Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal pilates og seksuell funksjon under svangerskapet (PP-SEX)

10. juli 2026 oppdatert av: Gökçenur Karakelleoğlu, Okan University

Den langvarige effekten av prenatal pilates på kvinners seksuelle funksjon og seksuell nød under svangerskapet

Svangerskap er en periode assosiert med betydelige hormonelle, fysiske og emosjonelle endringer som kan påvirke en kvinnes seksuelle funksjon og øke seksuell nød. Seksuell dysfunksjon og relatert nød er vanlig under svangerskapet og kan negativt påvirke livskvalitet og intime relasjoner.

Regelmessig fysisk aktivitet under svangerskap har vist seg å forbedre fysisk velvære, emosjonell helse og generell livskvalitet. Prenatal Pilates er en vanlig foretrukket treningsmetode blant gravide kvinner og antas å forbedre holdning, bekkenbunnmuskelstyrke, kroppsbevissthet og stressnivåer. Imidlertid finnes det begrenset bevis for effektene av prenatal Pilates på kvinnelig seksuell funksjon og seksuell nød under svangerskap.

Denne prospektive observasjonskohortstudien har som mål å evaluere endringer i kvinnelig seksuell funksjon og seksuell nød gjennom svangerskapet og å sammenligne disse endringene mellom gravide kvinner som regelmessig deltar i instruktørledet prenatal Pilates og de som ikke driver med strukturert trening. Deltakere vil bli inkludert i første trimester og følges gjennom alle tre trimestre av svangerskapet.

Kvinnelig seksuell funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Female Sexual Function Index (FSFI), og seksuell nød vil bli målt ved hjelp av Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R). Disse spørreskjemæne vil bli administrert online i løpet av første, andre og tredje trimester. Studien involverer ingen intervensjon eller treningsforeskrivelse; deltakere i Pilates-gruppen vil fortsette sine vanlige prenatal Pilates-aktiviteter etter eget valg.

Resultatene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av forholdet mellom prenatal fysisk aktivitet og seksuell helse under svangerskap og kan bidra til å informere fremtidige rådgivnings- og støtteomsorgsstrategier for gravide kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Graviditet medfører betydelige fysiologiske, hormonelle og psykososiale endringer som kan påvirke kvinnelig seksuell funksjon og bidra til økt seksuell nød.
Endringer i kroppsbilde, tretthet, hormonelle svingninger og emosjonell velvære under graviditet har blitt assosiert med redusert seksuell lyst, opphisselse og tilfredshet.
Til tross for den høye forekomsten av seksuell dysfunksjon under graviditet, forblir dette temaet underdiskutert i rutinemessig svangerskapsomsorg.

Fysisk aktivitet under graviditet har blitt assosiert med flere maternale fordeler, inkludert forbedret muskelskjelettfunksjon, redusert stress og økt livskvalitet.
Prenatal pilates er en lavbelastende treningsmodalitet som fokuserer på holdning, pust, bekkenbunnsmuskelaktivering, kjernestabilisering og fleksibilitet.
Det blir ofte praktisert av gravide kvinner og anses som trygt når det utføres under veiledning av en sertifisert instruktør.
Selv om prenatal pilates har vist seg å forbedre fysisk komfort og psykologisk velvære, er bevisene angående dens sammenheng med kvinnelig seksuell funksjon og seksuell nød under graviditet fortsatt begrenset.

Denne studien er utformet som en prospektiv observasjonskohortstudie utført ved et enkelt tertiært behandlingssenter.
Gravide kvinner med enkeltfødsel vil bli inkludert i første trimester og følges longitudinelt gjennom hele svangerskapet.
Deltakere vil bli kategorisert i to grupper basert på deres selvrapporterte treningsadferd: de som regelmessig deltar i instruktørledet prenatal pilates og de som ikke driver med strukturert trening under graviditet.
Ingen treningsintervensjon eller atferdsmodifikasjon vil bli introdusert som en del av studieprotokollen.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte, selvadministrerte spørreskjemaer levert gjennom sikre nettplattformer i første, andre og tredje trimester av graviditeten.
Kvinnelig seksuell funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Female Sexual Function Index (FSFI), et 19-spørsmåls instrument som evaluerer seks domener av seksuell funksjon: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte.
Seksuell nød vil bli målt ved hjelp av Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R), et 13-spørsmåls skjema som vurderer seksuelt relatert personlig nød.
Høyere FSFI-poeng indikerer bedre seksuell funksjon, mens høyere FSDS-R-poeng reflekterer større seksuell nød.

Demografiske og obstetriske karakteristika, inkludert mors alder, paritet, gestasjonsalder og relevant medisinsk historie, vil bli samlet inn ved baseline.
Hovedmålet med studien er å evaluere longitudinelle endringer i FSFI- og FSDS-R-poeng gjennom graviditeten.
Sekundære mål inkluderer å sammenligne temporale mønstre av seksuell funksjon og nød mellom prenatal pilates-gruppen og ikke-treningsgruppen.

Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av passende longitudinelle analytiske metoder.
Innenfor-gruppe endringer på tvers av trimestre vil bli vurdert ved hjelp av gjentatte måleanalyser, mens mellom-gruppe forskjeller over tid vil bli evaluert ved hjelp av blandede effektmodeller eller tilsvarende generaliserte lineære modelleringsmetoder, avhengig av datadistribusjon.
Disse analysene tar sikte på å ta hensyn til både tidsavhengige endringer og gruppenivåforskjeller.

Denne studien søker å gi ytterligere innsikt i forholdet mellom prenatal fysisk aktivitet og seksuell helse under graviditet.
Ved å undersøke seksuell funksjon og nød longitudinelt kan funnene støtte mer omfattende rådgivningstilnærminger og bidra til den voksende mengden av bevis angående ikke-farmakologiske strategier for å støtte seksuell velvære under graviditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Tyrkia (Türkiye), 34947
        • Istanbul Okan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av friske gravide kvinner med enkeltfødsler som følges opp på et tredjenivå sykehus og blir inkludert i første trimester av svangerskapet. Deltakerne inkluderer kvinner som selv velger å delta i instruktørledet prenatal Pilates og de som ikke driver med strukturert trening under svangerskapet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner i alderen 18 til 45 år

Enkeltfoster svangerskap

Inkludering i første trimester av svangerskapet (svangerskapsuke 11-13)

Evne til å lese og forstå tyrkisk

Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

Høyrisikosvangerskap, inkludert men ikke begrenset til:

Pre-eklampsi

Truende for tidlig fødsel

Placenta previa

Tidligere bekkenkirurgi som kan påvirke seksuell funksjon

Diagnostisert psykisk lidelse eller nåværende bruk av medikamenter som kan påvirke seksuell funksjon/libido

Ufullstendige spørreskjema-svar ved noen vurderingstidspunkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prenatal Pilates-gruppe
Gravide kvinner som regelmessig deltar i instruktørledet prenatal Pilates under svangerskapet etter eget valg. Pilates-øktene gjennomføres i eksterne Pilates-studioer under veiledning av sertifiserte instruktører. Ingen treningsprogram foreskrives, modifiseres eller overvåkes av studiens forskere. Deltakelse i Pilates gjenspeiler vanlig livsstilsatferd.
Kontrollgruppe
Gravide kvinner som ikke deltar i prenatal pilates eller noe strukturert treningsprogram under svangerskapet og fortsetter sine vanlige daglige aktiviteter uten å delta i organisert fysisk trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalscore for kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI)
Tidsramme: Baseline (første trimester; 11-13 uker svangerskap), andre trimester (20-24 uker svangerskap), og tredje trimester (32-36 uker svangerskap).
Kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) er et validerd selvrapporteringsskjema med 19 spørsmål som vurderer kvinnelig seksuell funksjon innen seks domener: begjær, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. FSFI totalpoengsummen varierer fra 2,0 til 36,0, hvor høyere poengsummer indikerer bedre seksuell funksjon. FSFI totalpoengsummen vil bli samlet inn via nettskjemaer.
Baseline (første trimester; 11-13 uker svangerskap), andre trimester (20-24 uker svangerskap), og tredje trimester (32-36 uker svangerskap).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalpoengsum for Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R)
Tidsramme: Baseline (første trimester; 11–13 uker svangerskap), andre trimester (20–24 uker svangerskap), og tredje trimester (32–36 uker svangerskap).
Den reviderte kvinnelige seksuelle ubehagsskalaen (FSDS-R) er et validert selvrapporteringsskjema med 13 spørsmål designet for å vurdere seksuelt relatert personlig ubehag hos kvinner. Den totale FSDS-R-skåren varierer fra 0 til 52, hvor høyere skår indikerer større seksuelt ubehag. Den totale FSDS-R-skåren vil bli samlet inn via nettskjemaer.
Baseline (første trimester; 11–13 uker svangerskap), andre trimester (20–24 uker svangerskap), og tredje trimester (32–36 uker svangerskap).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gökçenur Karakelleoğlu, Istanbul Okan University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OKAN-PP-FSFI-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av deltakernes personvernhensyn og den sensitive karakteren av spørreskjema-basert seksuell helseinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere