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妊娠中のピラティスと性機能 (PP-SEX)

2026年7月10日 更新者:Gökçenur Karakelleoğlu、Okan University

妊娠中の女性の性機能および性的苦痛に対する出生前ピラティスの長期的影響

妊娠は、女性の性機能に影響を与え、性的苦痛を増大させる可能性のある、ホルモン、身体的、および情緒的な変化が著しい時期です。 妊娠中の性機能障害および関連する苦痛は一般的であり、生活の質と親密な関係に悪影響を及ぼす可能性があります。

妊娠中の定期的な身体活動は、身体的健康、情緒的健康、および全体的な生活の質を改善することが示されています。 妊婦の間で一般的に好まれる運動方法であるプレナタルピラティスは、姿勢、骨盤底筋力、身体認識、およびストレスレベルを改善すると考えられています。 しかし、プレナタルピラティスが妊娠中の女性の性機能および性的苦痛に与える影響については、限られた証拠しか存在しません。

この前向き観察コホート研究は、妊娠を通じた女性の性機能および性的苦痛の変化を評価し、インストラクター主導のプレナタルピラティスに定期的に参加する妊婦と構造化された運動を行わない妊婦の間でこれらの変化を比較することを目的としています。 参加者は妊娠初期に登録され、妊娠の全三期間にわたって追跡調査されます。

女性の性機能は女性性機能指数(FSFI)を用いて評価され、性的苦痛は女性性的苦痛尺度改訂版(FSDS-R)を用いて測定されます。 これらの質問票は、妊娠初期、中期、後期にオンラインで実施されます。 この研究には介入や運動処方は含まれません。ピラティス群の参加者は個人の選択により通常のプレナタルピラティス活動を継続します。

この研究の結果は、妊娠中の身体活動と性の健康との関係の理解を深め、将来の妊婦に対するカウンセリングおよび支援ケア戦略の情報提供に役立つことが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

妊娠には、女性の性機能に影響を与え、性的苦痛の増加に寄与する可能性のある、生理学的、ホルモン的、心理社会的な大きな変化が伴います。妊娠中の身体イメージの変化、疲労、ホルモンの変動、および感情的な健康状態は、性欲、興奮、満足度の低下と関連しています。妊娠中の性機能障害の有病率が高いにもかかわらず、このトピックは日常的な妊婦健診では十分に議論されていません。

妊娠中の身体活動は、筋骨格機能の改善、ストレスの軽減、生活の質の向上を含む、母体への複数の利益と関連しています。妊娠中ピラティスは、姿勢、呼吸、骨盤底筋の活性化、コアの安定化、柔軟性に焦点を当てた低負荷の運動方法です。これは妊婦によって一般的に実践されており、認定インストラクターの監督下で行われる場合は安全であると考えられています。妊娠中ピラティスは身体的快適さと心理的幸福感を改善することが示されていますが、妊娠中の女性の性機能および性的苦痛との関連に関する証拠は限られています。

この研究は、単一の三次医療センターで実施される前向き観察コホート研究として設計されています。単胎妊娠の妊婦は妊娠初期に登録され、妊娠期間を通じて縦断的に追跡されます。参加者は、自己申告による運動行動に基づいて2つのグループに分類されます:定期的にインストラクター主導の妊娠中ピラティスに参加するグループと、妊娠中に構造化された運動を行わないグループです。研究プロトコルの一部として、運動介入や行動修正は導入されません。

データは、妊娠初期、中期、後期に安全なオンラインプラットフォームを通じて配信される、妥当性が確認された自己記入式質問票を使用して収集されます。女性の性機能は、性欲、興奮、潤滑、オーガズム、満足度、痛みの6つの性機能領域を評価する19項目の測定ツールである女性性機能指数(FSFI)を使用して評価されます。性的苦痛は、性的関連の個人的苦痛を評価する13項目の質問票である女性性苦痛尺度改訂版(FSDS-R)を使用して測定されます。FSFIスコアが高いほど性機能が良好であることを示し、一方でFSDS-Rスコアが高いほどより大きな性的苦痛を反映します。

人口統計学的および産科的特性(母体年齢、経産回数、妊娠週数、関連する病歴を含む)はベースラインで収集されます。研究の主目的は、妊娠期間中のFSFIおよびFSDS-Rスコアの縦断的変化を評価することです。二次目的には、妊娠中ピラティス群と非運動群の間での性機能と苦痛の時間的パターンの比較が含まれます。

統計分析は、適切な縦断的分析手法を使用して実行されます。妊娠期間を通じた群内の変化は反復測定分析を使用して評価され、一方で時間経過に伴う群間の差は、データ分布に応じて混合効果モデルまたは同等の一般化線形モデリングアプローチを使用して評価されます。これらの分析は、時間依存の変化とグループレベルの差の両方を考慮することを目的としています。

この研究は、妊娠中の産前身体活動と性の健康との関係についてさらなる洞察を提供することを目指しています。性機能と苦痛を縦断的に検討することにより、研究結果はより包括的なカウンセリングアプローチを支持し、妊娠中の性の幸福を支援する非薬理学的戦略に関する証拠の蓄積に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

136

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tuzla
      • Istanbul、Tuzla、トルコ(Türkiye)、34947
        • Istanbul Okan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、三次医療機関で経過観察され、妊娠第一期に登録された単胎妊娠の健康な妊婦で構成されています。 参加者には、インストラクター指導による産前ピラティスに自発的に参加する女性と、妊娠中に構造化された運動を行わない女性が含まれます。

説明

参加基準:

18歳から45歳までの妊婦

単胎妊娠

妊娠初期(妊娠11~13週)に登録可能

トルコ語の読み書きと理解が可能

参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある

除外基準:

以下のような高リスク妊娠を含む(これらに限定されない):

妊娠高血圧腎症

切迫早産

前置胎盤

性機能に影響を与える可能性のある骨盤手術の既往

性機能/性欲に影響を与える可能性のある精神疾患の診断、または現在の薬物使用

評価時点での不完全な質問票回答

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
産前ピラティスグループ
妊娠中に個人的な選択により、定期的にインストラクター指導の下で妊婦向けピラティスに参加する女性。 ピラティスセッションは、認定インストラクターの監督の下、外部のピラティススタジオで実施されます。 研究担当者は運動プログラムを処方、修正、監督しません。 ピラティスへの参加は、通常のライフスタイル行動を反映しています。
対照群
妊娠中に産前ピラティスや体系的な運動プログラムに参加せず、組織的な身体運動を行わずに通常の日常活動を続ける妊婦。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性性機能指数(FSFI)総合スコア
時間枠:ベースライン(妊娠初期;妊娠11-13週)、妊娠中期(妊娠20-24週)、および妊娠後期(妊娠32-36週)。
女性性機能指数(FSFI)は、19項目からなる検証済みの自己報告式質問票であり、欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足度、痛みの6つの領域にわたる女性の性機能を評価します。 FSFIの総合スコアは2.0から36.0の範囲で、スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。 FSFIの総合スコアはオンライン質問票を通じて収集されます。
ベースライン(妊娠初期;妊娠11-13週)、妊娠中期(妊娠20-24週)、および妊娠後期(妊娠32-36週)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性性機能障害スケール改訂版(FSDS-R)総合スコア
時間枠:ベースライン(妊娠初期;妊娠11-13週)、妊娠中期(妊娠20-24週)、および妊娠後期(妊娠32-36週)。
女性性悩み尺度改訂版(FSDS-R)は、女性の性的関連個人苦痛を評価するために設計された、検証済みの13項目からなる自己報告式質問票です。 FSDS-Rの総合スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど性的苦痛が大きいことを示します。 FSDS-Rの総合スコアはオンライン質問票を通じて収集されます。
ベースライン(妊娠初期;妊娠11-13週)、妊娠中期(妊娠20-24週)、および妊娠後期(妊娠32-36週)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gökçenur Karakelleoğlu、Istanbul Okan University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年3月15日

研究の完了 (実際)

2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月7日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OKAN-PP-FSFI-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシー上の懸念と、質問票に基づく性の健康情報の機密性の高い性質のため、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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