Влияние хронической предоперационной боли на послеоперационные депрессивные состояния у пожилых пациентов, перенесших операцию по замене сустава: вторичный анализ на основе проспективных данных

Введение На фоне углубляющейся глобальной тенденции старения населения количество пожилых людей, перенесших операции по замене суставов, значительно возросло. Хотя эта операция эффективно снимает боль и восстанавливает функцию суставов, периоперационные расстройства настроения стали ключевым фактором, влияющим на восстановление пациентов и долгосрочное качество жизни [1]. Среди распространенных ортопедических операций у пожилых людей замена тазобедренного и коленного суставов занимает видное место. Поскольку функция суставов напрямую влияет на основные жизненные способности пациентов, такие как ходьба и подвижность, риск послеоперационной тревоги и депрессии особенно выражен. Исследования показывают, что частота депрессии после операции по замене сустава может достигать 33%, в то время как частота тревоги колеблется от 25% до 33% [2,3]. Предоперационная хроническая боль является распространенным клиническим симптомом в этой популяции пациентов; однако, существует ли связь между ней и послеоперационной депрессией, остается неясным из-за отсутствия систематических клинических доказательств.

Примечательно, что у пожилых пациентов, перенесших замену сустава, часто наблюдается длительный анамнез хронической боли, при этом исследования показывают, что распространенность предоперационной боли достигает 43,2% [4]. Известные общие факторы риска депрессии у пожилых людей включают пол, возраст, состояние сна, боль и повседневную активность [5-7]. В периоперационном контексте исследования подтвердили, что послеоперационная боль усугубляет расстройства настроения и увеличивает распространенность депрессии [4]. Однако по сравнению с послеоперационной болью предоперационная хроническая боль может оказывать многогранное влияние на послеоперационные исходы, включая настроение и функциональное восстановление [4,8]. Существующая хроническая боль, как потенциальный и важный предиктор, не была достаточно исследована в отношении ее уникального влияния на послеоперационную депрессию.

На основе этого фона данное исследование включило 575 пожилых пациентов, перенесших операцию по замене сустава, для изучения влияния предоперационной хронической боли на послеоперационную депрессию в этой популяции.

II. Цели и значение исследования

Цели:

Исследовать влияние предоперационной хронической боли на послеоперационные депрессивные состояния у пожилых пациентов, перенесших операцию по замене сустава, предоставив доказательства для оптимизации периоперационного ведения, снижения риска депрессии и улучшения исходов для пациентов.

Значение:

Послеоперационная депрессия увеличивает осложнения и негативно влияет на прогноз у пожилых пациентов. Анализируя влияние предоперационной хронической боли на послеоперационные депрессивные состояния у пожилых пациентов с заменой сустава, это исследование предоставляет доказательства для поддержки вмешательств, направленных на снижение послеоперационной депрессии. Решение проблемы предоперационной хронической боли может помочь предотвратить возникновение послеоперационных депрессивных состояний у пожилых пациентов, перенесших операцию по замене сустава.

**III. Содержание исследования** Корреляция между предоперационной хронической болью и послеоперационными депрессивными состояниями у пожилых пациентов, перенесших операцию по замене сустава. Это исследование является ретроспективным когортным исследованием на основе проспективно собранных данных. Оно извлекает соответствующие данные из Периоперационной базы данных пожилых пациентов Китая для пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших операцию по замене сустава в период с апреля 2020 года по апрель 2022 года. Пациенты были разделены на группу без хронической боли и группу с хронической болью на основе наличия предоперационной хронической боли. Периоперационные данные были статистически проанализированы для наблюдения за возникновением депрессивных состояний в течение одной недели после операции, а также продолжительности послеоперационного пребывания в стационаре, послеоперационной острой боли, симптомов тревоги в течение одной недели и частоты делирия.

IV. Дизайн исследования

1. Это исследование является ретроспективным когортным исследованием на основе проспективно собранных данных.

   Размер выборки: Постфактумный анализ мощности был выполнен с использованием программного обеспечения G*Power 3.1. Параметры были установлены следующим образом: уровень значимости (α) двусторонний = 0,05, размер выборки (N) = 575. Результаты показали, что для корреляционного анализа (точечно-бисериальная корреляция) этот размер выборки достаточен для достижения мощности более 99% (1-β) для обнаружения размера эффекта (коэффициент корреляции r) всего 0,1. Эта мощность значительно превышает общепринятый стандарт 80% в академических кругах [9]. Следовательно, окончательное включение 575 пациентов в наше исследование является адекватным.

   Группы исследования: Пациенты были разделены на две группы на основе фактора воздействия (наличие предоперационной хронической боли): Группа 1: Группа без хронической боли; Группа 2: Группа с хронической болью.

   Целевая популяция: Данные для этого исследования были получены из Периоперационной базы данных пожилых пациентов Китая. Это проспективное обсервационное когортное исследование, проведенное в нескольких центрах, которое проспективно собирало периоперационные данные от пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших плановую некардиохирургическую, нейрохирургическую операцию в 19 третичных больницах в период с 1 апреля 2020 года по 30 апреля 2022 года. Это исследование является вторичным анализом этой базы данных и будет ретроспективно извлекать следующие существующие данные от подходящих пациентов, перенесших плановую операцию по замене сустава в тот же период: (1) Базовые характеристики: возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), курение, употребление алкоголя, анамнез предоперационной хронической боли, сопутствующие заболевания (гипертензия, диабет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, печеночная недостаточность, почечная недостаточность); (2) Предоперационные лабораторные тесты (последние перед операцией): гемоглобин (Hb), количество лейкоцитов, сывороточный альбумин; (4) Интраоперационные переменные: продолжительность операции, кровопотеря и переливание, интраоперационные лекарства (декcмедетомидин, опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты, ингаляционные анестетики), метод анестезии, использование дренажных трубок и анальгетических помп.

   Фактор воздействия: Наличие предоперационной хронической боли.

2. Первичные и вторичные исходы Первичный исход: Возникновение депрессивных состояний в течение 7 дней после операции. Вторичные исходы: Частота тревожных состояний в течение 7 дней после операции; частота делирия в течение 7 дней после операции; продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре; частота послеоперационной острой боли.

   Послеоперационное депрессивное состояние: Оценивалось у постели больного в течение 7 дней после операции обученными исследователями с использованием китайской версии Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Балл PHQ-9 >5 определялся как возникновение депрессивного состояния [10].

   Послеоперационное тревожное состояние: Оценивалось у постели больного в течение 7 дней после операции обученными исследователями с использованием китайской версии Шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7). Балл GAD-7 >5 определялся как возникновение тревожного состояния [11].

   Делирий: Оценивался у постели больного в течение 7 дней после операции обученными исследователями с использованием китайской версии шкалы 3D-CAM. Оценки проводились дважды в день, утром и днем. Китайская версия шкалы 3D-CAM является широко принятым и валидированным инструментом оценки [12].

   Послеоперационная боль: Оценивалась с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS). Балл NRS ≥4 в первый послеоперационный день определялся как возникновение умеренной или сильной острой боли [13].

3. Статистический анализ Модели были построены на основе собранных периоперационных показателей. Для изучения влияния предоперационной хронической боли на послеоперационные депрессивные состояния использовались однофакторный и многофакторный логистический регрессионный анализ, сопоставление по склонности и анализ подгрупп.

V. Критерии включения/исключения участников и критерии выбывания/прекращения участия

Клинические данные были ретроспективно включены для пациентов в возрасте 65 лет и старше, перенесших операцию по замене сустава в период с апреля 2020 года по апрель 2022 года из Периоперационной базы данных пожилых пациентов Китая.

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 65 лет.
2. Отсутствие когнитивных нарушений, определяемых как предоперационный балл по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ниже порогового значения, скорректированного по образованию: ≤17 баллов для неграмотных лиц, ≤20 баллов для лиц с неполным начальным образованием и ≤23 балла для лиц с неполным средним образованием.
3. Перенесли плановую операцию по замене сустава.
4. Завершили послеоперационные оценки, включая опросники по депрессии, тревоге и делирию.

Критерии исключения:

1. Не общая анестезия.
2. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после операции.
3. Медицинские центры с менее чем 50 случаями.

Данные собирались строго в соответствии с критериями включения и исключения.

**VI. План управления общими/серьезными нежелательными реакциями**

Это исследование является ретроспективным когортным исследованием и не связано с нежелательными реакциями, возникающими в результате эксперимента.

VII. Статистические методы

Непрерывные переменные с нормальным распределением выражаются как среднее ± стандартное отклонение (SD) и сравниваются с использованием t-критерия. Если непрерывные данные не имеют нормального распределения, они представляются как медиана и межквартильный размах (IQR) и сравниваются с использованием критерия Манна-Уитни. Категориальные переменные выражаются как частоты или проценты и сравниваются с использованием критерия χ2 или точного критерия Фишера. Статистическая значимость была установлена на уровне 0,05, и все тесты были двусторонними. Логистические регрессионные модели были выполнены с использованием R версии 4.0.1.