (IQR) a porovnána pomocí Mann-Whitneyova testu. Kategorické proměnné jsou vyjádřeny jako frekvence nebo procenta a porovnány pomocí χ² testu nebo Fisherova exaktního testu. Statistická významnost byla stanovena na úrovni 0,05 a všechny testy byly oboustranné. Logistické regresní modely byly provedeny pomocí R verze 4.0.1.