Ennakkoajan kroonisen kivun vaikutus leikkausjälkeisiin masennustiloihin ikääntyneillä potilailla, jotka käyvät läpi nivelleikkauksen: toissijainen analyysi perustuen prospektiiviseen dataan

Johdatus Maailmanlaajuisen väestön ikääntymisen syvenevän trendin taustalla vanhusten niveltekonivelleikkauksiin osallistuvien määrä on kasvanut merkittävästi. Vaikka tämä leikkaus tehokkaasti lievittää kipua ja palauttaa niveltoiminnon, perioperatiiviset mielialahäiriöt ovat tulleet keskeiseksi tekijäksi, joka vaikuttaa potilaan toipumiseen ja pitkäaikaiseen elämänlaatuun [1]. Yleisissä vanhusten ortopedisissa leikkauksissa lonkan ja polven tekonivelleikkauksilla on merkittävä asema. Koska niveltoiminto vaikuttaa suoraan potilaiden peruselintaitoihin, kuten kävelyyn ja liikkumiseen, leikkauksen jälkeisen ahdistuksen ja masennuksen riski on erityisen selvä. Tutkimukset osoittavat, että masennuksen esiintyvyys niveltekonivelleikkauksen jälkeen voi olla jopa 33 %, kun taas ahdistuksen esiintyvyys vaihtelee 25 %:n ja 33 %:n välillä [2,3]. Ennen leikkausta esiintyvä krooninen kipu on yleinen kliininen oire tässä potilasryhmässä; kuitenkin sen ja leikkauksen jälkeisen masennuksen välinen yhteys on epäselvä systemaattisen kliinisen todistusaineiston puutteen vuoksi.

Huomionarvoista on, että vanhuksilla, jotka käyvät niveltekonivelleikkauksessa, on usein pitkä kroonisen kivun historia, ja tutkimukset osoittavat, että ennen leikkausta esiintyvän kivun yleisyys on jopa 43,2 % [4]. Tunnettuja yleisiä masennuksen riskitekijöitä vanhuksilla ovat sukupuoli, ikä, unenlaatu, kipu ja päivittäiset toimintakyvyt [5-7]. Perioperatiivisessa kontekstissa tutkimukset ovat vahvistaneet, että leikkauksen jälkeinen kipu pahentaa mielialahäiriöitä ja lisää masennuksen esiintyvyyttä [4]. Kuitenkin verrattuna leikkauksen jälkeiseen kipuun, ennen leikkausta esiintyvä krooninen kipu saattaa vaikuttaa monipuolisesti leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, mukaan lukien mielialaan ja toiminnalliseen toipumiseen [4,8]. Ennalta olevaa kroonista kipua, potentiaalista ja tärkeää ennustetekijää, ei ole tutkittu riittävästi sen ainutlaatuisen vaikutuksen osalta leikkauksen jälkeiseen masennukseen.

Tämän taustan perusteella tähän tutkimukseen sisällytettiin 575 vanhusta, jotka kävivät niveltekonivelleikkauksessa, tutkiakseen ennen leikkausta esiintyvän kroonisen kivun vaikutusta leikkauksen jälkeiseen masennukseen tässä väestöryhmässä.

II. Tutkimustavoitteet ja merkitys

Tavoitteet:

Tutkia ennen leikkausta esiintyvän kroonisen kivun vaikutusta leikkauksen jälkeisiin masennustiloihin vanhuksilla, jotka käyvät niveltekonivelleikkauksessa, tarjoten näyttöä perioperatiivisen hoidon optimoimiseksi, masennusriskin vähentämiseksi ja potilastulosten parantamiseksi.

Merkitys:

Leikkauksen jälkeinen masennus lisää komplikaatioita ja vaikuttaa haitallisesti ennusteeseen vanhuksilla. Analysoimalla ennen leikkausta esiintyvän kroonisen kivun vaikutusta leikkauksen jälkeisiin masennustiloihin vanhuksilla, jotka käyvät niveltekonivelleikkauksessa, tämä tutkimus tarjoaa näyttöä leikkauksen jälkeisen masennuksen vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden tukemiseksi. Ennen leikkausta esiintyvän kroonisen kivun hoitaminen saattaa auttaa estämään leikkauksen jälkeisten masennustilojen esiintymistä vanhuksilla, jotka käyvät niveltekonivelleikkauksessa.

**III. Tutkimuksen sisältö** Ennen leikkausta esiintyvän kroonisen kivun ja leikkauksen jälkeisten masennustilojen välinen korrelaatio vanhuksilla, jotka käyvät niveltekonivelleikkauksessa. Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu prospektiivisesti kerättyyn dataan. Se poimii asiaankuuluvat tiedot Kiinan vanhusten perioperatiivisesta tietokannasta potilaille, jotka olivat 65-vuotiaita tai vanhempia ja kävivät niveltekonivelleikkauksessa huhtikuun 2020 ja huhtikuun 2022 välillä. Potilaat jaettiin kroonisen kivun puuttumisen ryhmään ja kroonisen kivun ryhmään ennen leikkausta esiintyvän kroonisen kivun perusteella. Perioperatiivisia tietoja analysoitiin tilastollisesti tarkkaillen masennustilojen esiintymistä viikon sisällä leikkauksen jälkeen sekä leikkauksen jälkeistä sairaalassaoloaikaa, leikkauksen jälkeistä akuuttia kipua, ahdistusoireita viikon sisällä ja deliriumin esiintyvyyttä.

IV. Tutkimussuunnittelu

1. Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu prospektiivisesti kerättyyn dataan.

   Otoskoko: Jälkikäteinen tehoanalyysi suoritettiin käyttäen G*Power 3.1 -ohjelmistoa. Parametrit asetettiin seuraavasti: merkitsevyystaso (α) kaksisuuntainen = 0,05, otoskoko (N) = 575. Tulokset osoittivat, että korrelaatioanalyysissä (pistebiseriaalikorrelaatio) tämä otoskoko on riittävä saavuttamaan yli 99 %:n tehon (1-β) havaitsemaan jopa 0,1:n suuruinen efekti (korrelaatiokerroin r). Tämä teho ylittää huomattavasti akateemisesti yleisesti hyväksytyn 80 %:n standardin [9]. Siksi lopullinen mukaanotto 575 potilasta tutkimukseemme on riittävä.

   Tutkimusryhmät: Potilaat jaettiin kahteen ryhmään altistustekijän (ennen leikkausta esiintyvän kroonisen kivun) perusteella: Ryhmä 1: Ei kroonista kipua -ryhmä; Ryhmä 2: Krooninen kipu -ryhmä.

   Kohdejoukkko: Tämän tutkimuksen data perustui Kiinan vanhusten perioperatiiviseen tietokantaan. Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, joka toteutettiin useissa keskuksissa ja keräsi prospektiivisesti perioperatiivisia tietoja potilailta, jotka olivat 65-vuotiaita tai vanhempia ja kävivät sähköisessä ei-sydän- ja ei-neurokirurgisessa leikkauksessa 19 tertiäärisessä sairaalassa 1.4.2020 ja 30.4.2022 välillä. Tämä tutkimus on tämän tietokannan sekundaarinen analyysi ja poimii retrospektiivisesti seuraavia olemassa olevia tietoja kelvollisilta potilailta, jotka kävivät sähköisen niveltekonivelleikkauksen samana ajanjaksona: (1) Perusominaisuudet: ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), American Society of Anesthesiologists -fyysinen tila (ASA) -luokitus, tupakointi, alkoholinkäyttö, ennen leikkausta esiintyvä kroonisen kivun historia, komorbiditeetit (hypertonia, diabetes, sepelvaltimotauti, cerebrovaskulaarinen tauti, maksavaurio, munuaisvaurio); (2) Ennen leikkausta tehdyt laboratoriotutkimukset (viimeisin ennen leikkausta): hemoglobiini (Hb), valkosolujen määrä, seerumin albumiini; (4) Leikkauksen aikaiset muuttujat: leikkauksen kesto, vuoto ja verensiirto, leikkauksen aikaiset lääkkeet (deksmedetomidiini, opioidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, hengitysanestesialääkkeet), anestesiamenetelmä sekä dreenien ja kipupumppujen käyttö.

   Altistustekijä: Ennen leikkausta esiintyvän kroonisen kivun esiintyminen.

2. Ensisijaiset ja toissijaiset lopputulokset Ensisijainen lopputulos: Masennustilojen esiintyminen 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen. Toissijaiset lopputulokset: Ahdistustilojen esiintyvyys 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen; deliriumin esiintyvyys 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen; leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika; leikkauksen jälkeisen akuutin kivun esiintyvyys.

   Leikkauksen jälkeinen masennustila: Arvioitiin vuoteen ääressä 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen yhtenäisesti koulutettujen tutkijoiden toimesta käyttäen kiinankielistä Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -lomaketta. PHQ-9-pisteet >5 määriteltiin masennustilan esiintymiseksi [10].

   Leikkauksen jälkeinen ahdistustila: Arvioitiin vuoteen ääressä 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen yhtenäisesti koulutettujen tutkijoiden toimesta käyttäen kiinankielistä Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -asteikkoa. GAD-7-pisteet >5 määriteltiin ahdistustilan esiintymiseksi [11].

   Delirium: Arvioitiin vuoteen ääressä 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen yhtenäisesti koulutettujen tutkijoiden toimesta käyttäen kiinankielistä 3D-CAM-asteikkoa. Arvioinnit suoritettiin kahdesti päivässä, aamulla ja iltapäivällä. Kiinankielinen 3D-CAM-asteikko on laajalti käytetty ja validoitu arviointityökalu [12].

   Leikkauksen jälkeinen kipu: Arvioitiin käyttäen Numerical Rating Scale (NRS) -asteikkoa. NRS-pisteet ≥4 leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä määriteltiin keskivaikean tai vakavan akuutin kivun esiintymiseksi [13].

3. Tilastollinen analyysi Mallit perustettiin kerättyihin perioperatiivisiin indikaattoreihin. Yksi- ja monimuuttujalogistisia regressioanalyyseja, propensity score -sovittamista ja alaryhmäanalyyseja käytettiin tutkimaan ennen leikkausta esiintyvän kroonisen kivun vaikutusta leikkauksen jälkeisiin masennustiloihin.

V. Osallistujien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja vetäytymis-/keskeytyskriteerit

Kliinisiä tietoja sisällytettiin retrospektiivisesti potilaille, jotka olivat 65-vuotiaita tai vanhempia ja kävivät niveltekonivelleikkauksessa huhtikuun 2020 ja huhtikuun 2022 välillä Kiinan vanhusten perioperatiivisesta tietokannasta.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 65 vuotta.
2. Ei kognitiivista heikentymistä, määriteltynä ennen leikkausta tehdyn Mini-Mental State Examination (MMSE) -testin pisteet alle koulutustasoon sovitetun raja-arvon: ≤17 pistettä lukutaidottomille, ≤20 pistettä peruskoulutusta keskeyttäneille ja ≤23 pistettä yläasteopintoja keskeyttäneille.
3. Kävi sähköisen niveltekonivelleikkauksen.
4. Suoritti leikkauksen jälkeiset arvioinnit, mukaan lukien masennus-, ahdistus- ja deliriumkyselyt.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei yleisanestesiaa.
2. Potilaat, jotka siirrettiin leikkauksen jälkeen teho-osastolle.
3. Lääketieteelliset keskukset, joissa oli alle 50 tapausta.

Data kerättiin tiukasti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

**VI. Yleisten/vakavien haittareaktioiden hoitosuunnitelma**

Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus eikä sisällä kokeilusta johtuvia haittareaktioita.

VII. Tilastolliset menetelmät

Normaalijakautuneet jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± keskihajontana (SD) ja verrataan t-testillä. Jos jatkuvat tiedot eivät ole normaalijakautuneita, ne esitetään mediaanina ja kvartiilivälinä (IQR) ja verrataan Mann-Whitney -testillä. Kategoriset muuttujat ilmaistaan frekvensseinä tai prosentteina ja verrataan χ²-testillä tai Fisherin tarkalla testillä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin 0,05:n tasolle, ja kaikki testit olivat kaksisuuntaisia. Logistisia regressiomalleja suoritettiin käyttäen R-versiota 4.0.1.