Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ kronisk smerte på postoperative depressive tilstander hos eldre pasienter som gjennomgår leddprotesekirurgi: En sekundæranalyse basert på prospektive data

7. februar 2026 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Effekten av kronisk smerte før operasjon på depressive tilstander etter operasjon hos eldre pasienter som gjennomgår ledderstatningskirurgi: En sekundæranalyse basert på prospektive data

Bakgrunn:

Postoperativ depresjon er en betydelig komplikasjon som hindrer rekonvalesens hos eldre pasienter som gjennomgår leddprotesekirurgi. Selv om preoperativ kronisk smerte er vanlig i denne populasjonen og smerte og depresjon ofte sameksisterer, er den prediktive rollen og underliggende mekanismer for preoperativ kronisk smerte på postoperativ depresjon fortsatt uklare. Denne studien tar sikte på å systematisk utforske sammenhengen mellom de to, og gi et grunnlag for å optimalisere perioperativ behandling og forbedre pasientresultater.

Metoder:

Denne studien er en sekundær analyse av multikenter prospektive data, inkludert eldre pasienter som gjennomgikk elektiv knær- eller hofteprotesekirurgi mellom april 2020 og april 2022 fra en perioperativ database for eldre pasienter i Kina. Virkningen av preoperativ kronisk smerte på forekomsten av depressive tilstander innen 7 dager etter operasjon ble systematisk evaluert ved bruk av univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse, propensity score matching og undergruppsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Mot bakgrunn av den økende globale trenden med aldring av befolkningen, har antallet eldre som gjennomgår leddbyttekirurgi økt betydelig. Selv om denne kirurgien effektivt lindrer smerter og gjenoppretter leddfunksjon, har perioperative humørforstyrrelser blitt en nøkkelfaktor som påvirker pasientens rehabilitering og langsiktige livskvalitet [1]. Blant vanlige ortopediske inngrep hos eldre har hofte- og kneproteser en fremtredende plass. Siden leddfunksjon direkte påvirker pasientenes grunnleggende daglige aktiviteter som gange og mobilitet, er risikoen for postoperativ angst og depresjon spesielt uttalt. Studier indikerer at forekomsten av depresjon etter leddbyttekirurgi kan nå 33 %, mens forekomsten av angst varierer mellom 25 % og 33 % [2,3]. Preoperativ kronisk smerte er et utbredt klinisk symptom i denne pasientgruppen; men om det eksisterer en sammenheng mellom dette og postoperativ depresjon er fortsatt uklart på grunn av mangel på systematisk klinisk bevis.

Det er verdt å merke seg at eldre pasienter som gjennomgår leddbytte ofte har en lang historie med kronisk smerte, med studier som viser en preoperativ smertestatus så høy som 43,2 % [4]. Kjente vanlige risikofaktorer for depresjon hos eldre inkluderer kjønn, alder, søvnstatus, smerte og daglige aktiviteter [5-7]. I den perioperative konteksten har studier bekreftet at postoperativ smerte forverrer humørforstyrrelser og øker forekomsten av depresjon [4]. Imidlertid, sammenlignet med postoperativ smerte, kan preoperativ kronisk smerte ha mangeaspektede effekter på postoperative resultater, inkludert humør og funksjonell rehabilitering [4,8]. Forhåndseksisterende kronisk smerte, som en potensiell og viktig prediktor, har ikke blitt tilstrekkelig utforsket for dens unike innvirkning på postoperativ depresjon.

Basert på denne bakgrunnen inkluderte denne studien 575 eldre pasienter som gjennomgikk leddbyttekirurgi for å undersøke effekten av preoperativ kronisk smerte på postoperativ depresjon i denne populasjonen.

II. Forskningsmål og Betydning

Mål:

Å undersøke innvirkningen av preoperativ kronisk smerte på postoperative depressive tilstander hos eldre pasienter som gjennomgår leddbyttekirurgi, og gi bevis for å optimalisere perioperativ behandling, redusere depresjonsrisiko og forbedre pasientresultater.

Betydning:

Postoperativ depresjon øker komplikasjoner og påvirker prognosen negativt hos eldre pasienter. Ved å analysere innvirkningen av preoperativ kronisk smerte på postoperative depressive tilstander hos eldre leddbyttepasienter, gir denne studien bevis for å støtte intervensjoner rettet mot å redusere postoperativ depresjon. Å adressere preoperativ kronisk smerte kan bidra til å forebygge forekomsten av postoperative depressive tilstander hos eldre pasienter som gjennomgår leddbyttekirurgi.

**III. Forskningsinnhold** Korrelasjonen mellom preoperativ kronisk smerte og postoperative depressive tilstander hos eldre pasienter som gjennomgår leddbyttekirurgi. Denne studien er en retrospektiv kohortstudie basert på prospektivt innsamlede data. Den trekker ut relevante data fra Perioperative Database for Eldre Pasienter i Kina for pasienter 65 år og eldre som gjennomgikk leddbyttekirurgi mellom april 2020 og april 2022. Pasientene ble delt inn i en ingen-kronisk-smerte-gruppe og en kronisk-smerte-gruppe basert på tilstedeværelsen av preoperativ kronisk smerte. Perioperative data ble statistisk analysert for å observere forekomsten av depressive tilstander innen en uke postoperativt, samt postoperativ liggetid på sykehus, postoperativ akutt smerte, angstsymptomer innen en uke, og forekomsten av delirium.

IV. Studie Design

  1. Denne studien er en retrospektiv kohortstudie basert på prospektivt innsamlede data.

    Utvalgsstørrelse: En post-hoc styrkeanalyse ble utført ved bruk av G*Power 3.1 programvare. Parametrene ble satt som: signifikansnivå (α) tosidig = 0,05, utvalgsstørrelse (N) = 575. Resultatene indikerte at for korrelasjonsanalyse (punkt-biserial korrelasjon) er denne utvalgsstørrelsen tilstrekkelig for å oppnå over 99 % styrke (1-β) for å oppdage en effektstørrelse (korrelasjonskoeffisient r) så lav som 0,1. Denne styrken overgår langt det vanlig aksepterte standarden på 80 % i akademia [9]. Derfor er den endelige inkluderingen av 575 pasienter i vår studie tilstrekkelig.

    Studiegrupper: Pasientene ble delt inn i to grupper basert på eksponeringsfaktoren (tilstedeværelsen av preoperativ kronisk smerte): Gruppe 1: Ingen kronisk smerte gruppe; Gruppe 2: Kronisk smerte gruppe.

    Målpopulasjon: Dataene for denne studien ble hentet fra Perioperative Database for Eldre Pasienter i Kina. Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie gjennomført på tvers av flere sentre, som prospektivt samlet perioperative data fra pasienter 65 år og eldre som gjennomgikk elektiv ikke-hjerte, ikke-nevrokirurgisk kirurgi ved 19 tertiære sykehus mellom 1. april 2020 og 30. april 2022. Denne studien er en sekundæranalyse av denne databasen og vil retrospektivt trekke ut følgende eksisterende data fra kvalifiserte pasienter som gjennomgikk elektiv leddbyttekirurgi i samme periode: (1) Basislinjekarakteristikker: alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) klassifisering, røyking, alkoholbruk, preoperativ kronisk smertehistorie, komorbiditeter (hypertensjon, diabetes, koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, leversvikt, nyresvikt); (2) Preoperative laboratorietester (siste før operasjon): hemoglobin (Hb), hvite blodceller, serum albumin; (4) Intraoperative variabler: operasjonstid, blødning og transfusjon, intraoperative medikamenter (dexmedetomidin, opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inhalasjonsanestetika), anestesimetode, og bruk av dreneringsrør og analgesipumper.

    Eksponeringsfaktor: Tilstedeværelsen av preoperativ kronisk smerte.

  2. Primære og Sekundære Utfall Primært Utfall: Forekomst av depressive tilstander innen 7 dager postoperativt. Sekundære Utfall: Forekomst av angsttilstander innen 7 dager postoperativt; forekomst av delirium innen 7 dager postoperativt; postoperativ liggetid på sykehus; forekomst av postoperativ akutt smerte.

    Postoperativ Depressiv Tilstand: Vurdert ved sengekanten innen 7 dager postoperativt av enhetlig trente forskere ved bruk av den kinesiske versjonen av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). En PHQ-9 score >5 ble definert som forekomst av en depressiv tilstand [10].

    Postoperativ Angsttilstand: Vurdert ved sengekanten innen 7 dager postoperativt av enhetlig trente forskere ved bruk av den kinesiske versjonen av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) skalaen. En GAD-7 score >5 ble definert som forekomst av en angsttilstand [11].

    Delirium: Vurdert ved sengekanten innen 7 dager postoperativt av enhetlig trente forskere ved bruk av den kinesiske versjonen av 3D-CAM skalaen. Vurderinger ble utført to ganger daglig, om morgenen og ettermiddagen. Den kinesiske versjonen av 3D-CAM skalaen er et bredt anerkjent og validert vurderingsverktøy [12].

    Postoperativ Smerte: Vurdert ved bruk av Numerical Rating Scale (NRS). En NRS score ≥4 på første postoperative dag ble definert som forekomst av moderat til alvorlig akutt smerte [13].

  3. Statistisk Analyse Modeller ble etablert basert på de innsamlede perioperative indikatorene. Univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse, propensity score matching, og undergruppanalyser ble brukt for å utforske innvirkningen av preoperativ kronisk smerte på postoperative depressive tilstander.

V. Deltaker Inklusjons-/Eksklusjonskriterier og Tilbaketreknings-/Avbrytningskriterier

Kliniske data ble retrospektivt inkludert for pasienter 65 år og eldre som gjennomgikk leddbyttekirurgi mellom april 2020 og april 2022 fra Perioperative Database for Eldre Pasienter i Kina.

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 65 år.
  2. Ingen kognitiv svikt, definert som en preoperativ Mini-Mental State Examination (MMSE) score under utdanningsjustert grenseverdi: ≤17 poeng for analfabeter, ≤20 poeng for de med ufullstendig grunnskoleutdanning, og ≤23 poeng for de med ufullstendig ungdomsskoleutdanning.
  3. Gjennomgikk elektiv leddbyttekirurgi.
  4. Fullførte postoperative vurderinger, inkludert spørreskjemaer for depresjon, angst og delirium.

Eksklusjonskriterier:

  1. Ikke-generell anestesi.
  2. Pasienter innlagt på intensivavdeling postoperativt.
  3. Medisinske sentre med færre enn 50 tilfeller.

Data ble samlet strengt i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

**VI. Håndteringsplan for Vanlige/Alvorlige Bivirkninger**

Denne studien er en retrospektiv kohortstudie og involverer ikke bivirkninger som følge av eksperimentering.

VII. Statistiske Metoder

Normalfordelte kontinuerlige variabler uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) og sammenlignes ved bruk av t-tester. Hvis kontinuerlige data ikke er normalfordelte, presenteres de som median og interkvartilområde (IQR) og sammenlignes ved bruk av Mann-Whitney testen. Kategoriske variabler uttrykkes som frekvenser eller prosenter og sammenlignes ved bruk av χ2 testen eller Fishers eksakte test. Statistisk signifikans ble satt til 0,05 nivå, og alle tester var tosidige. Logistiske regresjonsmodeller ble utført ved bruk av R versjon 4.0.1.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

575

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100853
        • Department of Anesthesiology, First Medical Center of the People's Liberation Army General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en sekundær analyse basert på en multicenter prospektiv database. Vi inkluderte 881 eldre pasienter som gjennomgikk elektiv leddprotesekirurgi på flere medisinske sentre mellom april 2020 og april 2022. Dataene ble hentet fra Perioperative Database of Elderly Patients in China, som er en multicenter prospektiv studie. Hovedmålet med denne overordnede studien var å identifisere perioperative risikofaktorer hos eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi og å etablere et målrettet risikoforebyggende og ledelsessystem, ved å bruke data samlet over en toårsperiode fra 19 sykehus over hele landet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 65 år.
  2. Ingen kognitiv svikt eller historie med psykisk sykdom.
  3. Gjennomgått elektiv leddprotesekirurgi.
  4. Fullført postoperative vurderinger, inkludert spørreskjemaer for depresjon, angst og delirium.

Eksklusjonskriterier:

  1. Ikke-generell anestesi.
  2. Pasienter innlagt på intensivavdeling postoperativt.
  3. Medisinske sentre med færre enn 50 tilfeller. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsklassifisering av postoperative depressive tilstander (innen 7 dager)
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
Postoperative depressive tilstander ble vurdert ved hjelp av den kinesiske versjonen av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Denne skalaen ble administrert ved sengen innen 7 dager etter operasjon av trente forskere. Det er et selvrapportert verktøy som består av 9 elementer og er mye brukt for effektiv screening av kliniske depressive symptomer. Vurderingsresultatene ble tolket som følger: en totalscore ≥ 5 indikerte tilstedeværelsen av en postoperativ depressiv tilstand, med poengsum 5-9 klassifisert som mild, 10-14 som moderat og 15-27 som moderat alvorlig til alvorlig.
innen 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li TONG TONG, PHD, Department of Anesthesiology, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
  • Studieleder: Weidong MI Mi, PHD, Department of Anesthesiology, The First Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene (IPD) som genereres i denne studien er ikke planlagt delt offentlig. Dataene inneholder sensitiv personlig helseinformasjon og er underlagt konfidensialitetsbeskyttelse i henhold til den etiske godkjenningen og databehandlingsforskriftene som regulerer denne forskningen. Dataadgang er begrenset til det umiddelbare forskningsteamet for formålene som er beskrevet i den godkjente studieforskriftsprotokollen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere