Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af præoperativ kronisk smerte på postoperative depressive tilstande hos ældre patienter, der gennemgår ledudskiftningskirurgi: En sekundær analyse baseret på prospektive data

7. februar 2026 opdateret af: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Effekten af præoperativ kronisk smerte på postoperative depressive tilstande hos ældre patienter, der gennemgår ledudskiftningskirurgi: En sekundær analyse baseret på prospektive data

Baggrund:

Postoperativ depression er en betydelig komplikation, der hæmmer rekonvalescensen hos ældre patienter, der gennemgår ledudskiftningskirurgi. Selvom præoperativ kronisk smerte er almindelig i denne population, og smerter og depression ofte sameksisterer, er den prædiktive rolle og underliggende mekanismer for præoperativ kronisk smerte på postoperativ depression stadig uklare. Dette studie har til formål systematisk at udforske sammenhængen mellem de to, hvilket giver et grundlag for at optimere perioperativ behandling og forbedre patientresultater.

Metoder:

Dette studie er en sekundær analyse af multicenter prospektive data, herunder ældre patienter, der gennemgik elektiv knæ- eller hofteudskiftningskirurgi mellem april 2020 og april 2022 fra en perioperativ database for ældre patienter i Kina. Virkningen af præoperativ kronisk smerte på forekomsten af depressive tilstande inden for 7 dage efter operationen blev systematisk evalueret ved hjælp af univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse, propensity score matching og undergruppesanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Introduktion På baggrund af den stigende globale tendens til befolkningsaldring er antallet af ældre personer, der gennemgår ledudskiftningskirurgi, steget betydeligt. Selvom denne kirurgi effektivt lindrer smerter og gendanner ledfunktion, er perioperative humørforstyrrelser blevet en nøglefaktor, der påvirker patientens bedring og livskvalitet på lang sigt [1]. Blandt almindelige ortopædiske operationer hos ældre indtager hofte- og knæudskiftninger en fremtrædende placering. Da ledfunktionen direkte påvirker patienternes grundlæggende leveevner som gang og mobilitet, er risikoen for postoperativ angst og depression særligt udtalt. Studier indikerer, at forekomsten af depression efter ledudskiftningskirurgi kan nå 33 %, mens forekomsten af angst ligger mellem 25 % og 33 % [2,3]. Preoperativ kronisk smerte er et udbredt klinisk symptom i denne patientgruppe; men om der eksisterer en sammenhæng mellem det og postoperativ depression er stadig uklart på grund af manglende systematiske kliniske beviser.

Bemærkelsesværdigt er, at ældre patienter, der gennemgår ledudskiftning, ofte har en lang historie med kroniske smerter, hvor studier viser en preoperativ smerteforekomst på op til 43,2 % [4]. Kendte almindelige risikofaktorer for depression hos ældre inkluderer køn, alder, søvnstatus, smerter og aktiviteter i dagligdagen [5-7]. I den perioperative kontekst har studier bekræftet, at postoperativ smerte forværrer humørforstyrrelser og øger forekomsten af depression [4]. Men sammenlignet med postoperativ smerte kan preoperativ kronisk smerte have mange facetterede effekter på postoperative resultater, herunder humør og funktionel bedring [4,8]. Eksisterende kroniske smerter, som en potentiel og vigtig prædiktor, er ikke blevet tilstrækkeligt udforsket for deres unikke indvirkning på postoperativ depression.

Baseret på denne baggrund inkluderede dette studie 575 ældre patienter, der gennemgik ledudskiftningskirurgi, for at undersøge effekten af preoperativ kronisk smerte på postoperativ depression i denne population.

II. Forskningsmål og betydning

Mål:

At undersøge indvirkningen af preoperativ kronisk smerte på postoperative depressive tilstande hos ældre patienter, der gennemgår ledudskiftningskirurgi, og give evidens til at optimere perioperativ behandling, reducere depressionsrisiko og forbedre patientresultater.

Betydning:

Postoperativ depression øger komplikationer og påvirker prognosen negativt hos ældre patienter. Ved at analysere indvirkningen af preoperativ kronisk smerte på postoperative depressive tilstande hos ældre ledudskiftningspatienter giver dette studie evidens til at støtte interventioner, der sigter mod at reducere postoperativ depression. At adressere preoperativ kronisk smerte kan hjælpe med at forebygge forekomsten af postoperative depressive tilstande hos ældre patienter, der gennemgår ledudskiftningskirurgi.

**III. Forskningsindhold** Sammenhængen mellem preoperativ kronisk smerte og postoperative depressive tilstande hos ældre patienter, der gennemgår ledudskiftningskirurgi. Dette studie er et retrospektivt kohortestudie baseret på prospektivt indsamlede data. Det udtrækker relevante data fra Perioperative Database for Ældre Patienter i Kina for patienter på 65 år og derover, der gennemgik ledudskiftningskirurgi mellem april 2020 og april 2022. Patienter blev opdelt i en ingen-kronisk-smerte-gruppe og en kronisk-smerte-gruppe baseret på tilstedeværelsen af preoperativ kronisk smerte. Perioperative data blev statistisk analyseret for at observere forekomsten af depressive tilstande inden for en uge postoperativt, samt postoperativ hospitalsopholdslængde, postoperativ akut smerte, angstsymptomer inden for en uge, og forekomsten af delirium.

IV. Studiedesign

  1. Dette studie er et retrospektivt kohortestudie baseret på prospektivt indsamlede data.

    Stikprøvestørrelse: En post-hoc poweranalyse blev udført ved hjælp af G*Power 3.1-software. Parametre blev indstillet som: signifikansniveau (α) to-halet = 0,05, stikprøvestørrelse (N) = 575. Resultaterne indikerede, at for korrelationsanalyse (point-biserial korrelation) er denne stikprøvestørrelse tilstrækkelig til at opnå over 99 % styrke (1-β) til at detektere en effektstørrelse (korrelationskoefficient r) så lav som 0,1. Denne styrke overgår langt det almindeligt accepterede standard på 80 % i akademiske kredse [9]. Derfor er den endelige inklusion af 575 patienter i vores studie tilstrækkelig.

    Studiegrupper: Patienter blev opdelt i to grupper baseret på eksponeringsfaktoren (tilstedeværelsen af preoperativ kronisk smerte): Gruppe 1: Ingen kronisk smerte gruppe; Gruppe 2: Kronisk smerte gruppe.

    Målgruppe: Dataene til dette studie blev hentet fra Perioperative Database for Ældre Patienter i Kina. Dette er et prospektivt observationskohortestudie udført på tværs af flere centre, som prospektivt indsamlede perioperative data fra patienter på 65 år og derover, der gennemgik elektiv ikke-hjerte-, ikke-neurokirurgisk kirurgi på 19 tertiære hospitaler mellem 1. april 2020 og 30. april 2022. Dette studie er en sekundær analyse af denne database og vil retrospektivt udtrække følgende eksisterende data fra kvalificerede patienter, der gennemgik elektiv ledudskiftningskirurgi i samme periode: (1) Baselinekarakteristika: alder, køn, body mass index (BMI), American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) klassifikation, rygning, alkoholforbrug, preoperativ kronisk smertehistorie, komorbiditeter (hypertension, diabetes, koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, leverinsufficiens, nyreinsufficiens); (2) Preoperative laboratorieprøver (seneste før operation): hæmoglobin (Hb), hvide blodlegemer, serumalbumin; (4) Intraoperative variable: operationsvarighed, blødning og transfusion, intraoperative lægemidler (dexmedetomidin, opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer, inhalationsanæstetika), anæstesimetode og brug af drænrør og smertestillende pumper.

    Eksponeringsfaktor: Tilstedeværelsen af preoperativ kronisk smerte.

  2. Primære og sekundære resultater Primært resultat: Forekomst af depressive tilstande inden for 7 dage postoperativt. Sekundære resultater: Forekomst af angsttilstande inden for 7 dage postoperativt; forekomst af delirium inden for 7 dage postoperativt; postoperativ hospitalsopholdslængde; forekomst af postoperativ akut smerte.

    Postoperativ depressiv tilstand: Vurderet ved sengen inden for 7 dage postoperativt af ensartet trænede forskere ved hjælp af den kinesiske version af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). En PHQ-9 score >5 blev defineret som forekomsten af en depressiv tilstand [10].

    Postoperativ angsttilstand: Vurderet ved sengen inden for 7 dage postoperativt af ensartet trænede forskere ved hjælp af den kinesiske version af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skalaen. En GAD-7 score >5 blev defineret som forekomsten af en angsttilstand [11].

    Delirium: Vurderet ved sengen inden for 7 dage postoperativt af ensartet trænede forskere ved hjælp af den kinesiske version af 3D-CAM skalaen. Vurderinger blev udført to gange dagligt, om morgenen og eftermiddagen. Den kinesiske version af 3D-CAM skalaen er et bredt anvendt og valideret vurderingsværktøj [12].

    Postoperativ smerte: Vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). En NRS score ≥4 på den første postoperative dag blev defineret som forekomsten af moderat til svær akut smerte [13].

  3. Statistisk analyse Modeller blev etableret baseret på de indsamlede perioperative indikatorer. Univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse, propensity score matching og undergruppanalyser blev anvendt til at udforske indvirkningen af preoperativ kronisk smerte på postoperative depressive tilstande.

V. Deltagerinklusions-/eksklusionskriterier og tilbagetræknings-/afbrydelseskriterier

Kliniske data blev retrospektivt inkluderet for patienter på 65 år og derover, der gennemgik ledudskiftningskirurgi mellem april 2020 og april 2022 fra Perioperative Database for Ældre Patienter i Kina.

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 65 år.
  2. Ingen kognitiv svækkelse, defineret som en preoperativ Mini-Mental State Examination (MMSE) score under den uddannelsesjusterede cutoff: ≤17 point for analfabeter, ≤20 point for dem med ufuldstændig grundskoleuddannelse, og ≤23 point for dem med ufuldstændig mellemskoleuddannelse.
  3. Gennemgik elektiv ledudskiftningskirurgi.
  4. Gennemførte postoperative vurderinger, inklusive spørgeskemaer for depression, angst og delirium.

Eksklusionskriterier:

  1. Ikke-generel anæstesi.
  2. Patienter indlagt på intensiv afdeling postoperativt.
  3. Medicinske centre med færre end 50 tilfælde.

Data blev indsamlet strengt efter inklusions- og eksklusionskriterierne.

**VI. Håndteringsplan for almindelige/alvorlige bivirkninger**

Dette studie er et retrospektivt kohortestudie og involverer ikke bivirkninger som følge af eksperimentering.

VII. Statistiske metoder

Normalfordelte kontinuerte variable udtrykkes som middelværdi ± standardafvigelse (SD) og sammenlignes ved hjælp af t-test. Hvis kontinuerte data ikke er normalfordelte, præsenteres de som median og interkvartilafstand (IQR) og sammenlignes ved hjælp af Mann-Whitney test. Kategoriske variable udtrykkes som frekvenser eller procenter og sammenlignes ved hjælp af χ2 test eller Fishers eksakte test. Statistisk signifikans blev sat på 0,05-niveauet, og alle tests var to-halede. Logistiske regressionsmodeller blev udført ved hjælp af R version 4.0.1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

575

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100853
        • Department of Anesthesiology, First Medical Center of the People's Liberation Army General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en sekundær analyse baseret på en multicenter prospektiv database. Vi inkluderede 881 ældre patienter, som gennemgik elektiv ledudskiftningskirurgi på flere medicinske centre mellem april 2020 og april 2022. Dataene blev hentet fra Perioperative Database of Elderly Patients in China, som er en multicenter prospektiv undersøgelse. Det primære formål med denne forældreundersøgelse var at identificere perioperative risikofaktorer hos ældre patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, og at etablere et målrettet risikoforbyggelses- og ledelsessystem ved hjælp af data indsamlet over en toårig periode fra 19 hospitaler over hele landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 65 år.
  2. Ingen kognitiv svækkelse eller historik med psykisk sygdom.
  3. Har gennemgået elektiv ledudskiftningskirurgi.
  4. Har fuldført postoperative vurderinger, herunder spørgeskemaer for depression, angst og delirium.

Eksklusionskriterier:

  1. Ikke-generel anæstesi.
  2. Patienter indlagt på intensivafdeling postoperativt.
  3. Medicinske centre med færre end 50 tilfælde. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgradsklassifikation af postoperative depressive tilstande (inden for 7 dage)
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
Postoperative depressive tilstande blev vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Denne skala blev administreret ved sengen inden for 7 dage efter operation af uddannede forskere. Det er et selvrapporteret værktøj bestående af 9 punkter og er bredt anvendt til effektiv screening af kliniske depressive symptomer. Vurderingsresultaterne blev fortolket som følger: en totalscore ≥ 5 indikerede tilstedeværelsen af en postoperativ depressiv tilstand, hvor scores på 5-9 blev klassificeret som milde, 10-14 som moderate og 15-27 som moderat svære til svære.
inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li TONG TONG, PHD, Department of Anesthesiology, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
  • Studieleder: Weidong MI Mi, PHD, Department of Anesthesiology, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD), der genereres i denne undersøgelse, er ikke planlagt offentliggjort. Dataene indeholder følsomme personlige sundhedsoplysninger og er omfattet af fortrolighedsbeskyttelse i henhold til den etiske godkendelse og datastyringsregler, der regulerer denne forskning. Dataadgang er begrænset til det umiddelbare forskningsteam med henblik på de formål, der er beskrevet i den godkendte undersøgelsesprotokol.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ depression

Abonner