Prenatale Pilates en seksuele functie tijdens de zwangerschap (PP-SEX)
De longitudinale impact van prenatale pilates op de vrouwelijke seksuele functie en seksueel leed tijdens de zwangerschap
Zwangerschap is een periode die gepaard gaat met aanzienlijke hormonale, fysieke en emotionele veranderingen die de seksuele functie van een vrouw kunnen beïnvloeden en seksueel leed kunnen vergroten. Seksuele disfunctie en gerelateerd leed komen vaak voor tijdens de zwangerschap en kunnen een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit en intieme relaties.
Regelmatige fysieke activiteit tijdens de zwangerschap is aangetoond dat het het fysieke welzijn, de emotionele gezondheid en de algehele levenskwaliteit verbetert. Prenatale Pilates is een veelvoorkomende voorkeursmethode voor lichaamsbeweging onder zwangere vrouwen en wordt geacht de houding, bekkenbodemspierkracht, lichaamsbewustzijn en stressniveaus te verbeteren. Er is echter beperkt bewijs over de effecten van prenatale Pilates op de vrouwelijke seksuele functie en seksueel leed tijdens de zwangerschap.
Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft als doel veranderingen in de vrouwelijke seksuele functie en seksueel leed gedurende de zwangerschap te evalueren en deze veranderingen te vergelijken tussen zwangere vrouwen die regelmatig deelnemen aan door een instructeur geleide prenatale Pilates en degenen die geen gestructureerde lichaamsbeweging beoefenen. Deelnemers zullen worden ingeschreven tijdens het eerste trimester en gevolgd worden gedurende alle drie de trimesters van de zwangerschap.
De vrouwelijke seksuele functie zal worden beoordeeld met behulp van de Female Sexual Function Index (FSFI), en seksueel leed zal worden gemeten met de Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R). Deze vragenlijsten zullen online worden afgenomen tijdens het eerste, tweede en derde trimester. De studie omvat geen interventie of bewegingsvoorschrift; deelnemers in de Pilatesgroep zullen hun gebruikelijke prenatale Pilatesactiviteiten voortzetten uit persoonlijke keuze.
De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van de relatie tussen prenatale fysieke activiteit en seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap en kunnen helpen bij het informeren van toekomstige counseling- en ondersteunende zorgstrategieën voor zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap gaat gepaard met aanzienlijke fysiologische, hormonale en psychosociale veranderingen die de seksuele functie van vrouwen kunnen beïnvloeden en kunnen bijdragen aan toegenomen seksueel leed. Veranderingen in lichaamsbeeld, vermoeidheid, hormonale schommelingen en emotioneel welzijn tijdens de zwangerschap zijn in verband gebracht met verminderd seksueel verlangen, opwinding en bevrediging. Ondanks de hoge prevalentie van seksuele disfunctie tijdens de zwangerschap blijft dit onderwerp onderbelicht in de routinematige prenatale zorg.
Lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met meerdere voordelen voor de moeder, waaronder verbeterde musculoskeletale functie, verminderde stress en een verhoogde kwaliteit van leven. Prenatale pilates is een oefenvorm met weinig impact die zich richt op houding, ademhaling, activering van de bekkenbodemspieren, stabilisatie van de core en flexibiliteit. Het wordt vaak beoefend door zwangere vrouwen en wordt als veilig beschouwd wanneer het wordt uitgevoerd onder begeleiding van een gecertificeerde instructeur. Hoewel is aangetoond dat prenatale pilates fysiek comfort en psychologisch welzijn verbetert, blijft het bewijs met betrekking tot het verband met de seksuele functie van vrouwen en seksueel leed tijdens de zwangerschap beperkt.
Deze studie is opgezet als een prospectief observationeel cohortonderzoek dat wordt uitgevoerd in een enkel tertiair zorgcentrum. Zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap worden tijdens het eerste trimester geworven en longitudinaal gevolgd gedurende de zwangerschap. Deelnemers worden op basis van hun zelfgerapporteerde bewegingsgedrag in twee groepen ingedeeld: degenen die regelmatig deelnemen aan door een instructeur geleide prenatale pilates en degenen die tijdens de zwangerschap geen gestructureerde lichaamsbeweging doen. Er wordt geen bewegingsinterventie of gedragsmodificatie geïntroduceerd als onderdeel van het studieprotocol.
Gegevens worden verzameld met behulp van gevalideerde, zelf ingevulde vragenlijsten die via beveiligde online platforms worden aangeboden tijdens het eerste, tweede en derde trimester van de zwangerschap. De seksuele functie van vrouwen wordt beoordeeld met behulp van de Female Sexual Function Index (FSFI), een instrument met 19 items dat zes domeinen van seksuele functie evalueert: verlangen, opwinding, smering, orgasme, bevrediging en pijn. Seksueel leed wordt gemeten met behulp van de Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R), een vragenlijst met 13 items die seksueel gerelateerd persoonlijk leed beoordeelt. Hogere FSFI-scores duiden op een betere seksuele functie, terwijl hogere FSDS-R-scores een groter seksueel leed weerspiegelen.
Demografische en obstetrische kenmerken, waaronder maternale leeftijd, pariteit, zwangerschapsduur en relevante medische geschiedenis, worden bij aanvang verzameld. Het primaire doel van de studie is om longitudinale veranderingen in FSFI- en FSDS-R-scores gedurende de zwangerschap te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van temporele patronen van seksuele functie en leed tussen de prenatale pilatesgroep en de niet-sportende groep.
Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van geschikte longitudinale analysemethoden. Binnen-groepsveranderingen over de trimesters worden beoordeeld met behulp van herhaalde metingen analyses, terwijl verschillen tussen groepen over de tijd worden geëvalueerd met behulp van mixed-effects modellen of equivalente gegeneraliseerde lineaire modelbenaderingen, afhankelijk van de gegevensverdeling. Deze analyses zijn bedoeld om rekening te houden met zowel tijdsafhankelijke veranderingen als verschillen op groepsniveau.
Deze studie tracht meer inzicht te geven in de relatie tussen prenatale lichamelijke activiteit en seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap. Door seksuele functie en leed longitudinaal te onderzoeken, kunnen de bevindingen meer uitgebreide counselingbenaderingen ondersteunen en bijdragen aan de groeiende hoeveelheid bewijs met betrekking tot niet-farmacologische strategieën om seksueel welzijn tijdens de zwangerschap te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turkije (Türkiye), 34947
- Istanbul Okan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen van 18 tot 45 jaar
Enkelvoudige zwangerschap
Inschrijving tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (11-13 weken zwangerschap)
In staat om Turks te lezen en te begrijpen
Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Hoogrisicozwangerschap, waaronder maar niet beperkt tot:
Pre-eclampsie
Dreigende vroeggeboorte
Placenta praevia
Geschiedenis van bekkenchirurgie die de seksuele functie kan beïnvloeden
Gediagnosticeerde psychiatrische stoornis of huidig gebruik van medicatie die de seksuele functie/libido kan beïnvloeden
Onvolledige vragenlijstantwoorden op elk beoordelingstijdstip
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Prenatale Pilates Groep
Zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap regelmatig deelnemen aan door een instructeur geleide prenatale Pilates uit eigen keuze.
Pilates-sessies worden uitgevoerd in externe Pilatesstudio's onder toezicht van gecertificeerde instructeurs.
Er wordt geen bewegingsprogramma voorgeschreven, aangepast of begeleid door de onderzoekers van de studie.
Deelname aan Pilates weerspiegelt het gebruikelijke leefstijlgedrag.
|
|
Controlegroep
Zwangere vrouwen die niet deelnemen aan prenatale Pilates of enig gestructureerd oefenprogramma tijdens de zwangerschap en hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten zonder georganiseerde lichamelijke inspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Female Sexual Function Index (FSFI) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (eerste trimester; 11-13 weken zwangerschap), tweede trimester (20-24 weken zwangerschap), en derde trimester (32-36 weken zwangerschap).
|
De Female Sexual Function Index (FSFI) is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 19 items die de vrouwelijke seksuele functie beoordeelt over zes domeinen: verlangen, opwinding, lubricatie, orgasme, tevredenheid en pijn.
De totale FSFI-score varieert van 2,0 tot 36,0, waarbij hogere scores een betere seksuele functie aangeven.
De totale FSFI-score wordt verzameld via online vragenlijsten.
|
Baseline (eerste trimester; 11-13 weken zwangerschap), tweede trimester (20-24 weken zwangerschap), en derde trimester (32-36 weken zwangerschap).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (eerste trimester; 11-13 weken zwangerschap), tweede trimester (20-24 weken zwangerschap), en derde trimester (32-36 weken zwangerschap).
|
De Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst van 13 items die is ontworpen om seksueel gerelateerde persoonlijke distress bij vrouwen te beoordelen.
De totaalscore van de FSDS-R varieert van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op grotere seksuele distress.
De totaalscore van de FSDS-R wordt verzameld via online vragenlijsten.
|
Baseline (eerste trimester; 11-13 weken zwangerschap), tweede trimester (20-24 weken zwangerschap), en derde trimester (32-36 weken zwangerschap).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gökçenur Karakelleoğlu, Istanbul Okan University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OKAN-PP-FSFI-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .