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集中治療室患者における家族の声のドーパミン、セロトニンレベルおよび痛みへの影響

2026年2月9日 更新者：Zeliha CENGİZ

集中治療室における患者への家族の声のドーパミン、セロトニンレベル、および痛みへの影響

集中治療室では、鎮痛剤の頻繁な使用により多剤併用が生じ、患者の費用が増加します。 患者中心のケア原則を取り入れることにより、看護は、患者が親しい人の声を聞くことで、より幸せになり、痛みが軽減され、それによって直接的に生活の質が向上すると考えています。 家族の声を聞くことは、実施が容易で、低コストであり、非侵襲的であるため、患者に良い影響を与えることが期待されています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

集中治療室では、鎮痛剤の頻繁な使用により、過剰な薬物使用と患者の費用増加が生じています。 患者中心のケア原則を取り入れることで、看護は、患者が慣れ親しんだ人の声を聞くことで、より幸せになり、痛みが軽減され、それによって直接的に生活の質が向上すると考えています。 家族の声を聞くことは、実施が容易で、費用が低く、非侵襲的であるため、患者にポジティブな効果をもたらすと期待されています。 この研究は、2025年3月1日から2026年3月1日までの期間、İnönü大学トゥルグット・オザル医療センターの一般外科集中治療、神経学集中治療、および神経外科集中治療ユニットで実施される予定でした。 目的は、ICU患者のドーパミンおよびセロトニンレベルと痛み、ならびに家族の満足度に対する家族の声の影響を明らかにすることでした。 この研究は、無作為化比較試験として設計されました。 研究のサンプルは、データ収集日に対してパワー分析によって決定された、これらのクリニックで治療を受けた78人のICU患者（実験群=39人、対照群=39人）で構成される予定でした。 実験群では、家族からの感情的に豊かな声の録音をヘッドフォンを使用して患者に再生し、合計40分間（各20分の2セット、適用間に10分の休憩を挟む構成）としました。 両群において、行動疼痛評価は0分、20分、および50分に計画され、ドーパミンおよびセロトニンレベルは静脈血サンプルから測定される予定でした。 研究データを収集するために、個人情報フォーム、グラスゴー・コーマ・スケール、リッチモンド・興奮鎮静スケール、行動疼痛スケール、および家族満足度質問票（FS-ICU-24）が使用されました。 G*Powerプログラムで実施されたパワー分析は、効果量0.20、有意水準0.05、95％信頼区間、および0.95の検出力を考慮しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Malatya
      • Malatya、Malatya、トルコ（Türkiye）、44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center
    • Merkez
      • Şırnak、Merkez、トルコ（Türkiye）、73000
        • Şırnak Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 18歳から65歳までであること。
  • 集中治療室（ICU）に入院していること。
  • 過去1時間に食事を摂っていないこと。
  • グラスゴー・コーマ・スケール（GCS）スコアが3から8の間であること。
  • 深昏睡状態における興奮に対して、リッチモンド興奮・鎮静スケール（RASS）スコアが-3から+2の間であること。

除外基準：

  • 既知の聴覚関連疾患がある、または耳に関連する外科的処置を受けたことがあること。
  • 過去48時間以内にコルチゾール、セロトニン、またはドーパミンのいずれかのホルモンを摂取していること。
  • 過去4時間以内に鎮痛剤を摂取していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群
実験群では、患者は近親者から得られた感情的内容の音声記録から成るプロトコルに曝露され、各20分間、適用間に10分間の休息を挟み、2セットで構成され、ヘッドホンを通じて合計40分間提供された。 実験群では、行動的疼痛評価が0、20、50分で実施され、静脈血サンプルからドーパミンおよびセロトニンレベルが測定された。 研究データを収集するために、個人情報フォーム、グラスゴー・コーマ・スケール、リッチモンド興奮・鎮静スケール、行動的疼痛スケール、およびFS-ICU-24患者/家族満足度質問票が使用された。
他の：実験群
患者の家族には、手順について詳細な説明が行われ、患者・家族満足度アンケートの記入を依頼されました。 患者の家族が話し合うテーマは、一定の枠組みの中で定義され、音声録音が取得されました。 0分時点で、ドーパミンとセロトニンのレベルを評価するために5mLの静脈血が採取され、行動的疼痛スコアが記録されました。 0分から20分の間、20分間にわたり、ヘッドフォンを通じて患者に音声録音が再生され、ドーパミンとセロトニンのレベルを評価するために再度5mLの静脈血が採取され、行動的疼痛スコアが記録されました。 10分時点で、ヘッドフォンが取り外され、患者は通常のICUの音にさらされました。 30分から50分の間、再び20分間にわたり、ヘッドフォンを通じて患者に音声録音が再生され、ドーパミンとセロトニンのレベルを評価するために再度5mLの静脈血が採取され、行動的疼痛スコアが記録されました。
介入なし：コントロール群
このグループでは、介入は行われず、患者はICUの音にさらされます。 対照群では、0分時にドーパミンとセロトニンレベルを測定するために5mL（5cc）の静脈血を採取し、行動的疼痛スコアを記録しました。 0分から20分までは介入は行われませんでしたが、患者は集中治療室（ICU）の音に20分間さらされました。 5mLの静脈血サンプルを再度採取してドーパミンとセロトニンレベルを確認し、行動的疼痛スコアを記録しました。 その後、患者は通常のICUの音にさらに10分間さらされました。 30分から50分まで、再び介入なしで、患者はICUの音に20分間さらされました。5mLの静脈血サンプルを採取してドーパミンとセロトニンレベルを測定し、行動的疼痛スコアを記録しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較して、患者・家族の声の録音が再生された20分後および50分後に、行動疼痛スケールによると、ドーパミンとセロトニンのレベルが上昇し、疼痛が減少した。
時間枠：患者の家族の声を再生した後の0分、20分、50分におけるドーパミン、セロトニン、および痛みの変化。
対照群と比較して患者の静脈血中のドーパミンとセロトニンレベルが上昇し、測定された行動的疼痛スケールのスコアがベースラインと比較して低い場合（10が最高、1が最低）、音声記録がポジティブな介入であることを示します。
患者の家族の声を再生した後の0分、20分、50分におけるドーパミン、セロトニン、および痛みの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zeliha CENGİZ

協力者

Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2026年2月20日

研究の完了 (推定)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2026年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/59

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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