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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07403838
Impact de la douleur chronique préopératoire sur les états dépressifs postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie de remplacement articulaire : Analyse secondaire basée sur des données prospectives
Impact de la douleur chronique préopératoire sur les états dépressifs postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie de remplacement articulaire : analyse secondaire basée sur des données prospectives
Contexte :
La dépression postopératoire est une complication importante qui entrave la récupération chez les patients âgés subissant une chirurgie de remplacement articulaire. Bien que la douleur chronique préopératoire soit fréquente dans cette population et que la douleur et la dépression coexistent souvent, le rôle prédictif et les mécanismes sous-jacents de la douleur chronique préopératoire sur la dépression postopératoire restent flous. Cette étude vise à explorer systématiquement l'association entre les deux, fournissant une base pour optimiser la gestion périopératoire et améliorer les résultats des patients.
Méthodes :
Cette étude est une analyse secondaire de données prospectives multicentriques, incluant des patients âgés ayant subi une chirurgie de remplacement du genou ou de la hanche entre avril 2020 et avril 2022, provenant d'une base de données périopératoire de patients âgés en Chine. L'impact de la douleur chronique préopératoire sur la survenue d'états dépressifs dans les 7 jours suivant la chirurgie a été systématiquement évalué en utilisant une analyse de régression logistique univariée et multivariée, l'appariement par score de propension et l'analyse de sous-groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction Dans le contexte de la tendance mondiale croissante du vieillissement de la population, le nombre de personnes âgées subissant une chirurgie de remplacement articulaire a considérablement augmenté. Bien que cette chirurgie soulage efficacement la douleur et restaure la fonction articulaire, les troubles de l'humeur périopératoires sont devenus un facteur clé affectant la récupération des patients et leur qualité de vie à long terme [1]. Parmi les chirurgies orthopédiques courantes chez les personnes âgées, les remplacements de hanche et de genou occupent une place prépondérante. Puisque la fonction articulaire impacte directement les capacités de base des patients comme la marche et la mobilité, le risque d'anxiété et de dépression postopératoire est particulièrement marqué. Les études indiquent que l'incidence de la dépression après une chirurgie de remplacement articulaire peut atteindre 33 %, tandis que l'incidence de l'anxiété varie entre 25 % et 33 % [2,3]. La douleur chronique préopératoire est un symptôme clinique répandu dans cette population de patients ; cependant, l'existence d'une association avec la dépression postopératoire reste incertaine en raison d'un manque de preuves cliniques systématiques.
Notamment, les patients âgés subissant un remplacement articulaire ont souvent des antécédents de douleur chronique de longue durée, avec des études montrant une prévalence de la douleur préopératoire aussi élevée que 43,2 % [4]. Les facteurs de risque connus communs de la dépression chez les personnes âgées incluent le sexe, l'âge, l'état du sommeil, la douleur et les activités de la vie quotidienne [5-7]. Dans le contexte périopératoire, des études ont confirmé que la douleur postopératoire exacerbe les troubles de l'humeur et augmente la prévalence de la dépression [4]. Cependant, comparée à la douleur postopératoire, la douleur chronique préopératoire peut exercer des effets multidimensionnels sur les résultats postopératoires, incluant l'humeur et la récupération fonctionnelle [4,8]. La douleur chronique préexistante, en tant que prédicteur potentiel et important, n'a pas été suffisamment explorée pour son impact unique sur la dépression postopératoire.
Sur la base de ce contexte, cette étude a inclus 575 patients âgés subissant une chirurgie de remplacement articulaire pour étudier l'effet de la douleur chronique préopératoire sur la dépression postopératoire dans cette population.
II. Objectifs et signification de la recherche
Objectifs :
Étudier l'impact de la douleur chronique préopératoire sur les états dépressifs postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie de remplacement articulaire, fournissant des preuves pour optimiser la prise en charge périopératoire, réduire le risque de dépression et améliorer les résultats des patients.
Signification :
La dépression postopératoire augmente les complications et affecte négativement le pronostic chez les patients âgés. En analysant l'impact de la douleur chronique préopératoire sur les états dépressifs postopératoires chez les patients âgés de remplacement articulaire, cette étude fournit des preuves pour soutenir des interventions visant à réduire la dépression postopératoire. Traiter la douleur chronique préopératoire peut aider à prévenir l'apparition d'états dépressifs postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie de remplacement articulaire.
III. Contenu de la recherche La corrélation entre la douleur chronique préopératoire et les états dépressifs postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie de remplacement articulaire. Cette étude est une étude de cohorte rétrospective basée sur des données collectées prospectivement. Elle extrait les données pertinentes de la Base de Données Périopératoire des Patients Âgés de Chine pour les patients âgés de 65 ans et plus ayant subi une chirurgie de remplacement articulaire entre avril 2020 et avril 2022. Les patients ont été divisés en un groupe sans douleur chronique et un groupe avec douleur chronique en fonction de la présence de douleur chronique préopératoire. Les données périopératoires ont été analysées statistiquement pour observer l'apparition d'états dépressifs dans la semaine suivant l'opération, ainsi que la durée du séjour hospitalier postopératoire, la douleur aiguë postopératoire, les symptômes d'anxiété dans la semaine, et l'incidence du délirium.
IV. Conception de l'étude
Cette étude est une étude de cohorte rétrospective basée sur des données collectées prospectivement.
Taille de l'échantillon : Une analyse de puissance post-hoc a été réalisée avec le logiciel G*Power 3.1. Les paramètres étaient définis comme : niveau de signification (α) bilatéral = 0,05, taille de l'échantillon (N) = 575. Les résultats ont indiqué que pour l'analyse de corrélation (corrélation point-bisériale), cette taille d'échantillon est suffisante pour atteindre une puissance supérieure à 99 % (1-β) pour détecter une taille d'effet (coefficient de corrélation r) aussi faible que 0,1. Cette puissance dépasse largement la norme communément acceptée de 80 % dans le milieu académique [9]. Par conséquent, l'inclusion finale de 575 patients dans notre étude est adéquate.
Groupes d'étude : Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction du facteur d'exposition (présence de douleur chronique préopératoire) : Groupe 1 : Groupe sans douleur chronique ; Groupe 2 : Groupe avec douleur chronique.
Population cible : Les données de cette étude proviennent de la Base de Données Périopératoire des Patients Âgés de Chine. Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique, qui a collecté prospectivement des données périopératoires de patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie non cardiaque, non neurochirurgicale élective dans 19 hôpitaux tertiaires entre le 1er avril 2020 et le 30 avril 2022. Cette étude est une analyse secondaire de cette base de données et extraira rétrospectivement les données existantes suivantes des patients éligibles ayant subi une chirurgie de remplacement articulaire élective pendant la même période : (1) Caractéristiques de base : âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), tabagisme, consommation d'alcool, antécédents de douleur chronique préopératoire, comorbidités (hypertension, diabète, maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, insuffisance hépatique, insuffisance rénale) ; (2) Tests de laboratoire préopératoires (les plus récents avant la chirurgie) : hémoglobine (Hb), numération des globules blancs, albumine sérique ; (4) Variables peropératoires : durée de l'opération, saignement et transfusion, médicaments peropératoires (dexmédétomidine, opioïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, anesthésiques inhalés), méthode d'anesthésie, et utilisation de drains et pompes analgésiques.
Facteur d'exposition : La présence de douleur chronique préopératoire.
Critères d'évaluation principaux et secondaires Critère d'évaluation principal : Apparition d'états dépressifs dans les 7 jours postopératoires. Critères d'évaluation secondaires : Incidence des états d'anxiété dans les 7 jours postopératoires ; incidence du délirium dans les 7 jours postopératoires ; durée du séjour hospitalier postopératoire ; incidence de la douleur aiguë postopératoire.
État dépressif postopératoire : Évalué au chevet du patient dans les 7 jours postopératoires par des chercheurs uniformément formés utilisant la version chinoise du Questionnaire de Santé du Patient-9 (PHQ-9). Un score PHQ-9 > 5 a été défini comme l'apparition d'un état dépressif [10].
État anxieux postopératoire : Évalué au chevet du patient dans les 7 jours postopératoires par des chercheurs uniformément formés utilisant la version chinoise de l'échelle du Trouble d'Anxiété Généralisée-7 (GAD-7). Un score GAD-7 > 5 a été défini comme l'apparition d'un état anxieux [11].
Délirium : Évalué au chevet du patient dans les 7 jours postopératoires par des chercheurs uniformément formés utilisant la version chinoise de l'échelle 3D-CAM. Les évaluations ont été réalisées deux fois par jour, le matin et l'après-midi. La version chinoise de l'échelle 3D-CAM est un outil d'évaluation largement adopté et validé [12].
Douleur postopératoire : Évaluée à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique (EEN). Un score EEN ≥ 4 au premier jour postopératoire a été défini comme l'apparition d'une douleur aiguë modérée à sévère [13].
- Analyse statistique Des modèles ont été établis sur la base des indicateurs périopératoires collectés. Des analyses de régression logistique univariée et multivariée, un appariement par score de propension et des analyses de sous-groupes ont été employés pour explorer l'impact de la douleur chronique préopératoire sur les états dépressifs postopératoires.
V. Critères d'inclusion/exclusion des participants et critères de retrait/interruption
Les données cliniques ont été incluses rétrospectivement pour les patients âgés de 65 ans et plus ayant subi une chirurgie de remplacement articulaire entre avril 2020 et avril 2022 à partir de la Base de Données Périopératoire des Patients Âgés de Chine.
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 65 ans.
- Aucun trouble cognitif, défini comme un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) préopératoire inférieur au seuil ajusté à l'éducation : ≥ 17 points pour les personnes analphabètes, ≥ 20 points pour celles ayant une éducation primaire incomplète, et ≥ 23 points pour celles ayant une éducation secondaire inférieure incomplète.
- A subi une chirurgie de remplacement articulaire élective.
- A complété les évaluations postopératoires, incluant les questionnaires pour la dépression, l'anxiété et le délirium.
Critères d'exclusion :
- Anesthésie non générale.
- Patients admis en unité de soins intensifs postopératoires.
- Centres médicaux avec moins de 50 cas.
Les données ont été collectées strictement selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
VI. Plan de gestion des réactions indésirables courantes/graves
Cette étude est une étude de cohorte rétrospective et n'implique pas de réactions indésirables résultant d'expérimentation.
VII. Méthodes statistiques
Les variables continues normalement distribuées sont exprimées en moyenne ± écart-type (ET) et comparées à l'aide de tests t. Si les données continues ne sont pas normalement distribuées, elles sont présentées comme médiane et intervalle interquartile (IIQ) et comparées à l'aide du test de Mann-Whitney. Les variables catégorielles sont exprimées en fréquences ou pourcentages et comparées à l'aide du test χ2 ou du test exact de Fisher. La signification statistique a été fixée au niveau 0,05, et tous les tests étaient bilatéraux. Les modèles de régression logistique ont été réalisés avec R version 4.0.1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haidian
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Beijing, Haidian, Chine, 100853
- Department of Anesthesiology, First Medical Center of the People's Liberation Army General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 65 ans.
- Aucune déficience cognitive ou antécédent de maladie mentale.
- A subi une chirurgie de remplacement articulaire élective.
- A terminé les évaluations postopératoires, y compris les questionnaires pour la dépression, l'anxiété et le délirium.
Critères d'exclusion :
- Anesthésie non générale.
- Patients admis en unité de soins intensifs en postopératoire.
- Centres médicaux avec moins de 50 cas.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et classification de la sévérité des états dépressifs postopératoires (dans les 7 jours)
Délai: dans les 7 jours suivant l'opération
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Les états dépressifs postopératoires ont été évalués à l'aide de la version chinoise du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Cette échelle a été administrée au chevet du patient dans les 7 jours suivant l'opération par des chercheurs formés.
Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation comprenant 9 items et largement utilisé pour le dépistage efficace des symptômes dépressifs cliniques.
Les résultats de l'évaluation ont été interprétés comme suit : un score total ≥ 5 indiquait la présence d'un état dépressif postopératoire, avec des scores de 5-9 classés comme légers, 10-14 comme modérés et 15-27 comme modérément sévères à sévères.
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dans les 7 jours suivant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li TONG TONG, PHD, Department of Anesthesiology, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
- Directeur d'études: Weidong MI Mi, PHD, Department of Anesthesiology, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li L, Wu P, Wang Z, Meng X, Zha C, Li Z, Qi T, Zhang Y, Han B, Li S, Jiang C, Zhao Z, Cai J. NoncoRNA: a database of experimentally supported non-coding RNAs and drug targets in cancer. J Hematol Oncol. 2020 Feb 28;13(1):15. doi: 10.1186/s13045-020-00849-7.
- Ninova M, Ronshaugen M, Griffiths-Jones S. Conserved temporal patterns of microRNA expression in Drosophila support a developmental hourglass model. Genome Biol Evol. 2014 Aug 27;6(9):2459-67. doi: 10.1093/gbe/evu183.
- Thomson KH, Rantala MH, Viita-Aho TK, Vainio OM, Kaartinen LA. Condition-based use of antimicrobials in cats in Finland: results from two surveys. J Feline Med Surg. 2009 Jun;11(6):462-6. doi: 10.1016/j.jfms.2008.10.005. Epub 2008 Dec 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-PSD-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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